冠状动脉旁路移植术 (CABG) 中的秋水仙碱
2014年11月8日 更新者：Spyridon Deftereos、G.Gennimatas General Hospital
择期冠状动脉旁路移植术患者秋水仙碱抗炎治疗减轻再灌注损伤的研究
有证据表明炎症过程可能在手术心肌再灌注过程中发挥关键作用。
这项研究的假设是，秋水仙碱是一种抗炎药，在择期冠状动脉旁路移植手术期间服用时，可能会减少围手术期的梗死面积。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Attika
-
Athens、Attika、希腊、11527
- Athens General Hospital "G. Gennimatas"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究将招募 18 岁或以上有资格接受 CABG 手术的患者。
排除标准：
不包括以下患者：
- 年龄 > 80 岁
- 计划同时进行瓣膜手术
- 计划在没有体外循环的情况下进行冠状动脉手术
- 患有影响上肢的外周血管疾病
- 在过去 4 周内患有急性冠脉综合征
- 在麻醉诱导前接受正性肌力或机械循环支持
- 患有任何可能增加术前 cTnI 浓度的疾病（例如，在过去 6 周内接受过经皮冠状动脉介入治疗）
- 患有活动性炎症性疾病、传染病或已知恶性肿瘤
- 正在接受皮质类固醇、抗炎药或疾病调节剂治疗
- 已知超敏反应 - 对秋水仙碱过敏
- 长期接受秋水仙碱治疗
- 严重肾功能衰竭（eGFR < 35 ml/min/1.73 平方米）
- 伴有肝功能衰竭（儿童 - Pugh B 级或 C 级）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
服用安慰剂的患者
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实验性的：秋水仙碱
积极治疗组
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秋水仙碱 p.os 0.5 mg bid 在接受择期 CABG 手术前两天和手术后八天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肌损伤标志物水平
大体时间：CABG 术后第 1-2 天
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CABG 术后第 1-2 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：CABG 术后 1 个月和 6 个月时
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CABG 术后 1 个月和 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Spyridon Deftereos, MD、Athens General Hospital "G. Gennimatas"
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月8日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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