관상 동맥 우회술 이식(CABG)의 콜히친
2014년 11월 8일 업데이트: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital
재관류 손상 감소를 위한 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술을 받는 환자에서 콜히친을 사용한 항염증 치료에 관한 연구
외과적 심근 재관류 동안 염증 과정이 중요한 역할을 할 수 있다는 증거가 있습니다.
이 연구의 가설은 항염증제인 콜히친이 선택적 관상동맥 우회로 이식 수술 중에 투여될 때 시술 전후 경색 크기를 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attika
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Athens, Attika, 그리스, 11527
- Athens General Hospital "G. Gennimatas"
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 CABG 수술을 받을 자격이 있는 18세 이상의 환자를 등록할 것입니다.
제외 기준:
환자는 제외됩니다.
- 연령 > 80세
- 동시 판막 수술 예정
- 심폐 바이패스 없이 관상동맥 수술 예정
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환
- 지난 4주 이내에 급성 관상동맥 증후군이 있는 경우
- 마취 유도 전 수축성 또는 기계적 순환 지원
- 잠재적으로 수술 전 cTnI 농도를 증가시킬 수 있는 장애가 있는 경우(예: 이전 6주 이내에 경피적 관상동맥 중재술)
- 활성 염증성 질환, 전염병 또는 알려진 악성 종양
- 코르티코 스테로이드, 항염증제 또는 질병 조절제로 치료 중
- 콜히친에 알려진 과민성 알레르기가 있는 경우
- 콜히친으로 만성 치료 중
- 중증 신부전(eGFR < 35 ml/min/1.73 m2)
- 간부전이 있는 경우(어린이 - Pugh 클래스 B 또는 C)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약을 복용하는 환자
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실험적: 콜히친
적극적인 치료군
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선택적 CABG 수술을 받기 전 2일 및 수술 후 8일 동안 콜히친 p.os 0.5mg 입찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 손상 마커 수준
기간: CABG 후 1-2일
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CABG 후 1-2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: CABG 후 1개월 및 6개월 후
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CABG 후 1개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spyridon Deftereos, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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콜히친에 대한 임상 시험
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