Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colchicin i koronararterie-bypasstransplantat (CABG)

8. november 2014 opdateret af: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Undersøgelse af anti-inflammatorisk behandling med colchicin hos patienter, der gennemgår elektiv koronararterie bypass transplantatkirurgi for at reducere reperfusionsskader

Der er tegn på, at inflammatoriske processer kan spille en nøglerolle under kirurgisk myokardie-reperfusion. Hypotesen for denne undersøgelse er, at colchicin, et anti-inflammatorisk middel, kan føre til reduktion i periprocedural infarktstørrelse, når det administreres under elektiv koronar bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attika
      • Athens, Attika, Grækenland, 11527
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil inkludere patienter på 18 år eller ældre, som er berettiget til at gennemgå CABG-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

Udelukket er patienter:

  • med alder > 80 år
  • planlagt til samtidig klapoperation
  • planlagt til koronarkirurgi uden kardiopulmonal bypass
  • med perifer vaskulær sygdom, der rammer de øvre lemmer
  • med akut koronarsyndrom inden for de foregående 4 uger
  • på inotropisk eller mekanisk kredsløbsstøtte før induktion af anæstesi
  • med enhver lidelse, der potentielt kunne øge præoperative cTnI-koncentrationer (f.eks. perkutan koronar intervention inden for de foregående 6 uger)
  • med aktive inflammatoriske sygdomme, infektionssygdomme eller kendt malignitet
  • under behandling med kortikosteroider, antiinflammatoriske midler eller sygdomsmodificerende midler
  • med kendt overfølsomhed-allergi over for colchicin
  • under kronisk behandling med colchicin
  • med alvorlig nyresvigt (eGFR < 35 ml/min/1,73 m2)
  • med leversvigt (Child - Pugh klasse B eller C)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter, der får placebo
EKSPERIMENTEL: Colchicin
Aktiv behandlingsgruppe
Medicin: Colchicin
colchicin p.os 0,5 mg to gange dagligt i to dage før de skal gennemgå elektiv CABG-operation og otte dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieskademarkørniveauer
Tidsramme: Dage 1-2 efter CABG
Dage 1-2 efter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: På et og på seks måneder efter CABG
På et og på seks måneder efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Samarbejdspartnere

Evangelismos Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Spyridon Deftereos, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (SKØN)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COL.CABG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colchicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner