Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolkicin i kransartärbypasstransplantat (CABG)

8 november 2014 uppdaterad av: Spyridon Deftereos, G.Gennimatas General Hospital

Studie av antiinflammatorisk behandling med kolchicin hos patienter som genomgår elektiv kranskärlsbypasskirurgi för att minska reperfusionsskador

Det finns bevis för att inflammatoriska processer kan spela en nyckelroll under kirurgisk myokardreperfusion. Hypotesen för denna studie är att colchicin, ett antiinflammatoriskt medel, kan leda till minskning av periprocedural infarktstorlek, när det administreras under elektiv kranskärlsbypasskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attika
      • Athens, Attika, Grekland, 11527
        • Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att registrera patienter 18 år eller äldre som är berättigade att genomgå CABG-kirurgi.

Exklusions kriterier:

Undantagna är patienter:

  • med ålder > 80 år
  • planerad för samtidig klaffoperation
  • planerad för kranskärlskirurgi utan hjärt-lungbypass
  • med perifer kärlsjukdom som drabbar de övre extremiteterna
  • med akut kranskärlssyndrom under de senaste 4 veckorna
  • på inotropt eller mekaniskt cirkulationsstöd före induktion av anestesi
  • med någon störning som potentiellt skulle kunna öka preoperativa cTnI-koncentrationer (t.ex. perkutan kranskärlsintervention under de senaste 6 veckorna)
  • med aktiva inflammatoriska sjukdomar, infektionssjukdomar eller känd malignitet
  • under behandling med kortikosteroider, antiinflammatoriska medel eller sjukdomsmodifierande medel
  • med känd överkänslighet-allergi mot kolchicin
  • under kronisk behandling med kolchicin
  • med allvarlig njursvikt (eGFR < 35 ml/min/1,73 m2)
  • med leversvikt (Child - Pugh klass B eller C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienter som tar placebo
EXPERIMENTELL: Kolchicin
Aktiv behandlingsgrupp
Läkemedel: Kolchicin
colchicin p.os 0,5 mg två gånger dagligen i två dagar innan den genomgår elektiv CABG-operation och åtta dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Markörnivåer för myokardskada
Tidsram: Dag 1-2 efter CABG
Dag 1-2 efter CABG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Vid ett och sex månader efter CABG
Vid ett och sex månader efter CABG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

G.Gennimatas General Hospital

Samarbetspartners

Evangelismos Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Spyridon Deftereos, MD, Athens General Hospital "G. Gennimatas"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COL.CABG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolchicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera