Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atropina o niskim stężeniu w przypadku progresji krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym

29 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Niskie stężenia atropiny do kontrolowania postępu krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym

Krótkowzroczność jest główną przyczyną ślepoty na Tajwanie. Im młodsze dzieci z krótkowzrocznością, tym większe ryzyko wysokiej krótkowzroczności w późniejszym życiu i wystąpienia powikłań, takich jak odwarstwienie siatkówki i makulopatia. Odnotowaliśmy niskie stężenie atropiny (0,05%), które ma wpływ na opóźnienie postępu krótkowzroczności. Ostatnio doniesiono również, że 0,01% atropina jest skuteczna i ma mniej wizualnych skutków ubocznych, takich jak rozszerzenie źrenic. Celem tego badania jest porównanie skuteczności w kontrolowaniu progresji krótkowzroczności i wzrokowych skutków ubocznych 2 niskiego stężenia atropiny (0,05% vs 0,01%) u dzieci w wieku 6-12 lat z krótkowzrocznością co najmniej -0,5 dioptrii (D) i astygmatyzmem -1,50 D lub mniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Krótkowzroczność co najmniej -0,5 dioptrii (D) i astygmatyzm -1,50 D lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

zez, niedowidzenie. zaćma, jaskra lub inne choroby oczu przebyte operacje okulistyczne choroby ogólnoustrojowe (np. astma, choroby serca...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,01% atropiny
Lek: Atropina
Porównanie różnych stężeń kropli do oczu z atropiną (0,01% vs 0,05%) pod kątem skuteczności kontrolowania progresji krótkowzroczności i skutków ubocznych atropiny
Aktywny komparator: 0,05% atropiny
Lek: Atropina
Porównanie różnych stężeń kropli do oczu z atropiną (0,01% vs 0,05%) pod kątem skuteczności kontrolowania progresji krótkowzroczności i skutków ubocznych atropiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cykloplegiczna sferyczna zmiana refrakcji
Ramy czasowe: 1 rok
Cykloplegiczna sferyczna zmiana refrakcji jest głównym wskaźnikiem progresji krótkowzroczności.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiowa zmiana długości
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana długości osiowej jest kolejnym wskaźnikiem postępu krótkowzroczności. Wykorzystanie biometrii bezkontaktowej. jednostka: milimetr (mm)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozmiar źrenicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Korzystanie z komputerowego oprogramowania do skalowania. jednostka: milimetr (mm)
6 miesięcy
zakwaterowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykorzystanie akomodometru do pomiaru zakwaterowania. Jednostka: dioptria
6 miesięcy
Kwestionariusz
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Ankieta napisana przez pacjentów i ich rodziców na temat tego, ile godzin tygodniowo pracuje w pobliżu (np. gry komputerowe/wideo, czytanie, gra na pianinie...) i zajęcia na świeżym powietrzu, zgodność stosowania atropiny, dyskomfort po zastosowaniu atropiny (np. światłowstręt lub niewyraźne widzenie w pobliżu pracy)
wyjściowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Chang Wu, MD,PhD, Dep. of Ophthalmology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG8C0601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresja krótkowzroczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj