학동 근시 진행에 대한 저농도 아트로핀
2018년 1월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
학교 어린이의 근시 진행을 조절하기 위한 아트로핀의 저농도
근시는 대만에서 실명의 주요 원인입니다.
근시가 어린 아이일수록 나중에 고도근시가 될 위험이 높아지고 망막박리, 황반병증 등의 합병증이 발생하게 됩니다.
우리는 근시 진행을 지연시키는 효과가 있는 낮은 농도의 아트로핀(0.05%)을 보고했습니다.
최근에는 0.01% 아트로핀도 효과적이며 산동과 같은 시각적 부작용이 적은 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 2가지 저농도 아트로핀(0.05%
vs 0.01%) 최소 -0.5 디옵터(D)의 근시 및 -1.50 D 이하의 난시가 있는 6~12세 어린이의 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
최소 -0.5디옵터(D)의 근시 및 -1.50D 이하의 난시.
제외 기준:
사시, 약시. 백내장, 녹내장 또는 모든 안구 질환 안과 수술 병력 전신 질환(예. 천식, 심장병...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0.01% 아트로핀
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아트로핀의 근시 진행 및 부작용을 조절하는 효능에서 다양한 농도의 아트로핀 안약(0.01% 대 0.05%) 비교
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활성 비교기: 0.05% 아트로핀
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아트로핀의 근시 진행 및 부작용을 조절하는 효능에서 다양한 농도의 아트로핀 안약(0.01% 대 0.05%) 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 마비 구면 굴절 변화
기간: 일년
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순환 마비 구면 굴절 변화는 근시 진행의 주요 지표입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이 변경
기간: 일년
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축 길이 변화는 근시 진행의 또 다른 지표입니다. 비접촉식 생체 인식을 사용합니다.
단위: 밀리미터(mm)
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 크기
기간: 6 개월
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컴퓨터 스케일링 소프트웨어 사용.
단위: 밀리미터(mm)
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6 개월
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숙소
기간: 6 개월
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조절계를 사용하여 조절을 측정합니다.
단위: 디옵터
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6 개월
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설문지
기간: 기본 및 6개월
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주당 근거리 근무 시간(예:
컴퓨터/비디오 게임, 독서, 피아노 연주...) 및 야외 활동, 아트로핀 사용 순응도, 아트로핀 사용 후 불편감(ex.
광 공포증 또는 직장 근처에서 시야가 흐려짐)
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Chang Wu, MD,PhD, Dep. of Ophthalmology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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