Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav koncentration af atropin til progression af nærsynethed hos skolebørn

29. januar 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Lave koncentrationer af atropin til at kontrollere udviklingen af ​​nærsynethed hos skolebørn

Nærsynethed er den største årsag til blindhed i Taiwan. Jo yngre børn med nærsynethed, jo højere risiko for høj nærsynethed senere i livet, og komplikationer som nethindeløsning og makulopati vil opstå. Vi har rapporteret den lave koncentration af atropin (0,05%) med virkningen på at forsinke udviklingen af ​​nærsynethed. For nylig blev 0,01% atropin også rapporteret effektivt og med færre visuelle bivirkninger såsom mydriasis. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten til at kontrollere progression af nærsynethed og visuelle bivirkninger af 2 lav koncentration af atropin (0,05 % vs 0,01 %) hos børn i alderen 6-12 år med nærsynethed på mindst -0,5 dioptrier (D) og astigmatisme på -1,50 D eller mindre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Myopi på mindst -0,5 dioptrier (D) og astigmatisme på -1,50 D eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

strabismus, amblyopi. grå stær, glaukom eller andre øjensygdomme øjenkirurgiske historie systemiske sygdomme (f. astma, hjertesygdomme...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,01% Atropin
Medicin: Atropin
Sammenlign forskellige koncentrationer af atropin øjendråber (0,01 % vs 0,05 %) i effektiviteten af ​​at kontrollere myopiprogression og bivirkninger af atropin
Aktiv komparator: 0,05% Atropin
Medicin: Atropin
Sammenlign forskellige koncentrationer af atropin øjendråber (0,01 % vs 0,05 %) i effektiviteten af ​​at kontrollere myopiprogression og bivirkninger af atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cykloplegisk sfærisk brydningsændring
Tidsramme: 1 år
Cykloplegisk sfærisk refraktionsændring er hovedindikatoren for myopiprogressionen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aksial længde
Tidsramme: 1 år
Ændring af aksial længde er en anden indikator for progressionen af ​​nærsynethed. Brug af berøringsfri biometri. enhed: millimeter (mm)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupil størrelse
Tidsramme: 6 måneder
Brug af computerskaleringssoftware. enhed: millimeter (mm)
6 måneder
indkvartering
Tidsramme: 6 måneder
Brug af accommodometer til at måle bolig. Enhed: diopeter
6 måneder
Spørgeskema
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Spørgeskema skrevet af patienter og deres forældre om, hvor mange timer om ugen, der er tæt på arbejde (f. computer/videospil, læsning, klaverspil...) og udendørs aktiviteter, overholdelse af atropinbrug, ubehag efter atropinbrug (f.eks. fotofobi eller sløret syn, når du er tæt på arbejde)
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Chang Wu, MD,PhD, Dep. of Ophthalmology, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8C0601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progression af nærsynethed

Kliniske forsøg med Atropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner