Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADXS11-001 Wysokodawkowy rak szyjki macicy HPV+

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Advaxis, Inc.

BADANIE FAZY 1-2 OCENIAJĄCE LECZENIE WYSOKIEJ DAWKI ADXS11-001 (1 x 10^10 CFU) KOBIET Z RAKIEM SZYJKI SZYJKI HPV+

Aby ocenić tolerancję i bezpieczeństwo ADXS11-001 (1 x 10^10 jednostek tworzących kolonie [cfu]) podawanego z profilaktyczną premedykacją w powtarzanych 3-dawkowych cyklach badawczych u kobiet z przetrwałym, przerzutowym lub nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym, gruczolakoraka lub gruczolakoraka szyjki macicy. Ocena odpowiedzi nowotworu i przeżycia wolnego od progresji (PFS, czas do progresji) za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi związanych z odpornością w guzach litych (irRECIST).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym otwartym, wieloośrodkowym badaniu fazy 1 dotyczącym zwiększania dawki, uczestniczki z przetrwałym, przerzutowym lub nawracającym rakiem szyjki macicy, u których leczenie konwencjonalne okazało się nieskuteczne, otrzymywały aksalimogen filolisbac co 3 tygodnie w powtarzanych 12-tygodniowych cyklach leczenia. Axalimogene filolisbac podawano dożylnie (IV) w 1. dniu tygodni 1., 4., 7. i 10. każdego cyklu. Uczestnicy otrzymali schemat profilaktyczny, który uzupełniano przed każdą infuzją aksalimogenu filolisbaku w celu złagodzenia i opanowania potencjalnych odpowiedzi immunologicznych obserwowanych podczas podawania immunoterapii. Schemat profilaktyki przed leczeniem obejmował dostępne w handlu leki przeciwhistaminowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwwymiotne, antagonistów receptora histaminowego H2 i nawodnienie dożylne. Dodatkowe dawki NLPZ i leki przeciwwymiotne podano po pierwszym podaniu w dniu 1. i dniu 2., według uznania badacza.

Uczestnicy otrzymali 7-dniowy cykl doustnej antybiotykoterapii rozpoczynający się około 72 godziny (dzień 4) po każdym podaniu aksalimogenu filolisbac. Antybiotykoterapia obejmowała tabletki trimetoprim (80 mg)/sulfametoksazol (400 mg) (Bactrim) lub trimetoprim (160 mg)/sulfametoksazol (800 mg) tabletki (Bactrim DS), podawane 3 razy w ciągu 7 kolejnych dni lub ampicylinę 500 mg 4 razy dziennie przez 7 kolejnych dni dla uczestników z alergią na sulfonamidy.

Dawki axalimogene filolisbac należało zwiększać/deeskalować w standardowy sposób 3 + 3, zaczynając od 5x10^9 cfu do maksymalnego poziomu dawki wynoszącego 1x10^10 cfu. Kohorty dawkowania składające się z 3 uczestników każda miały być leczone. Wszystkie decyzje dotyczące zwiększania/deeskalacji dawki zostały podjęte przez sponsora w porozumieniu z badaczami. W przypadku braku toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) ocenianej podczas pierwszych 28 dni Cyklu 1, dawkę należało zwiększyć do następnego poziomu dawki dla kolejnych 3 uczestników. Jeżeli u 1 z 3 uczestników zaobserwowano DLT, kolejnych 3 uczestników miało być leczonych tą samą dawką. Jeżeli DLT zaobserwowano u 2 z 6 uczestników, wówczas ten poziom dawki uznano za maksymalną tolerowaną dawkę (MTD), a poprzedni poziom dawki wybrano jako zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D). W protokole prospektywnie zdefiniowano specyficzne hematologiczne i niehematologiczne kryteria DLT. RP2D miał zostać wybrany w oparciu o zaobserwowany współczynnik DLT wynoszący <33%.

Do kohorty ekspansyjnej mieli zostać włączeni dodatkowi uczestnicy, aby umożliwić leczenie na tym poziomie dawki około 15 uczestników.

Cykle leczenia powtarzano przy RP2D (lub mniej) dla indywidualnego uczestnika, aż do spełnienia kryterium przerwania. Kryteria przerwania obejmowały udokumentowaną progresję choroby, nietolerowane działania niepożądane, które nie ustąpiły po zmniejszeniu dawki lub zmianie premedykacji lub uczestnik ukończył 1 cykl leczenia po obserwacji całkowitej odpowiedzi (CR według RECIST 1.1 i pełnej odpowiedzi immunologicznej [irCR] według irRECIST). Uczestnikom, u których wystąpiła DLT podczas części badania polegającej na zwiększaniu dawki lub doświadczyli zdarzeń spełniających definicję DLT zgodnie z opisem w protokole w dowolnym kolejnym cyklu leczenia, należało przerwać przyjmowanie badanego leczenia. Jeżeli jednak uczestnik, u którego wystąpiła DLT, wykazał znaczącą odpowiedź na aksalimogen filolisbac, uczestnik mógł otrzymać kolejne leczenie aksalimogenem filolisbac w niższej dawce po dyskusji i porozumieniu pomiędzy badaczem a sponsorem.

Skuteczność oceniano za pomocą obrazowania guza na końcu każdego cyklu. Bezpieczeństwo oceniano, analizując zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (AE), zmiany w wynikach badań fizykalnych, pomiary parametrów życiowych i nieprawidłowości w badaniach klinicznych. Wszystkie toksyczności zostały ocenione przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) 4.03.

Po okresie leczenia w ramach badania wszyscy uczestnicy mieli wziąć udział w 3-letnim okresie monitorowania Lm, który obejmował 6-miesięczny cykl antybiotyków, który miał zostać rozpoczęty 72 godziny po zakończeniu leczenia lub bezpośrednio po przerwaniu badania i monitorowaniu (pełna morfologia krwi [ CBC], kompleksowy panel metaboliczny i posiewy krwi w celu wykrycia Lm) co 3 miesiące (±2 tygodnie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, przetrwałym, przerzutowym lub nawrotowym rakiem kolczystokomórkowym lub niepłaskonabłonkowym, rakiem gruczolakowatym lub gruczolakorakiem szyjki macicy z udokumentowaną progresją choroby (choroba niekwalifikująca się do leczenia chirurgicznego lub standardowej radioterapii).
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 1 schemat leczenia cytotoksycznego.
  • Pacjent mógł otrzymać wcześniej ≤2 schematy leczenia choroby z przerzutami.
  • Podmiot jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
  • Podmiot musi mieć status sprawności ECOG równy 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

  • W opinii badacza pacjent ma szybko postępującą chorobę, LUB ma oczekiwaną długość życia krótszą niż 6 miesięcy, LUB nie byłby w stanie otrzymać co najmniej jednego cyklu terapii.
  • Pacjent otrzymał chemioterapię i/lub radioterapię (z wyjątkiem paliatywnej radioterapii bólu związanego z chorobą) w ciągu ≤2 tygodni od pierwszego wlewu ADXS11-001.
  • Podmiot ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ, który został poddany potencjalnie leczniczej terapii.
  • Ma przeciwwskazania do podawania trimetoprimu/sulfametoksazolu lub ampicyliny.
  • Ma wszczepione urządzenia medyczne, które stwarzają wysokie ryzyko kolonizacji i/lub których nie można łatwo usunąć (np. protezy stawów, sztuczne zastawki serca, rozruszniki serca, śruby ortopedyczne, płytki metalowe, przeszczepy kości) lub inne egzogenne implanty). UWAGA: Bardziej powszechne urządzenia i protezy, które obejmują stenty tętnicze i żylne, implanty dentystyczne i implanty piersi oraz urządzenia do dostępu żylnego (np. Port-a-Cath lub Mediport) są dozwolone. Należy skontaktować się ze sponsorem przed wyrażeniem zgody na jakąkolwiek osobę, która ma jakiekolwiek inne urządzenie i/lub implant.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Axalimogen filolisbac 1x10^9 jtk
Uczestniczki z przetrwałym, przerzutowym lub nawrotowym rakiem szyjki macicy, u których leczenie konwencjonalne nie powiodło się, otrzymywały aksalimogen filolisbac w dawce 1x10^9 jednostek tworzących kolonie (cfu) w infuzji dożylnej trwającej ponad 60 minut, co 3 tygodnie (co 3 tygodnie) w powtarzanych 12-tygodniowych tygodniowych cyklach leczenia (dzień 1. tygodni 1., 4., 7. i 10. każdego cyklu) aż do spełnienia kryterium przerwania. Uczestnicy otrzymali 7-dniowy cykl doustnej antybiotykoterapii rozpoczynający się około 72 godziny (dzień 4) po każdym podaniu aksalimogenu filolisbac. Antybiotykoterapia obejmowała tabletki trimetoprim (80 mg)/sulfametoksazol (400 mg) (Bactrim) lub trimetoprim (160 mg)/sulfametoksazol (800 mg) tabletki (Bactrim DS), podawane 3 razy w ciągu 7 kolejnych dni lub ampicylinę 500 mg 4 razy dziennie przez 7 kolejnych dni dla uczestników z alergią na sulfonamidy.
Biologiczny: Aksalimogen filolisbac
Inne nazwy:
  • ADXS11-001
Eksperymentalny: Aksalimogen filolisbac 5x10^9 jtk
Uczestniczki z przetrwałym, przerzutowym lub nawracającym rakiem szyjki macicy, u których leczenie konwencjonalne okazało się nieskuteczne, otrzymywały aksalimogen filolisbac w dawce 5x10^9 cfu we wlewie dożylnym trwającym ponad 60 minut, co 3 tygodnie w powtarzanych 12-tygodniowych cyklach leczenia (dzień 1. tygodnia 1., 4, 7 i 10 każdego cyklu), aż do spełnienia kryterium przerwania. Uczestnicy otrzymali 7-dniowy cykl doustnej antybiotykoterapii rozpoczynający się około 72 godziny (dzień 4) po każdym podaniu aksalimogenu filolisbac. Antybiotykoterapia obejmowała tabletki trimetoprim (80 mg)/sulfametoksazol (400 mg) (Bactrim) lub trimetoprim (160 mg)/sulfametoksazol (800 mg) tabletki (Bactrim DS), podawane 3 razy w ciągu 7 kolejnych dni lub ampicylinę 500 mg 4 razy dziennie przez 7 kolejnych dni dla uczestników z alergią na sulfonamidy.
Biologiczny: Aksalimogen filolisbac
Inne nazwy:
  • ADXS11-001
Eksperymentalny: Axalimogen filolisbac 1x10^10 jtk
Uczestniczki z przetrwałym, przerzutowym lub nawrotowym rakiem szyjki macicy, u których leczenie konwencjonalne okazało się nieskuteczne, otrzymywały aksalimogen filolisbac w dawce 1x10^10 cfu we wlewie dożylnym trwającym ponad 60 minut, co 3 tygodnie w powtarzanych 12-tygodniowych cyklach leczenia (dzień 1. tygodnia 1., 4, 7 i 10 każdego cyklu), aż do spełnienia kryterium przerwania. Uczestnicy otrzymali 7-dniowy cykl doustnej antybiotykoterapii rozpoczynający się około 72 godziny (dzień 4) po każdym podaniu aksalimogenu filolisbac. Antybiotykoterapia obejmowała tabletki trimetoprim (80 mg)/sulfametoksazol (400 mg) (Bactrim) lub trimetoprim (160 mg)/sulfametoksazol (800 mg) tabletki (Bactrim DS), podawane 3 razy w ciągu 7 kolejnych dni lub ampicylinę 500 mg 4 razy dziennie przez 7 kolejnych dni dla uczestników z alergią na sulfonamidy.
Biologiczny: Aksalimogen filolisbac
Inne nazwy:
  • ADXS11-001

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni w pierwszym cyklu (cykl 12-tygodniowy)

DLT zdefiniowano jako wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów toksyczności, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z terapią.

Hematologiczny:

  1. Toksyczność hematologiczna 4. stopnia.
  2. Gorączka neutropeniczna, definiowana jako bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) < 1000/mm^3 z pojedynczą temperaturą >38,3° C (101° F) lub utrzymująca się temperatura >38° C (100,4° F) przez ponad 1 godzinę.
  3. Trombocytopenia stopnia 3. trwająca > 72 godziny.
  4. Małopłytkowość 4. stopnia.

Niehematologiczne:

  1. ≥Toksyczność niehematologiczna stopnia 3
  2. Niehematologiczne wartości laboratoryjne stopnia 3.
  3. Listeremia: dodatnie posiewy krwi wraz z utrzymującymi się (przez 72 godziny po podaniu dawki) objawami odpowiadającymi listeremii (np. gorączka i bóle mięśni, często poprzedzone biegunką lub innymi objawami żołądkowo-jelitowymi).
  4. ≥Objawy grypopodobne stopnia 3 lub objawy uwalniania cytokin, które utrzymują się przez > 24 godziny po podaniu badanego leku pomimo leczenia objawowego.
Do 28 dni w pierwszym cyklu (cykl 12-tygodniowy)
Nadzór nad Listeria Monocytogenes
Ramy czasowe: Do 120 dni po podaniu
Zgłoszono liczbę uczestników z opóźnionym zakażeniem listerią.
Do 120 dni po podaniu
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 2,3 roku
Zdarzenie niepożądane (AE): jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano badany lek, które niekoniecznie musiało mieć związek przyczynowy z badanym leczeniem. AE to każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub choroba czasowo związana ze stosowaniem produktu leczniczego lub procedurą określoną w protokole, niezależnie od tego, czy uważa się ją za związaną z produktem leczniczym lub procedurą określoną w protokole. Każde pogorszenie istniejącego wcześniej stanu chorobowego, które było przejściowo związane ze stosowaniem badanego leku. AE rozpoczynające się w dniu pierwszego podania badanego leku lub później, do końca okresu nadzoru Listeria Monocytogenes (Lm).
Od pierwszej dawki do 2,3 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1,1
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
ORR zgodnie z RECIST 1.1 zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR). CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy najdłuższej średnicy wszystkich zmian docelowych w porównaniu z wartością wyjściową, przy braku nowych zmian lub jednoznacznej progresji zmian innych niż docelowe.
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi nowotworu zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: Od pierwszej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi zgodnie z RECIST 1.1 zdefiniowano jako odstęp czasu od CR lub PR do progresji choroby lub śmierci. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian. PR zdefiniowano jako zmniejszenie o ≥30% sumy najdłuższej średnicy wszystkich zmian docelowych w porównaniu z wartością wyjściową, przy braku nowych zmian lub jednoznacznej progresji zmian innych niż docelowe. Postępującą chorobę (PD) zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Za progresję uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian. Do oszacowania mediany i 95% przedziału ufności (CI) wykorzystano metodę Kaplana-Meiera.
Od pierwszej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
Przeżycie bez progresji (PFS) zgodnie z RECIST 1.1
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
PFS zgodnie z RECIST 1.1 zdefiniowano jako odstęp czasu od włączenia do badania do progresji choroby lub zgonu. Uczestnicy, którzy przeżyli i nie mieli progresji choroby, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian, przyjmując za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Za progresję uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian. Do oszacowania mediany i 95% CI wykorzystano metodę Kaplana-Meiera.
Od włączenia do badania do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
ORR zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi immunologicznej w guzach litych (irRECIST)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia (maksymalny czas trwania wynosił 1,5 roku)
ORR według irRECIST zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których uzyskano pełną odpowiedź immunologiczną (irCR) lub częściową odpowiedź immunologiczną (irPR). irCR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian chorobowych. irPR zdefiniowano jako zmniejszenie masy nowotworu o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową.
Od pierwszej dawki do zakończenia leczenia (maksymalny czas trwania wynosił 1,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi nowotworu według irRECIST
Ramy czasowe: Od pierwszej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
Czas trwania odpowiedzi zgodnie z irRECIST 1.1 zdefiniowano jako odstęp czasu od irCR lub irPR do progresji choroby lub śmierci. irCR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian chorobowych. irPR zdefiniowano jako zmniejszenie masy nowotworu o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową. Postępującą chorobę związaną z odpowiedzią immunologiczną (irPD) zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost masy nowotworu w porównaniu z najniższym poziomem (w dowolnym pojedynczym punkcie czasowym). Do oszacowania mediany i 95% CI wykorzystano metodę Kaplana-Meiera.
Od pierwszej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
PFS zgodnie z irRECIST
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)
PFS zgodnie z irRECIST 1.1 zdefiniowano jako odstęp czasu od włączenia do badania do progresji choroby lub zgonu. Uczestnicy, którzy przeżyli i nie mieli progresji choroby, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. irPD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost masy nowotworu w porównaniu z najniższym poziomem (w dowolnym pojedynczym punkcie czasowym). Do oszacowania mediany i 95% CI wykorzystano metodę Kaplana-Meiera.
Od włączenia do badania do progresji choroby lub śmierci (maksymalny czas trwania: 1,5 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advaxis, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lm-LLO-E7-1401 (ADXS001-07)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj