Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oparta na dowodach u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Praktyka oparta na dowodach i jej skuteczność w leczeniu fizjoterapeutycznym dzieci z obustronnym spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Badanie ma na celu ocenę zachowań praktycznych opartych na dowodach w zwykłej fizjoterapii we Flandrii. Po drugie, ma na celu porównanie skuteczności predefiniowanego programu fizjoterapeutycznego opartego na wytycznych opartych na dowodach z efektami okresu zwykłej opieki. Wysunięto hipotezę, że wspieranie terapeutów poprzez zapewnienie predefiniowanego, opartego na dowodach programu interwencji, zaowocuje lepszymi wynikami leczenia w porównaniu ze zwykłą fizjoterapią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy Dodatkowa próba 16 dzieci zostanie zrekrutowana w mózgowym centrum referencyjnym Szpitala Uniwersyteckiego Pellenberg. Dzieci zostaną włączone, gdy zostanie u nich zdiagnozowane obustronne spastyczne porażenie mózgowe, w wieku od 4 do 9 lat oraz z poziomem funkcji motorycznych dużych między I a III. Wykluczone są dzieci, które otrzymały zastrzyki z toksyny botulinowej A w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, miały operację ortopedyczną w przeszłości lub miały poważne problemy towarzyszące, które ograniczały udział w terapii (ślepota, głuchota, poważne ograniczenia poznawcze lub autyzm).

Projekt Wszystkie dzieci rozpoczną naukę z okresem rejestracji. W tym okresie zwykła fizjoterapia dzieci (UC) będzie rejestrowana za pomocą dziennika. Bezpośrednio po okresie UC dzieci zostaną zapisane do predefiniowanego programu interwencyjnego (IP).

Zarówno okres UC, jak i IP będą trwały 10 tygodni. Przed i po obu okresach dzieci zostaną ocenione za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM-88) i trójwymiarowej analizy chodu (3DGA).

Interwencje terapeutyczne W okresie WZJG nie będzie przewidziana żadna konkretna interwencja. Dzieci otrzymają częstotliwość, intensywność i treść terapii, które zwykle otrzymują od własnego prywatnego fizjoterapeuty. Fizjoterapeuta dziecka otrzyma dzienniczek. Dzienniczek zawiera formularze sesji, które służą terapeucie do dokładnego rejestrowania treści terapii po każdej sesji.

W formularzach sesji terapeuta odnotuje, ile czasu sesja terapeutyczna będzie poświęcona problemom na różnych poziomach ICF. Na poziomie struktury i funkcji ciała rejestrowany będzie czas spędzony na budowaniu długości i siły mięśni. W przypadku długości mięśni terapeuci proszeni są o podanie docelowych mięśni, liczby powtórzeń, czasu trwania rozciągania i rodzaju leczenia (activo, activopassivo lub passivo). Jeśli chodzi o siłę mięśni, terapeuci zwrócą uwagę na konkretny mięsień, który był trenowany, intensywność (liczba powtórzeń i opór) oraz czy ćwiczenie zostało wykonane jako analityczna (jednostawowa) czy funkcjonalna (wielostawowa) praca mięśni. Jeśli chodzi o poziom aktywności, zarejestrowana zostanie konkretna wykonywana czynność funkcjonalna oraz uśredniona pozycja, w której została ona wykonana. Na koniec terapeuta zostanie poproszony o zgłoszenie, czy jakieś problemy na poziomie uczestnictwa zostały konkretnie rozwiązane.

W okresie UC nie będzie kontaktu z terapeutą ani udzielania wskazówek i porad dotyczących postępowania fizjoterapeutycznego dziecka.

Okres interwencji

Bezpośrednio po okresie UC dzieci zostały włączone do predefiniowanego programu interwencyjnego (IP), opracowanego przez pierwszego i trzeciego autora badania. Programy będą realizowane przez osobistego fizjoterapeutę dziecka, który zobowiąże się do dokładnego przestrzegania przepisanego programu. Podobnie jak w przypadku programu UC, dzieci będą miały taką samą częstotliwość terapii, jak zwykle przez prywatnego fizjoterapeutę. Zaprojektowano dwa różne rodzaje programów. Dziesięcioro dzieci otrzymało indywidualnie zdefiniowany, ukierunkowany program dostosowany do indywidualnych potrzeb dziecka, a sześcioro dzieci otrzymało ogólny program oparty na ogólnych celach leczenia odpowiednich do wieku dla dzieci z obustronnym spastycznym CP. Aby uzyskać obszerny opis różnic i podobieństw między obydwoma rodzajami programów interwencyjnych, autorzy odsyłają do naszych wcześniejszych badań interwencyjnych. Wszystkie programy interwencyjne mają dwie główne cechy wspólne. Pierwszym centralnym i wspólnym aspektem programów interwencyjnych było przestrzeganie podstawowych zasad dotyczących szkolenia opartego na dowodach. Wszystkie programy składają się z predefiniowanego zestawu ćwiczeń poprawiających siłę, selektywność i mobilność oraz zestawu ćwiczeń funkcjonalnych. W związku z tym rozciąganie jest zalecane w trzech powtórzeniach po 30 sekund, a trening siłowy w seriach po 12 do 15 powtórzeń. Ćwiczenia funkcjonalne nie są ograniczone do określonej liczby powtórzeń. W stosownych przypadkach wszystkie programy interwencyjne będą zawierały ponad 50% ćwiczeń na poziomie aktywności i uczestnictwa. Drugą ważną wspólną cechą programów interwencyjnych jest wsparcie i kontynuacja terapeuty. Na początku badania interwencyjnego zostaną odwiedzeni terapeuci, a przepisany program zostanie dokładnie wyjaśniony. Wszystkie ćwiczenia zostaną przedstawione w przejrzysty i uporządkowany sposób, z konkretnymi instrukcjami dotyczącymi pozycji anatomicznej, serii i powtórzeń. Konkretne ćwiczenia zostaną omówione i zademonstrowane w razie potrzeby. W drugim lub trzecim tygodniu terapeuta skontaktuje się telefonicznie lub mailowo w celu omówienia postępów programu i ewentualnych potrzeb zmiany i dostosowania ćwiczeń. Dodatkowo mniej więcej w połowie programu zostanie zorganizowana wizyta kontrolna. Podczas tej wizyty program zostanie ponownie omówiony, a terapeuta przeprowadzi regularną sesję terapeutyczną z wykorzystaniem programu, w obecności pierwszego autora badania. Omówiono trudności w wykonaniu, aw razie potrzeby zademonstrowano niektóre ćwiczenia. W ten sposób zapewniono możliwość uzyskania informacji zwrotnej na temat obsługi lub pozycji.

Ze względu na te wspólne aspekty naszych programów oraz ponieważ poprzednia analiza danych wykazała, że ​​ogólne efekty obu programów nie były znacząco różne, możemy przetestować naszą hipotezę dotyczącą wpływu wsparcia opartego na dowodach na zbiorczy zbiór danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Flanders
      • Pellenberg, Flanders, Belgia, 3212
        • University Hospital Leuven (Pellenberg) - Reference centre for children with Cerebral Palsy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 9 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porażenie mózgowe
  • Wiek 4- 9 lat
  • Klasyfikacja funkcji motoryki dużej I-III (ambulatoryjna)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne powiązane problemy ograniczające udział w programach
  • Poważne ograniczenia mięśniowo-szkieletowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Bez interwencji, bez obserwacji, tylko rejestracja zwykłej terapii
Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Okres interwencji
Predefiniowany, oparty na dowodach program i wsparcie
Predefiniowany program interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana miary funkcji motoryki dużej – 88
Ramy czasowe: linii bazowej, po 10 tygodniach zwykłej opieki i po 10 tygodniach interwencji
linii bazowej, po 10 tygodniach zwykłej opieki i po 10 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w trójwymiarowej analizie chodu
Ramy czasowe: linii bazowej, po 10 tygodniach zwykłej opieki i po 10 tygodniach interwencji
Ocena profilu chodu, profile oceny ruchu oraz parametry czasu i odległości
linii bazowej, po 10 tygodniach zwykłej opieki i po 10 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Subskrybuj