Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доказательная физиотерапия у детей с церебральным параличом

14 июля 2014 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Доказательная практика и ее эффективность в физиотерапевтическом лечении детей с двусторонним спастическим церебральным параличом.

Исследование направлено на оценку основанного на фактических данных практического поведения при обычной физиотерапии во Фландрии. Во-вторых, он направлен на сравнение эффективности предопределенной программы физиотерапии, основанной на рекомендациях, основанных на фактических данных, с эффектами периода обычного ухода. Предполагается, что поддержка терапевтов путем предоставления заранее определенной программы вмешательства, основанной на фактических данных, приведет к улучшению результатов лечения по сравнению с обычной физиотерапией.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники Удобная выборка из 16 детей будет набрана в Церебральном справочном центре Университетской клиники Пелленберг. Дети будут включены, если у них диагностирован двусторонний спастический ХП, в возрасте от 4 до 9 лет и с уровнем общей моторики между I и III. Дети исключаются, если они получали инъекции ботулинического токсина А в течение последних шести месяцев, ортопедическую хирургию в прошлом или имели серьезные сопутствующие проблемы, ограничивающие участие в терапии (слепота, глухота, серьезные когнитивные ограничения или аутизм).

Дизайн Все дети начнут обучение с регистрационного периода. В этот период обычная детская лечебная физкультура (ОК) будет регистрироваться с помощью дневника. Сразу после периода UC дети будут включены в заранее определенную программу вмешательства (IP).

И период ЯК, и период IP будут иметь продолжительность 10 недель. До и после обоих периодов дети будут оцениваться с использованием измерения общей двигательной функции (GMFM-88) и трехмерного анализа походки (3DGA).

Терапевтические вмешательства В период ЯК никакие специальные вмешательства не предусмотрены. Дети будут получать частоту, интенсивность и содержание терапии, как они обычно получают их собственный физиотерапевт. Дневник будет предоставлен физиотерапевту ребенка. Дневник содержит бланки сеансов, предназначенные для того, чтобы терапевт тщательно регистрировал содержание терапии после каждого сеанса.

В формах сеанса терапевт отмечает, сколько времени сеанс терапии будет направлен на решение проблем на разных уровнях МКФ. На уровне структуры и функции тела будет регистрироваться время, затрачиваемое на длину и силу мышц. Что касается длины мышц, терапевтов просят указать целевые мышцы, количество повторений, продолжительность растяжки и модальность лечения (активно, активно-пассивно или пассивно). Что касается мышечной силы, терапевты отмечают конкретную тренируемую мышцу, интенсивность (количество повторений и сопротивление) и то, выполнялось ли упражнение как аналитическая (односуставная) или функциональная (многосуставная) мышечная работа. Что касается уровня активности, будет регистрироваться конкретная функциональная активность, которая выполнялась, и усредненное положение, в котором она выполнялась. Наконец, терапевта попросят сообщить, решаются ли конкретно какие-либо проблемы на уровне участия.

В период ЯК с терапевтом не связываются и не дают никаких указаний или советов относительно физиотерапевтического лечения ребенка.

Период вмешательства

Сразу после периода НЯК дети были включены в заранее определенную программу вмешательства (IP), разработанную первым и третьим авторами исследования. Программы будут выполняться личным физиотерапевтом ребенка, который согласится точно следовать предписанной программе. Как и в программе UC, дети будут получать терапию с той же частотой, с какой они обычно получают их собственного частного физиотерапевта. Были разработаны два разных типа программ. Десять детей получили индивидуальную целевую программу, разработанную с учетом индивидуальных потребностей ребенка, а шесть детей получили общую программу, основанную на общих целях лечения детей с двусторонним спастическим ДЦП, соответствующих возрасту. Для подробного описания различий и сходств между обоими типами интервенционных программ авторы ссылаются на наши предыдущие интервенционные исследования. Все программы вмешательства имеют две основные общие черты. Первым центральным и общим аспектом программ вмешательства было соблюдение основных принципов обучения, основанного на фактических данных. Все программы состоят из заранее заданного комплекса упражнений на развитие силы, избирательности и подвижности и комплекса функциональных упражнений. Таким образом, растяжку назначают в виде трех повторений по 30 секунд, а силовую тренировку назначают сериями из трех повторений по 12–15 повторений. Функциональные упражнения не ограничиваются определенным количеством повторений. При необходимости все программы вмешательства будут содержать более 50% упражнений на уровне активности и участия. Второй важной общей чертой интервенционных программ является поддержка и последующее наблюдение терапевта. В начале интервенционного исследования будут посещены терапевты, и назначенная программа будет подробно объяснена. Все упражнения будут представлены в четкой и структурированной форме, с конкретными инструкциями относительно анатомического положения, подходов и повторений. Конкретные упражнения будут обсуждаться и при необходимости демонстрироваться. В течение второй или третьей недели с терапевтом свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы обсудить ход выполнения программы и возможные потребности в изменении и корректировке упражнений. Кроме того, примерно в середине программы будет организован последующий визит. Во время этого визита программа будет снова обсуждена, и терапевт проведет очередной сеанс терапии с использованием программы в присутствии первого автора исследования. Обсуждались трудности в выполнении и при необходимости демонстрировались некоторые упражнения. Тем самым была предоставлена ​​возможность обратной связи по обращению или положению.

Из-за этих общих аспектов в наших программах, а также из-за того, что предыдущий анализ данных показал, что общие эффекты обеих программ существенно не различались, мы можем проверить нашу гипотезу о влиянии доказательной поддержки на объединенный набор данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Flanders
      • Pellenberg, Flanders, Бельгия, 3212
        • University Hospital Leuven (Pellenberg) - Reference centre for children with Cerebral Palsy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 9 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • церебральный паралич
  • Возраст 4- 9 лет
  • Общая двигательная функция Классификация I-III (амбулаторная)

Критерий исключения:

  • Серьезные сопутствующие проблемы, ограничивающие участие в программах
  • Серьезные ограничения опорно-двигательного аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Без вмешательства, без наблюдения, только регистрация обычной терапии
Обычный уход
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Период вмешательства
Предопределенная, основанная на фактических данных программа и поддержка
Предустановленная программа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателя общей двигательной функции - 88
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 недель обычного ухода и через 10 недель вмешательства
исходный уровень, через 10 недель обычного ухода и через 10 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение трехмерного анализа походки
Временное ограничение: исходный уровень, через 10 недель обычного ухода и через 10 недель вмешательства
Оценка профиля походки, профили оценки движения и параметры времени и расстояния
исходный уровень, через 10 недель обычного ухода и через 10 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться