Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva fysioterapia lapsilla, joilla on aivovamma

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Todisteisiin perustuva käytäntö ja sen tehokkuus fysioterapiassa kahdenvälisen spastisen aivohalvauksen hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvaa käytännön käyttäytymistä tavanomaisessa hoidossa Flanderissa. Toiseksi se pyrkii vertaamaan näyttöön perustuviin ohjeisiin perustuvan ennalta määritellyn fysioterapiaohjelman tehokkuutta tavanomaisen hoitojakson vaikutuksiin. Oletuksena on, että terapeuttien tukeminen ennalta määritellyllä näyttöön perustuvalla interventio-ohjelmalla johtaa parempaan hoitotulokseen verrattuna tavanomaiseen hoitofysioterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat Pellenbergin yliopistollisen sairaalan aivoreferenssikeskukseen rekrytoidaan 16 lapsen mukavuusnäyte. Lapset otetaan mukaan, kun heillä on diagnosoitu bilateraalinen spastinen CP, iältään 4–9 vuotta ja bruttomotorinen toimintataso I–III. Lapset suljetaan pois, jos he ovat saaneet botuliinitoksiini A -injektioita viimeisen kuuden kuukauden aikana, ortopedista leikkausta aiemmin tai heillä on ollut vakavia siihen liittyviä ongelmia, jotka rajoittivat osallistumista hoitoon (sokeus, kuurous, vakavat kognitiiviset rajoitteet tai autismi).

Suunnittelu Kaikki lapset aloittavat opiskelun ilmoittautumisajalla. Tänä aikana lasten tavallinen fysioterapia (UC) rekisteröidään päiväkirjan avulla. Välittömästi UC-kauden jälkeen lapset otetaan mukaan ennalta määriteltyyn interventio-ohjelmaan (IP).

Sekä UC- että IP-jakso kestää 10 viikkoa. Ennen ja jälkeen molempia jaksoja lapset arvioidaan käyttämällä bruttomoottoritoimintojen mittausta (GMFM-88) ja kolmiulotteista kävelyanalyysiä (3DGA).

Hoitotoimenpiteet UC-aikana erityisiä interventioita ei tarjota. Lapset saavat terapian tiheyden, intensiteetin ja sisällön, kuten he tavallisesti saavat oman yksityisen fysioterapeutin toimesta. Lapsen fysioterapeutille toimitetaan päiväkirja. Päiväkirja sisältää istuntolomakkeet, jotka on suunniteltu siten, että terapeutti rekisteröi huolellisesti terapian sisällön jokaisen istunnon jälkeen.

Istuntolomakkeisiin terapeutti merkitsee, kuinka paljon aikaa terapiaistunnosta kohdennetaan ICF:n eri tasojen ongelmiin. Kehon rakenteen ja toiminnan tasolla kirjataan lihaspituuteen ja lihasvoimaan käytetty aika. Lihasten pituuden osalta terapeutteja pyydetään raportoimaan kohdelihakset, toistojen lukumäärä, venytyksen kesto ja hoitomuoto (Activo, Activopassivo tai passivo). Lihasvoimasta terapeutit panevat merkille harjoitetun lihaksen, intensiteetin (toistojen lukumäärä ja vastus) ja sen, suoritettiinko harjoitus analyyttisenä (yksi nivel) vai toiminnallinen (moninivel) lihastyönä. Aktiivisuustason osalta rekisteröidään tietty harjoitettu toiminnallinen toiminta ja keskimääräinen asento, jossa se suoritettiin. Lopuksi terapeuttia pyydetään raportoimaan, onko osallistumistason ongelmia erityisesti käsitelty.

Hoitojakson aikana terapeuttiin ei oteta yhteyttä eikä anneta ohjeita tai neuvoja lapsen fysioterapiahoidosta.

Interventioaika

Välittömästi UC-jakson jälkeen lapset otettiin mukaan ennalta määriteltyyn interventio-ohjelmaan (IP), jonka tutkimuksen ensimmäinen ja kolmas kirjoittaja suunnitteli. Ohjelmat suorittaa lapsen henkilökohtainen fysioterapeutti, joka sitoutuu noudattamaan tarkasti määrättyä ohjelmaa. Samalla tavalla kuin UC-ohjelmassa, lapset saavat hoidon niin usein kuin he tavallisesti saavat oman yksityisen fysioterapeuttinsa. Suunniteltiin kaksi erilaista ohjelmaa. Kymmenen lasta sai yksilöllisesti määritellyn kohdennetun ohjelman, joka oli räätälöity lapsen yksilöllisiin tarpeisiin ja kuusi lasta sai yleisiin ikään sopiviin hoitotavoitteisiin perustuvan ohjelman lapsille, joilla on bilateraalinen spastinen CP. Kirjoittajat viittaavat aikaisempiin interventiotutkimuksiimme saadakseen laajan kuvauksen molempien interventio-ohjelmien välisistä eroista ja yhtäläisyyksistä. Kaikilla interventioohjelmilla on kaksi suurta yhteistä piirrettä. Ensimmäinen keskeinen ja yhteinen näkökohta interventioohjelmissa oli näyttöön perustuvan koulutuksen perusperiaatteiden kunnioittaminen. Kaikki ohjelmat koostuvat ennalta määritetystä harjoitussarjasta voiman, selektiivisyyden ja liikkuvuuden parantamiseksi sekä sarjasta toiminnallisia harjoituksia. Näin ollen venyttely määrätään kolmena 30 sekunnin toistona ja voimaharjoittelu kolme kertaa 12-15 toiston sarjana. Toiminnalliset harjoitukset eivät rajoitu tiettyyn toistomäärään. Tarvittaessa kaikki interventio-ohjelmat sisältävät yli 50 % harjoituksia toiminnan ja osallistumisen tasolla. Toinen tärkeä yhteinen piirre interventioohjelmissa on terapeutin tuki ja seuranta. Interventiotutkimuksen alussa käydään terapeuttien luona ja ohjelmoitu ohjelma selitetään perusteellisesti. Kaikki harjoitukset annetaan selkeästi ja jäsennellysti, ja niissä on tarkat ohjeet anatomisesta asennosta, sarjoista ja toistoista. Tarkat harjoitukset keskustellaan ja esitellään tarvittaessa. Toisella tai kolmannella viikolla terapeuttiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse keskustellakseen ohjelman etenemisestä ja mahdollisista harjoitusten muutos- ja säätötarpeista. Lisäksi ohjelman puolivälissä järjestetään seurantakäynti. Tämän vierailun aikana ohjelmasta keskustellaan uudelleen ja terapeutti suoritti säännöllisen terapiaistunnon ohjelmaa käyttäen tutkimuksen ensimmäisen tekijän läsnä ollessa. Suoritusvaikeuksista keskusteltiin ja tarvittaessa esiteltiin joitain harjoituksia. Siten tarjoutui mahdollisuus antaa palautetta käsittelystä tai asemasta.

Näiden yhteisten näkökohtien vuoksi ohjelmissamme ja koska aikaisempi data-analyysi paljasti, että molempien ohjelmien kokonaisvaikutuksia ei havaittu merkittävästi poikkeavan, voimme testata hypoteesiamme näyttöön perustuvan tuen vaikutuksesta yhdistettyyn tietoaineistoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Flanders
      • Pellenberg, Flanders, Belgia, 3212
        • University Hospital Leuven (Pellenberg) - Reference centre for children with Cerebral Palsy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus
  • Ikä 4-9v
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitus I-III (ambulanssi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat liittyvät ongelmat rajoittavat osallistumista ohjelmiin
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Ei interventiota, ei seurantaa, vain tavanomaisen hoidon rekisteröinti
Tavallinen hoito
KOKEELLISTA: Interventioaika
Ennalta määritetty, näyttöön perustuva ohjelma ja tuki
Ennalta määritetty interventioohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos moottorin kokonaistoimintomittauksessa - 88
Aikaikkuna: 10 viikon tavanomaisen hoidon ja 10 viikon hoidon jälkeen
10 viikon tavanomaisen hoidon ja 10 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kolmiulotteisessa kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 10 viikon tavanomaisen hoidon ja 10 viikon hoidon jälkeen
Kävelyprofiilin pisteet, liikkeen arviointiprofiilit ja aika- ja etäisyysparametrit
lähtötilanteessa 10 viikon tavanomaisen hoidon ja 10 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa, ei seurantaa, vain rekisteröinti

3
Tilaa