Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou založená na důkazech

14. července 2014 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Praxe založená na důkazech a její efektivita ve fyzioterapeutické léčbě dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou.

Cílem studie je zhodnotit praktické chování založené na důkazech v obvyklé fyzikální terapii ve Flandrech. Za druhé se zaměřuje na porovnání účinnosti předem definovaného programu fyzikální terapie založeného na doporučeních založených na důkazech s účinky období obvyklé péče. Předpokládá se, že podpora terapeutů poskytnutím předem definovaného intervenčního programu založeného na důkazech povede ke zlepšení výsledku léčby ve srovnání s běžnou fyzikální terapií.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci V Cerebrálním referenčním centru Fakultní nemocnice Pellenberg bude přijat vzorek 16 dětí. Děti budou zařazeny, když jim bude diagnostikována bilaterální spastická CP, ve věku mezi 4 a 9 lety a úrovní hrubé motoriky mezi I a III. Děti jsou vyloučeny, pokud dostaly injekce botulotoxinu A během posledních šesti měsíců, ortopedický chirurgický zákrok v minulosti nebo měly závažné související problémy, které omezovaly účast na terapii (slepota, hluchota, závažná kognitivní omezení nebo autismus).

Design Všechny děti zahájí studium registračním obdobím. Během tohoto období bude běžná fyzikální terapie (UC) dětí evidována pomocí deníku. Ihned po období UC budou děti zařazeny do předem definovaného intervenčního programu (IP).

Období UC i IP bude trvat 10 týdnů. Před a po obou obdobích budou děti hodnoceny pomocí měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88) a trojrozměrné analýzy chůze (3DGA).

Terapeutické intervence Během období UC nebudou poskytovány žádné specifické intervence. Děti obdrží frekvenci, intenzitu a obsah terapie tak, jak je obvykle dostávají od svého soukromého fyzioterapeuta. Fyzioterapeutovi dítěte bude poskytnut deník. Deník obsahuje formuláře sezení, určené pro terapeuta, aby si po každém sezení pečlivě zaregistroval obsah terapie.

Ve formulářích sezení si terapeut zaznamená, kolik času terapeutického sezení bude zaměřeno na problémy na různých úrovních ICF. Na úrovni tělesné stavby a funkce bude registrován čas strávený na délce svalů a svalové síle. U délky svalů jsou terapeuti požádáni, aby uvedli cílené svaly, počet opakování, dobu trvání protažení a modalitu léčby (activo, activopassivo nebo passivo). Pokud jde o svalovou sílu, terapeut si zaznamená konkrétní sval, který byl procvičován, intenzitu (počet opakování a odpor) a zda bylo cvičení prováděno jako analytická (jednokloubní) nebo funkční (vícekloubní) svalová práce. Pokud jde o úroveň aktivity, bude zaznamenávána konkrétní funkční aktivita, která byla praktikována, a průměrná pozice, ve které byla vykonávána. Nakonec bude terapeut požádán, aby oznámil, zda jsou nějaké problémy na úrovni participace konkrétně řešeny.

Během období UC nebude terapeut kontaktován a nebudou mu poskytovány žádné pokyny ani rady týkající se fyzioterapeutické léčby dítěte.

Intervenční období

Bezprostředně po období UC byly děti zařazeny do předem definovaného intervenčního programu (IP), který navrhl první a třetí autor studie. Programy provede osobní fyzioterapeut dítěte, který bude souhlasit s precizním dodržováním předepsaného programu. Podobně jako u programu UC budou děti dostávat frekvenci terapie, kterou obvykle absolvují jejich vlastní soukromý fyzioterapeut. Byly navrženy dva různé typy programů. Deset dětí dostalo individuálně definovaný, cílený program přizpůsobený individuálním potřebám dítěte a šest dětí dostalo obecný program založený na obecných cílech léčby přiměřených věku pro děti s bilaterální spastickou CP. Pro rozsáhlý popis rozdílů a podobností mezi oběma typy intervenčních programů autoři odkazují na naše předchozí intervenční studie. Všechny intervenční programy mají dva hlavní společné rysy. Prvním ústředním a společným aspektem intervenčních programů bylo respektování základních principů školení založeného na důkazech. Všechny programy se skládají z předem definovaného souboru cviků pro zlepšení síly, selektivity a pohyblivosti a souboru funkčních cviků. Tím je strečink předepsán jako tři opakování po 30 sekundách a silový trénink byl předepsán v sériích třikrát po 12 až 15 opakováních. Funkční cvičení nejsou omezena na konkrétní počet opakování. Podle potřeby budou všechny intervenční programy obsahovat více než 50 % cvičení na úrovni aktivity a účasti. Druhým velkým společným rysem intervenčních programů je podpora a následná péče terapeuta. Na začátku intervenční studie budou navštíveni terapeuti a bude jim důkladně vysvětlen předepsaný program. Všechna cvičení budou poskytnuta jasným a strukturovaným způsobem, s konkrétními pokyny týkajícími se anatomické polohy, sestav a opakování. Konkrétní cvičení budou prodiskutována a v případě potřeby předvedena. Během druhého nebo třetího týdne bude terapeut kontaktován telefonicky nebo emailem za účelem projednání postupu programu a případných potřeb změny a úpravy cvičení. V polovině programu bude navíc uspořádána následná návštěva. Během této návštěvy bude program opět diskutován a terapeut provedl pravidelné terapeutické sezení pomocí programu za účasti prvního autora studie. Byly diskutovány obtíže ve výkonu a v případě potřeby byla předvedena některá cvičení. Tím byla poskytnuta příležitost pro zpětnou vazbu o manipulaci nebo poloze.

Vzhledem k těmto společným aspektům v našich programech a protože předchozí analýza dat odhalila, že celkové účinky obou programů nebyly významně odlišné, můžeme otestovat naši hypotézu týkající se vlivu podpory založené na důkazech na soubor sdružených dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Flanders
      • Pellenberg, Flanders, Belgie, 3212
        • University Hospital Leuven (Pellenberg) - Reference centre for children with Cerebral Palsy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská mozková obrna
  • Věk 4-9 let
  • Klasifikace funkce hrubé motoriky I-III (ambulantní)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné související problémy omezující účast v programech
  • Závažná muskuloskeletální omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Žádná intervence, žádné sledování, pouze registrace obvyklé terapie
Obvyklá péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční období
Předdefinovaný program a podpora založená na důkazech
Předdefinovaný intervenční program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v měření funkce hrubého motoru - 88
Časové okno: výchozí stav, po 10 týdnech obvyklé péče a po 10 týdnech intervence
výchozí stav, po 10 týdnech obvyklé péče a po 10 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v trojrozměrné analýze chůze
Časové okno: výchozí stav, po 10 týdnech obvyklé péče a po 10 týdnech intervence
Skóre profilu chůze, profily hodnocení pohybu a parametry času a vzdálenosti
výchozí stav, po 10 týdnech obvyklé péče a po 10 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Žádný zásah, žádné sledování, pouze registrace

Předplatit