- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02202018
A Cluster Randomized Trial to Assess the Impact of Patient and Provider Education on Use of Home Dialysis
Patient and Provider Education for Patients With Severe Chronic Kidney Disease: Assessing the Impact on Barriers and Use of Home Dialysis
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Patients with severe kidney failure require dialysis or transplantation to survive. For those in whom a transplant is not an option, there are two main dialysis options: hemodialysis (either incenter or at home) or home peritoneal dialysis. Home-based therapies (peritoneal and home hemodialysis) are under-utilized in many Canadian jurisdictions with the proportion of home-based therapies varying between 10 and 40% across centres. The use of home dialysis remains lower than expected due to combination of patient, caregiver, provider, and health system barriers. Previous studies have highlighted several potential patient and caregiver barriers to use of home therapies including knowledge, skills, personal circumstances, and social supports. Provider barriers have been reported to include lack of training in peritoneal dialysis, lack (or perceived lack) in skills and knowledge, bias, and possibly inadequate physician reimbursement for home dialysis.
The Canadian Kidney Knowledge Translation and Generation Network (CANN-NET), a national network of clinicians, researchers and knowledge users that was established to ensure best practices for patients with chronic kidney disease (CKD), recently created dialysis modality educational tools aimed at patients and kidney health care providers. On behalf of CANN-NET, the investigators propose a cluster randomized controlled trial (with clusters consisting of severe CKD clinics) of a knowledge translation (KT) strategy to increase use of home dialysis in patients with end-stage renal disease. Informed by careful survey work, clinics randomized to the knowledge translation intervention will receive patient and provider directed educational tools, including the MATCH D tool, compelling visual aids (infographic, white board animated video, and an educational video on dialysis modality options), audit and feedback, and in-person medical detailing. Control clinics will continue with their usual practice with respect to dialysis modality education.
Primary Objective To determine whether a standardized modality education program directed at patients, in combination with provider-directed interventions can increase the use of home dialysis in incident dialysis patients in Canada
Study Design: A cluster randomized trial of CKD clinics across Canada comparing the efficacy and safety of a KT intervention aiming to increase use of home dialysis in patients with advanced CKD. The unit of observation will be the patient (i.e., outcomes will be measured at the level of an individual patient), and the unit of randomization will be at the level of the multidisciplinary CKD clinic.
Team: The investigative study team includes experts in the clinical epidemiology of CKD and kidney failure, local opinion leaders from every province/region, as well experts in knowledge translation and cluster randomized design. As such, the investigators are well positioned to carry out the proposed study.
Research Significance: Home dialysis, in comparison to incenter hemodialysis, is associated with increased patient independence, better clinical outcomes, and lower health care costs. Due to a variety of factors, home dialysis use remains variable across Canada. This study will test the effectiveness of a KT strategy to increase the use of home dialysis.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Multidisciplinary clinics in Canada that provide care coordinated by a Nephrologist to patients with chronic kidney disease (CKD). These clinics have already been identified in a previous survey
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active KT Intervention
CKD clinics receiving the active knowledge translation intervention.
|
|
|
Brak interwencji: Usual standard of care
Clinics will continue their standard of care education and approach to use of home dialysis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary Efficacy Outcome: Use of home dialysis
Ramy czasowe: Use of home dialysis at six months after dialysis initiation
|
Proportion of patients with incident end-stage renal disease initiating dialysis after the intervention who are using home dialysis (home hemodialysis or peritoneal dialysis) six months after dialysis initiation.
Use of home dialysis will be ascertained from the clinic clusters and confirmed by linkage with the Canadian Organ Replacement Register (CORR).
|
Use of home dialysis at six months after dialysis initiation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Secondary outcome: Use of home dialysis at six months in patients who have been followed by a Nephrologist
Ramy czasowe: Use of home dialysis at six months after dialysis initiation in patients who have been followed by a Nephrologist
|
Proportion of patients with incident end-stage renal disease initiating dialysis after the intervention who were followed by a Nephrologist prior to dialysis initiation who are using home dialysis (home hemodialysis or peritoneal dialysis) six months after dialysis initiation.
Use of home dialysis will be ascertained from the clinic clusters and confirmed by linkage with the Canadian Organ Replacement Register (CORR).
|
Use of home dialysis at six months after dialysis initiation in patients who have been followed by a Nephrologist
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Braden Manns, MD, University of Calgary
- Dyrektor Studium: Navdeep Tangri, MD PhD FRCPC, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB13-0083_MOD1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Badania kliniczne na Active KT intervention
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; Papworth Hospital NHS Foundation Trust; European... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBól pooperacyjnyWłochy, Egipt, Zjednoczone Królestwo, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Kymera Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Zdrowy ochotnik | Hidradenitis SuppurativaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital,... i inni współpracownicyZakończonyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowaKanada
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Kymera Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Zakończony
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone