Nowa metoda określania tkanki Briana padaczkowego podczas operacji padaczki (badanie HFO)

Padaczka występuje u 0,5-0,7% populacji, z czego 25% to dzieci. 30% pacjentów z padaczką ogniskową źle reaguje na leki, a połowa z nich kwalifikuje się do leczenia operacyjnego padaczki. W ostatnich latach podkreśla się znaczenie wczesnej operacji padaczki, ponieważ udana operacja może prowadzić do wolności od napadów i leków oraz poprawy rozwoju społecznego i poznawczego, zwłaszcza u dzieci. Obecny wskaźnik powodzenia operacji padaczki wynosi około 65%; Podczas operacji elektrokortykografia wewnątrzczaszkowa (acute ECoG, aECoG) jest wykonywana w niektórych ośrodkach medycznych. Obecność padaczkopodobnej aktywności briana, kolce, zidentyfikowane przez neurofizjologów klinicznych, jest wykorzystywana do kierowania neurochirurga w zakresie tkanki mózgowej, która wymaga resekcji. Kolce są uważane za markery obecności padaczki. Oscylacje o wysokiej częstotliwości (HFO, >80-500Hz) w ECoG zostały ostatnio zidentyfikowane jako nowy biomarker tkanki epileptogennej. Badania retrospektywne pokazują, że ich lokalna obecność silnie wiąże się z początkiem napadu, a usunięcie tkanki za pomocą HFO może przewidywać lepszy wynik chirurgiczny. Obszar przedstawiający HFO zwykle pokrywa się z obszarem z kolcami, ale jest mniejszy niż obszar z kolcami, a HFO nie mają tendencji do rozprzestrzeniania się w odległe miejsca, tak jak robią to kolce. Identyfikacja HFO jest bardziej obiektywna niż skoków i istnieje oprogramowanie do automatycznego wykrywania.

Przeprowadzono badanie pilotażowe w celu sprawdzenia hipotezy: Śródoperacyjne zastosowanie HFO do wyznaczenia kory epileptogennej nie daje znacznie gorszych wyników w zakresie wolności od napadów niż obecna metoda oparta na kolcach.

Projekt badania to pojedyncza, zaślepiona, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba. W dwóch ośrodkach holenderskich, centrum medycznym VU (Amsterdam) i uniwersyteckim centrum medycznym w Utrechcie.

Badana populacja (wielkość próby 78) składa się z pacjentów w każdym wieku z padaczką oporną na leczenie, poddawanych zabiegowi chirurgicznemu leczenia padaczki za pomocą aECoG w celu ustalenia zakresu resekcji.

Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani, po uzyskaniu świadomej zgody, do grupy 1 (HFO), w której resekcja jest prowadzona przez HFO w aECoG (nowa), lub do grupy 2 (kolce), w której resekcja jest prowadzona przez igle padaczkowopodobne w aECoG (aktualna standard). Wzorce kolców ictiform będą zawsze usuwane.

Głównym punktem końcowym badania był wynik leczenia operacyjnego padaczki po 1 roku obserwacji z podziałem na całkowity brak napadów (Engel Ia&b) vs. nawrót napadów (Engel Ic-IV).