てんかん手術中のてんかん性ブライアン組織の描写のための新しい方法 (HFO 研究)

てんかんは人口の 0.5 ～ 0.7% に発生し、そのうち 25% は子供です。 限局性てんかん患者の 30% は投薬にうまく反応せず、その半分はてんかん手術の対象となります。 近年、早期のてんかん手術の重要性が強調されています。手術が成功すると、発作や投薬の自由が得られ、特に子供の社会的および認知的発達が改善される可能性があるためです。 現在のてんかん手術の成功率は約 65% です。手術中、一部の医療センターでは頭蓋内皮質電図検査 (急性 ECoG、aECoG) が記録されます。 臨床神経生理学者によって特定されたてんかん様ブライアン活動、スパイクの存在は、切除が必要な脳組織の範囲で神経外科医を導くために使用されます。 スパイクは、てんかんの存在のマーカーと見なされます。 ECoG の高周波振動 (HFO、>80 ～ 500 Hz) は、最近、てんかん組織の新しいバイオマーカーとして特定されました。 レトロスペクティブな研究は、それらの局所的な存在が発作の発症に強く関連していることを示しており、HFO による組織の除去はより良い手術結果を予測できる可能性があります。 通常、HFO を示す領域はスパイクのある領域と重なりますが、スパイクのある領域よりも小さく、HFO はスパイクのように遠くのサイトに伝播する傾向はありません。 HFO の識別は、スパイクの識別よりも客観的であり、自動検出ソフトウェアが存在します。

仮説を検証するためにパイロット研究が行われます: てんかん原性皮質の輪郭を描くための HFO の手術中の使用は、スパイクに基づく現在の方法よりも発作のない状態で有意に悪い結果をもたらしません。

研究デザインは、単盲検多施設ランダム化比較試験です。 オランダの 2 つのセンター、VU 医療センター (アムステルダム) とユニバーシティ メディカル センター ユトレヒトにあります。

研究集団（サンプルサイズ78）は、切除範囲を導くためにaECoGを用いたてんかん手術を受けているすべての年齢の難治性てんかん患者で構成されています。

適格な患者は、インフォームド コンセントの後、aECoG (新規) の HFO によって誘導される切除をグループ 1 (HFO) に、または aECoG のてんかん様スパイク (現在の標準）。 氷状スパイク パターンは常に切除されます。

試験の主なエンドポイントは、1年間のフォローアップ後のてんかん手術後の転帰であり、完全な発作フリー（エンゲル Ia&b）と発作再発（エンゲル Ic-IV）で二分されます。