Eine neue Methode zur Darstellung von epileptischem Brian-Gewebe während der Epilepsiechirurgie (Die HFO-Studie)

Epilepsie tritt bei 0,5–0,7 % der Bevölkerung auf, davon sind 25 % Kinder. 30 % der Patienten mit fokaler Epilepsie sprechen nicht gut auf Medikamente an und die Hälfte von ihnen kommt für eine Epilepsieoperation infrage. In den letzten Jahren wurde die Bedeutung einer frühen Epilepsiechirurgie betont, da eine erfolgreiche Operation zu Anfalls- und Medikationsfreiheit und einer verbesserten sozialen und kognitiven Entwicklung führen kann, insbesondere bei Kindern. Die aktuelle Erfolgsrate der Epilepsiechirurgie liegt bei etwa 65 %; Während der Operation wird in einigen medizinischen Zentren eine intrakranielle Elektrokortikographie (akutes ECoG, aECoG) aufgezeichnet. Das Vorhandensein epileptiformer Brian-Aktivität, Spikes, die von klinischen Neurophysiologen identifiziert wurden, wird verwendet, um den Neurochirurgen hinsichtlich des Ausmaßes des zu resezierenden Gehirngewebes zu leiten. Spikes gelten als Marker für das Vorhandensein von Epilepsie. Hochfrequenzschwingungen (HFOs, >80-500Hz) im ECoG wurden kürzlich als neuer Biomarker für epileptogenes Gewebe identifiziert. Retrospektive Untersuchungen zeigen, dass ihre lokale Präsenz stark mit dem Beginn der Anfälle zusammenhängt und die Entfernung von Gewebe mit HFOs ein besseres chirurgisches Ergebnis vorhersagen könnte. Der Bereich, der HFOs zeigt, überschneidet sich normalerweise mit dem Bereich mit Spitzen, ist aber kleiner als dieser, und HFOs neigen nicht dazu, sich zu entfernten Orten auszubreiten, wie dies bei Spitzen der Fall ist. Die Identifizierung von HFOs ist objektiver als die von Spikes, und es gibt automatische Erkennungssoftware.

Eine Pilotstudie wird durchgeführt, um die Hypothese zu testen: Die intraoperative Verwendung von HFOs zur Abgrenzung des epileptogenen Kortex führt zu keinem signifikant schlechteren Ergebnis in Bezug auf die Anfallsfreiheit als die derzeitige Methode, die auf Spikes basiert.

Das Studiendesign ist eine einfach verblindete, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie. In zwei niederländischen Zentren, dem VU Medical Center (Amsterdam) und dem University Medical Center Utrecht.

Die Studienpopulation (Stichprobengröße 78) besteht aus Patienten jeden Alters mit refraktärer Epilepsie, die sich einer Epilepsieoperation mit aECoG unterziehen, um das Ausmaß der Resektion zu steuern.

Geeignete Patienten werden nach informierter Zustimmung in Gruppe 1 (HFOs) randomisiert, in der eine Resektion durch HFOs im aECoG (neu) gesteuert wird, oder in Gruppe 2 (Spikes), in der eine Resektion durch epileptiforme Spikes im aECoG (aktuell Standard). Iktiforme Spitzenmuster werden immer reseziert.

Hauptendpunkt der Studie ist das Ergebnis nach Epilepsiechirurgie nach 1 Jahr Nachbeobachtung, dichotomiert in totale Anfallsfreiheit (Engel Ia&b) vs. Anfallsrezidiv (Engel Ic-IV).