Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie BRCA u pacjentek z rakiem jajnika

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: AGO Research GmbH

Częstość występowania BRCA u pacjentek z pierwotnym lub wrażliwym na platynę nawrotowym rakiem jajnika.

Celem tego prospektywnego badania rejestracyjnego i translacyjnego jest ocena przewagi BRCA w odniesieniu do mutacji germinalnych i somatycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie analiza eksploracyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Dresden, Niemcy
        • Universitätsklinik Carl Gustav Carus
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Essen, Niemcy
        • Universitätsklinikum Essen
      • Essen, Niemcy
        • Kliniken Essen-Mitte
      • Frankfurt/Main, Niemcy
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Niemcy
        • NCT Heidelberg
      • Kiel, Niemcy
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Kiel, Niemcy
        • Zentrum für Gynäkologische Onkologie
      • Lübeck, Niemcy
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Marburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • München, Niemcy
        • Klinikum Rechts der Isar
      • München, Niemcy
        • LMU München, Klinik Großhadern
      • Offenbach, Niemcy
        • Sana Klinikum Offenbach
      • Tübingen, Niemcy
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Ulm, Niemcy
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
      • Würzburg, Niemcy
        • Universitätsklinikum Würzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

500 kolejnych pacjentek (do 250 pacjentek z rozpoznaniem pierwotnym i do 250 pacjentek z platynowrażliwym nawrotem raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem jajnika w wieku >= 18 lat.
  • Kobiety z pierwszym rozpoznaniem nabłonkowego raka jajnika LUB kobiety ze zdiagnozowanym nawrotowym rakiem jajnika wrażliwym na platynę.
  • Dozwolone są wcześniejsze terapie oparte na platynie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nienabłonkowy nowotwór złośliwy jajnika.
  • Choroba platynooporna lub oporna na leczenie.
  • Próbki guza zatopione w parafinie są niedostępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rozpoznaniem pierwotnym
pacjentki z pierwotnym rozpoznaniem raka jajnika do badania statusu BRCA pod kątem mutacji germinalnej i somatycznej
Genetyczny: Badanie statusu BRCA pod kątem mutacji germinalnej i somatycznej
pacjentów z nawrotem wrażliwym na platynę
pacjentki z platynowrażliwym nawrotem raka jajnika w celu zbadania statusu BRCA pod kątem mutacji germinalnej i somatycznej
Genetyczny: Badanie statusu BRCA pod kątem mutacji germinalnej i somatycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany linii zarodkowej w genach BRCA1/2 (tak/nie) i innych genach predysponujących do raka jajnika (tak/nie; jeśli tak, to które)
Ramy czasowe: raz na próbkę
raz na próbkę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki immunohistochemii w próbkach guza
Ramy czasowe: raz na próbkę
raz na próbkę
Somatyczne zmiany w genach BRCA1/2 (tak/nie) i innych genach predysponujących do raka jajnika (tak/nie; jeśli tak to które)
Ramy czasowe: raz na próbkę
raz na próbkę
Fenotyp guza BRCAness w raku jajnika (tak/nie).
Ramy czasowe: raz na próbkę
raz na próbkę
Różnice próbek guza z pierwotnej i nawrotowej choroby
Ramy czasowe: raz na próbkę dla każdego stadium choroby
raz na próbkę dla każdego stadium choroby
Ankieta dla pacjentów dotycząca perspektyw i satysfakcji z badań i poradnictwa
Ramy czasowe: raz po uzyskaniu wyniku BRCA
3 pytania
raz po uzyskaniu wyniku BRCA
Określenie korelacji zmian genetycznych, leczenia raka, przeżycia całkowitego, przeżycia wolnego od progresji i występowania nowych nowotworów złośliwych
Ramy czasowe: raz
raz

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zweryfikuj wyniki z Pennington et al. (Pennington i wsp. Clin Cancer Res 2014)
Ramy czasowe: raz
raz
Ocena wartości predykcyjnej ekspresji PARp-1 dla mutacji HRD
Ramy czasowe: raz dla wszystkich próbek
raz dla wszystkich próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGO Research GmbH

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Philipp Harter, PhD MD, Kliniken Essen-Mitte, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGO-TR 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj