Wieloośrodkowe badanie porównujące jednoetapowe częściowe usuwanie próchnicy z całkowitym usuwaniem próchnicy w leczeniu głębokich zmian próchniczych w zębach stałych. (DECAT: głębokie leczenie próchnicy). (DECAT)
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące jednoetapowe usuwanie częściowej próchnicy z całkowitym usuwaniem próchnicy w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych w zębach stałych Leczenie głębokiej próchnicy DECAT
Niniejsze badanie kliniczne jest ogólnokrajowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w równoległych grupach, którego celem jest walidacja leczenia, które zachowuje żywotność miazgi dojrzałych zębów stałych tylnych poprzez częściowe usunięcie próchnicy i przywrócenie struktury zęba za pomocą prostego wypełnienia podczas jednej sesji, co opóźnia przedwczesny ząb starzenie się.
Przeprowadzone zostaną dwie kolejne randomizacje (stosunek alokacji 1:1); po pierwsze od rodzaju przeprowadzonego ubytku (częściowe lub całkowite usunięcie próchnicy), a po drugie od rodzaju zastosowanego systemu wiążącego (adhezyjny vs. adhezyjny). Druga randomizacja nie zostanie przeprowadzona dla zębów wymagających leczenia endodontycznego po pierwszej randomizacji.
Głównym celem badania będzie porównanie, po 1 roku obserwacji, skuteczności (binarne kryteria sukcesu) usunięcia próchnicy częściowej i całkowitej w głębokich zmianach okluzyjnych lub proksymalnych dojrzałych zębów stałych tylnych (dwuguzkowych i trzonowych z wyjątkiem trzecich trzonowych) ). Cele drugorzędne będą obejmować porównanie, po 1 roku obserwacji, skuteczności (binarne kryteria sukcesu) antybakteryjnego dwuetapowego samotrawiącego systemu wiążącego z tradycyjnym nieantybakteryjnym dwuetapowym samotrawiącym systemem wiążącym. Kolejnym celem drugorzędnym będzie porównanie, po dwóch i trzech latach obserwacji, skuteczności częściowego i całkowitego usunięcia próchnicy.
Pierwszorzędnym wynikiem jest powodzenie protokołu usuwania próchnicy w ciągu jednego roku, mierzone według 5 kryteriów FDI, podczas gdy drugorzędnym wynikiem jest udział funkcjonalnych i biologicznych wymiarów 5 pozycji kryteriów FDI w określaniu powodzenia lub niepowodzenia leczenia. Wynik sukcesu będzie taki sam dla wszystkich celów, pierwszorzędnych i drugorzędnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Jednoetapowy zabieg częściowego usuwania próchnicy w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych w tylnych zębach stałych.
- Procedura: Kompletny zabieg usuwania próchnicy w leczeniu głębokich ubytków próchnicowych w zębach stałych w odcinku bocznym.
- Urządzenie: Aplikacja antybakteryjnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
- Urządzenie: Aplikacja konwencjonalnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Hopital Estaing
-
Kontakt:
- DOMEJEAN Sophie
- Numer telefonu: +33 6 63 04 71 43
- E-mail: sophie.domejean@udamail.fr
-
Główny śledczy:
- DOMEJEAN Sophie
-
Creteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Albert Chenevier
-
Kontakt:
- DURSUN Elisabeth
- Numer telefonu: +33 6 12 37 56 14
- E-mail: elisabeth.dursun@parisdescartes.fr
-
Główny śledczy:
- DURSUN Elisabeth
-
Pod-śledczy:
- LANDRU Marguerite-Marie
-
Grenay, Francja, 62160
- Rekrutacyjny
- Cabinet libéral
-
Kontakt:
- TRENTESAUX Thomas
- Numer telefonu: +33 676285205
- E-mail: thomas.trentesaux@univ-lille2.fr
-
Główny śledczy:
- TRENTESAUX Thomas
-
IVRY SUR SEINE Cedex, Francja, 94205
- Rekrutacyjny
- Hôpital Charles Foix
-
Kontakt:
- FRON-CHABOUIS Hélène
- Numer telefonu: +33 6 22 78 72 64
- E-mail: fronhelene@gmail.com
-
Główny śledczy:
- FRON-CHABOUIS Hélène
-
Pod-śledczy:
- DECUP Franck
-
Pod-śledczy:
- ATTAL Jean-Pierre
-
Pod-śledczy:
- CHATELAIN Claire
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Lille
-
Kontakt:
- LINEZ Marc
- Numer telefonu: +33 6 42 53 80 79
- E-mail: marc.linez@univ-lille2.fr
-
Główny śledczy:
- LINEZ Marc
-
Pod-śledczy:
- GAMBIEZ Alain
-
Pod-śledczy:
- HILDELBERT Pierre
-
Pod-śledczy:
- BECAVIN Thibault
-
Pod-śledczy:
- ROBBERECHT Lieven
-
Pod-śledczy:
- TRENTESAUX Thomas
-
Pod-śledczy:
- CATTEAU Céline
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Service de consultations et traitements dentaires
-
Kontakt:
- VILLAT Cyril
- Numer telefonu: +33 6 09 98 64 32
- E-mail: cyril.villat@univ-lyon1.fr
-
Główny śledczy:
- VILLAT Cyril
-
Pod-śledczy:
- LUCCHINI Marion
-
Pod-śledczy:
- GASQUI Marie-Agnès
-
Pod-śledczy:
- MORRIER Jean-Jacques
-
Pod-śledczy:
- SELLI Thierry
-
Pod-śledczy:
- THIVICHON-PRINCE Beatrice
-
Główny śledczy:
- GROSGOGEAT Brigitte
-
Marseille, Francja, 13385
- Rekrutacyjny
- hopital de la Timone
-
Kontakt:
- RASKIN Anne
- Numer telefonu: +33 4 91 38 59 55
- E-mail: anne.raskin@ap-hm.fr
-
Pod-śledczy:
- TASSERY Hervé
-
Pod-śledczy:
- JACQUOT Bruno
-
Główny śledczy:
- RASKIN Anne
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nantes
-
Kontakt:
- WEISS Pierre
- Numer telefonu: +33 6 87 74 10 55
- E-mail: pierre.weiss@univ-nantes.fr
-
Główny śledczy:
- WEISS Pierre
-
Pod-śledczy:
- LOPEZ-CAZAUX Serena
-
Pod-śledczy:
- ENKEL Bénédicte
-
Pod-śledczy:
- PRUD'HOMME Tony
-
Nice, Francja, 06003
- Rekrutacyjny
- CHU Nice
-
Kontakt:
- BRULAT Nathalie
- Numer telefonu: +33 6 95 37 73 59
- E-mail: nathalie.brulat@unice.fr
-
Główny śledczy:
- BRULAT Nathalie
-
Pod-śledczy:
- MULLER BOLLA Michèle
-
PARIS Cedex 12, Francja, 75571
- Rekrutacyjny
- APAH Rothschild- Garancière
-
Kontakt:
- PLASSE-PRADELLE Nelly
- Numer telefonu: +33 6 10 33 28 02
- E-mail: nx.pradelle@club-internet.fr
-
Główny śledczy:
- PLASSE-PRADELLE Nelly
-
Pod-śledczy:
- HARTMANN Aline
-
Pod-śledczy:
- MESGOUEZ-MENEZ Catherine
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- BOSCO Julia
- Numer telefonu: +33 6 60 76 94 90
- E-mail: julia.bosco@univ-paris-diderot.fr
-
Główny śledczy:
- BOSCO Julia
-
Pod-śledczy:
- HOUARI Sophia
-
Paris, Francja, 75017
- Rekrutacyjny
- Cabinet libéral
-
Kontakt:
- DECUP Franck
- Numer telefonu: +33 607126524
- E-mail: franck.decup@orange.fr
-
Główny śledczy:
- DECUP Franck
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hopital Xavier Arnozan
-
Kontakt:
- Dominique ORIEZ-PONS
- Numer telefonu: +33 679164583
- E-mail: dominique.oriez-pons@u-bordeaux.fr
-
Pod-śledczy:
- BARSBY Terence
-
Pod-śledczy:
- KEROUREDAN Olivia
-
Pod-śledczy:
- AUSSEL Audrey
-
Główny śledczy:
- ORIEZ-PONS Dominique
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHRU Rennes
-
Kontakt:
- TURPIN Yann-Loïg
- Numer telefonu: +33 6 74 69 53 96
- E-mail: yturpin@univ-rennes1.fr
-
Główny śledczy:
- TURPIN Yann-Loïg
-
Pod-śledczy:
- PERARD Matthieu
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CHRU Toulouse
-
Kontakt:
- JONIOT Sabine
- Numer telefonu: +33 6 77 38 99 20
- E-mail: s.joniot@free.fr
-
Główny śledczy:
- JONIOT Sabine
-
Pod-śledczy:
- GEORGELIN-GURGEL Marie
-
Pod-śledczy:
- VAYSSE Fréderic
-
Pod-śledczy:
- DIEMER Franck
-
Pod-śledczy:
- BONIN Bertrand
-
Pod-śledczy:
- MONSARRAT Paul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Randomizacja nr 1 - Częściowe i całkowite usunięcie próchnicy
Kryteria związane z pacjentem:
- Konsultacje z pacjentem w jednym z wieloośrodkowych ośrodków badawczych
- Mężczyźni i kobiety w wieku 8-80 lat (włącznie),
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Potrafi tolerować niezbędne procedury naprawcze
- Wyraź świadomą zgodę
- Akceptuje trzyletni okres obserwacji
Kryteria związane z zębami:
- Dojrzały stały ząb tylny
- Ząb z żywą miazgą według testów wrażliwości miazgi
- Ząb z głęboką (pierwotną lub wtórną) zmianą próchnicową co najmniej proksymalną i/lub okluzyjną, z resztkową grubością zębiny bez ciągłości między ubytkiem próchniczym a komorą miazgi.
- W przypadku zmian proksymalnych proksymalna granica szyjki musi umożliwiać prawidłowe założenie wodoodpornego koferdamu (potwierdzone zdjęciem RTG zgryzowo-skrzydłowym)
- Ząb wymagający bezpośredniego leczenia częściowego.
Randomizacja nr 2 — aplikacja kleju antybakteryjnego i nieantybakteryjnego
Ząb został przypisany do leczenia przez randomizację nr 1.
Kryteria wyłączenia:
Randomizacja nr 1 - Częściowe i całkowite usunięcie próchnicy
Kryteria związane z pacjentem:
- Osoba pozostająca pod opieką, kobieta w ciąży lub karmiąca,
- Ryzyko zakaźnego zapalenia wsierdzia,
- Pacjent z wszczepionym rozrusznikiem serca/defibrylatorem
- Pacjent z ciężką chorobą przyzębia (głębokość kieszonek ≥5mm i/lub IV typ ruchomości),
- Zła higiena jamy ustnej (obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu zęba i dziąsła = ocena 3 [Silness i Loe, 1964],
- Alergia na którykolwiek z zastosowanych materiałów i/lub środek znieczulający,
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Kryteria związane z zębami:
- Nocny ból powodujący bezsenność,
- Ząb cierpiący na nadwrażliwość zębiny (ostry, nagły lub krótkotrwały ból wynikający z odsłoniętej zębiny (erozja i/lub recesja dziąseł), zazwyczaj w odpowiedzi na bodźce zewnętrzne (nadwrażliwość na podmuch powietrza [Schiff i in., 1994], nadwrażliwość dotykowa),
- Wrażliwość na uderzenia osiowe lub boczne;
- Przezierny dla promieni rentgenowskich obraz wierzchołka,
- Kondensujące zapalenie kości,
- Ząb z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną,
- Ząb po urazie,
- Ząb ze zmianą próchnicową przyszyjkową,
- Ząb ze starciem okluzyjnym związanym z odsłonięciem zębiny,
- Klamra podtrzymująca ząb wyjmowanej protezy częściowej (RPD).
- Ząb z defektami mineralizacji, które kiedyś leczony ząb mógł wejść w kontakt z wykonywaną odbudową
Randomizacja nr 2 — aplikacja kleju antybakteryjnego i nieantybakteryjnego
- Ząb z obnażeniem miazgi po randomizacji nr 1 wymagający leczenia endodontycznego (obsłonięcie miazgi > 2 mm² i/lub brak hemostazy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Częściowe wykopy
pacjenci otrzymujący po wykopie (w przypadku braku obnażenia miazgi po wykopie wymagającym leczenia endodontycznego) klej antybakteryjny lub nieantybakteryjny
|
Instrumenty i procedury:
Do ostatecznego wykopu zostaną użyte instrumenty ręczne zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kryteriów klinicznych (kolor resztkowej zębiny i opór sondy) oraz z uwzględnieniem danych kolorystycznych uzyskanych przez kamerę Soprolife®. Operator przerwie wykopywanie, gdy zębina blisko miazgi stanie się czerwona (w przypadku zakażonej zębiny). Instrumenty i procedury: Idem częściowe ramię wykopu. W całkowitym ramieniu ubytku operator przerwie wykopywanie, gdy zębina w pobliżu miazgi stanie się zielona (dla zdrowej tkanki zębiny) za pomocą aparatu Soprolife®, nie pozostawiając zakażonej ani zmienionej chorobowo zębiny.
Urządzenie: Aplikacja antybakteryjnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
Szkliwo i zębina będą kondycjonowane zgodnie z zaleceniami producenta. Zarówno antybakteryjne, jak i konwencjonalne kleje to dwuetapowe systemy klejenia. Pierwszy krok polega na nałożeniu primera na szkliwo i zębinę na 20 sekund (co pozwala na zakończenie procedury wytrawiania i primera). Drugi krok polega na aplikacji kleju antybakteryjnego i jego utwardzaniu światłem przez 10 sekund.
Antybakteryjne ramię samoprzylepne Idem.
Zamiast środka antybakteryjnego zostanie użyty konwencjonalny klej dentystyczny.
|
|
Aktywny komparator: Kompletne wykopaliska
pacjenci otrzymujący po wykopie (w przypadku braku obnażenia miazgi po wykopie wymagającym leczenia endodontycznego) klej antybakteryjny lub nieantybakteryjny
|
Instrumenty i procedury:
Do ostatecznego wykopu zostaną użyte instrumenty ręczne zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kryteriów klinicznych (kolor resztkowej zębiny i opór sondy) oraz z uwzględnieniem danych kolorystycznych uzyskanych przez kamerę Soprolife®. Operator przerwie wykopywanie, gdy zębina blisko miazgi stanie się czerwona (w przypadku zakażonej zębiny). Instrumenty i procedury: Idem częściowe ramię wykopu. W całkowitym ramieniu ubytku operator przerwie wykopywanie, gdy zębina w pobliżu miazgi stanie się zielona (dla zdrowej tkanki zębiny) za pomocą aparatu Soprolife®, nie pozostawiając zakażonej ani zmienionej chorobowo zębiny.
Urządzenie: Aplikacja antybakteryjnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
Szkliwo i zębina będą kondycjonowane zgodnie z zaleceniami producenta. Zarówno antybakteryjne, jak i konwencjonalne kleje to dwuetapowe systemy klejenia. Pierwszy krok polega na nałożeniu primera na szkliwo i zębinę na 20 sekund (co pozwala na zakończenie procedury wytrawiania i primera). Drugi krok polega na aplikacji kleju antybakteryjnego i jego utwardzaniu światłem przez 10 sekund.
Antybakteryjne ramię samoprzylepne Idem.
Zamiast środka antybakteryjnego zostanie użyty konwencjonalny klej dentystyczny.
|
|
Eksperymentalny: Antybakteryjny klej dentystyczny
pacjenci po wcześniejszym częściowym lub całkowitym usunięciu próchnicy (z wyjątkiem pacjentów z obnażeniem miazgi po wykopie wymagającym leczenia endodontycznego)
|
Instrumenty i procedury:
Do ostatecznego wykopu zostaną użyte instrumenty ręczne zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kryteriów klinicznych (kolor resztkowej zębiny i opór sondy) oraz z uwzględnieniem danych kolorystycznych uzyskanych przez kamerę Soprolife®. Operator przerwie wykopywanie, gdy zębina blisko miazgi stanie się czerwona (w przypadku zakażonej zębiny). Instrumenty i procedury: Idem częściowe ramię wykopu. W całkowitym ramieniu ubytku operator przerwie wykopywanie, gdy zębina w pobliżu miazgi stanie się zielona (dla zdrowej tkanki zębiny) za pomocą aparatu Soprolife®, nie pozostawiając zakażonej ani zmienionej chorobowo zębiny.
Urządzenie: Aplikacja antybakteryjnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
Szkliwo i zębina będą kondycjonowane zgodnie z zaleceniami producenta. Zarówno antybakteryjne, jak i konwencjonalne kleje to dwuetapowe systemy klejenia. Pierwszy krok polega na nałożeniu primera na szkliwo i zębinę na 20 sekund (co pozwala na zakończenie procedury wytrawiania i primera). Drugi krok polega na aplikacji kleju antybakteryjnego i jego utwardzaniu światłem przez 10 sekund.
Antybakteryjne ramię samoprzylepne Idem.
Zamiast środka antybakteryjnego zostanie użyty konwencjonalny klej dentystyczny.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny klej dentystyczny
pacjenci po wcześniejszym częściowym lub całkowitym usunięciu próchnicy (z wyjątkiem pacjentów z obnażeniem miazgi po wykopie wymagającym leczenia endodontycznego)
|
Instrumenty i procedury:
Do ostatecznego wykopu zostaną użyte instrumenty ręczne zgodnie z wytycznymi dotyczącymi kryteriów klinicznych (kolor resztkowej zębiny i opór sondy) oraz z uwzględnieniem danych kolorystycznych uzyskanych przez kamerę Soprolife®. Operator przerwie wykopywanie, gdy zębina blisko miazgi stanie się czerwona (w przypadku zakażonej zębiny). Instrumenty i procedury: Idem częściowe ramię wykopu. W całkowitym ramieniu ubytku operator przerwie wykopywanie, gdy zębina w pobliżu miazgi stanie się zielona (dla zdrowej tkanki zębiny) za pomocą aparatu Soprolife®, nie pozostawiając zakażonej ani zmienionej chorobowo zębiny.
Urządzenie: Aplikacja antybakteryjnego kleju dentystycznego (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
Szkliwo i zębina będą kondycjonowane zgodnie z zaleceniami producenta. Zarówno antybakteryjne, jak i konwencjonalne kleje to dwuetapowe systemy klejenia. Pierwszy krok polega na nałożeniu primera na szkliwo i zębinę na 20 sekund (co pozwala na zakończenie procedury wytrawiania i primera). Drugi krok polega na aplikacji kleju antybakteryjnego i jego utwardzaniu światłem przez 10 sekund.
Antybakteryjne ramię samoprzylepne Idem.
Zamiast środka antybakteryjnego zostanie użyty konwencjonalny klej dentystyczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo sukcesu w ramieniu P (częściowe usunięcie próchnicy) w porównaniu z ramieniem C (całkowite usunięcie próchnicy) przy użyciu złożonych kryteriów sukcesu podsumowanych jako binarne kryteria sukcesu (patrz opis poniżej)
Ramy czasowe: jeden rok obserwacji.
|
Przypadki zostaną uznane za pomyślne, jeśli każde z 5 poniższych kryteriów opisanych przez Światową Federację Stomatologiczną (FDI) daje wynik 3 lub niższy:
Uznanie wyniku 4 lub 5 za niepowodzenie oznacza, że ponowna interwencja na zębie (ocena 4) zostanie uznana za niepowodzenie w kontekście tego badania. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane i zgłaszane jako ogólne wyniki dotyczące bezpieczeństwa. |
jeden rok obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wkład wymiarów funkcjonalnych i biologicznych pięciu elementów kryteriów BIZ
Ramy czasowe: Po roku obserwacji.
|
Ocena względnego znaczenia każdego z 5 kryteriów BIZ w określaniu niepowodzenia dla obu głównych wyników
|
Po roku obserwacji.
|
|
Prawdopodobieństwo sukcesu w ramieniu P (częściowe usunięcie próchnicy) w porównaniu z ramieniem C (całkowite usunięcie próchnicy) przy użyciu złożonych kryteriów sukcesu podsumowanych jako binarne kryteria sukcesu, po dwóch i trzech latach obserwacji.
Ramy czasowe: Po dwóch i trzech latach obserwacji.
|
te same kryteria, co główny wynik pomiaru skuteczności (kryteria złożone podsumowane jako binarne kryteria sukcesu)
|
Po dwóch i trzech latach obserwacji.
|
|
Prawdopodobieństwo sukcesu po zastosowaniu kleju antybakteryjnego w porównaniu z zastosowaniem kleju nieantybakteryjnego przy użyciu złożonych kryteriów sukcesu podsumowanych jako binarne kryteria sukcesu po jednym, dwóch i trzech latach obserwacji.
Ramy czasowe: Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
te same kryteria, co główny wynik pomiaru skuteczności (kryteria złożone podsumowane jako binarne kryteria sukcesu)
|
Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
|
Identyfikacja czynników predykcyjnych sukcesu klinicznego spośród następujących: obecność bólu pooperacyjnego, wiek pacjenta, rodzaj ubytku próchnicowego, lokalizacja ubytku próchnicowego (okluzyjny lub proksymalny) oraz odsłonięcie miazgi.
Ramy czasowe: Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
zmienna zależna (sukces kliniczny) odpowiada tym samym kryteriom, co główna miara skuteczności (kryteria złożone podsumowane jako binarne kryteria sukcesu)
|
Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
|
Opis konsekwencji niepowodzeń w poszczególnych ramionach leczenia
Ramy czasowe: Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
łączna liczba wizyt, konieczność leczenia endodontycznego, konieczność ekstrakcji
|
Po roku, dwóch i trzech latach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .