Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskoe, jossa verrataan yksivaiheista osittaista karieksen poistoa ja täydellistä karieksen poistoa pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon. (DECAT: Deep Caries Treatment). (DECAT)

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yksivaiheista osittaista karieksen poistoa ja täydellistä karieksen poistoa pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon DECAT DEep Caries -hoito

Tämä kliininen tutkimus on kansallinen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, joka suoritetaan rinnakkaisissa ryhmissä. Sen tavoitteena on validoida hoito, joka säilyttää kypsien pysyvien takahampaiden pulpan elinvoimaa poistamalla osittain karieskudoksen ja palauttamalla hampaan rakenne yksinkertaisella täytöllä yhdessä istunnossa, mikä viivästyttää ennenaikaista hampaita. ikääntyminen.

Suoritetaan kaksi peräkkäistä satunnaistamista (allokaatiosuhde 1:1); Ensinnäkin suoritetun kaivauksen tyypin (osittainen vs. täydellinen karieksen poisto) ja toiseksi käytetyn liiman luonteen (antibakteerinen liima vs. ei-antibakteerinen liima) perusteella. Toista satunnaistamista ei tehdä hampaille, jotka tarvitsevat endodonttia ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vuoden seurannan jälkeen osittaisen karieksenpoiston tehokkuutta (binaariset onnistumiskriteerit) täydelliseen karieksen poistoon kypsien pysyvien takahampaiden (kaksihampaat ja poskihampaat paitsi kolmatta poskihampaat) okklusaalisissa tai proksimaalisissa syvissa leesioissa. ). Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu antibakteerisen kaksivaiheisen itsesyövyttävän liiman tehokkuuden (binääriset onnistumiskriteerit) vertailu 1 vuoden seurannan jälkeen perinteiseen ei-antibakteeriseen kaksivaiheiseen itsesyövyttävään liimaan. Toinen toissijainen tavoite on verrata kahden ja kolmen vuoden seurannassa osittaisen ja täydellisen karieksenpoiston tehokkuutta.

Ensisijainen tulos on karieksenpoistoprotokollan onnistuminen vuoden kuluttua mitattuna 5 suoran suoran sijoituksen kriteerin mukaan, kun taas toissijainen tulos on 5 FDI-kriteerin funktionaalisten ja biologisten ulottuvuuksien vaikutus hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen. Menestyksen tulos on sama kaikille tavoitteille, ensisijaiselle ja toissijaiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

464

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Estaing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DOMEJEAN Sophie
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Hopital Albert Chenevier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DURSUN Elisabeth
        • Alatutkija:
          • LANDRU Marguerite-Marie
      • Grenay, Ranska, 62160
        • Rekrytointi
        • Cabinet libéral
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • TRENTESAUX Thomas
      • IVRY SUR SEINE Cedex, Ranska, 94205
        • Rekrytointi
        • Hôpital Charles Foix
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FRON-CHABOUIS Hélène
        • Alatutkija:
          • DECUP Franck
        • Alatutkija:
          • ATTAL Jean-Pierre
        • Alatutkija:
          • CHATELAIN Claire
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • LINEZ Marc
        • Alatutkija:
          • GAMBIEZ Alain
        • Alatutkija:
          • HILDELBERT Pierre
        • Alatutkija:
          • BECAVIN Thibault
        • Alatutkija:
          • ROBBERECHT Lieven
        • Alatutkija:
          • TRENTESAUX Thomas
        • Alatutkija:
          • CATTEAU Céline
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Rekrytointi
        • Service de consultations et traitements dentaires
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • VILLAT Cyril
        • Alatutkija:
          • LUCCHINI Marion
        • Alatutkija:
          • GASQUI Marie-Agnès
        • Alatutkija:
          • MORRIER Jean-Jacques
        • Alatutkija:
          • SELLI Thierry
        • Alatutkija:
          • THIVICHON-PRINCE Beatrice
        • Päätutkija:
          • GROSGOGEAT Brigitte
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Hopital de la Timone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • TASSERY Hervé
        • Alatutkija:
          • JACQUOT Bruno
        • Päätutkija:
          • RASKIN Anne
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • WEISS Pierre
        • Alatutkija:
          • LOPEZ-CAZAUX Serena
        • Alatutkija:
          • ENKEL Bénédicte
        • Alatutkija:
          • PRUD'HOMME Tony
      • Nice, Ranska, 06003
        • Rekrytointi
        • CHU Nice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BRULAT Nathalie
        • Alatutkija:
          • MULLER BOLLA Michèle
      • PARIS Cedex 12, Ranska, 75571
        • Rekrytointi
        • APAH Rothschild- Garancière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • PLASSE-PRADELLE Nelly
        • Alatutkija:
          • HARTMANN Aline
        • Alatutkija:
          • MESGOUEZ-MENEZ Catherine
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BOSCO Julia
        • Alatutkija:
          • HOUARI Sophia
      • Paris, Ranska, 75017
        • Rekrytointi
        • Cabinet libéral
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • DECUP Franck
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Hopital Xavier Arnozan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • BARSBY Terence
        • Alatutkija:
          • KEROUREDAN Olivia
        • Alatutkija:
          • AUSSEL Audrey
        • Päätutkija:
          • ORIEZ-PONS Dominique
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • CHRU Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • TURPIN Yann-Loïg
        • Alatutkija:
          • PERARD Matthieu
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHRU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JONIOT Sabine
        • Alatutkija:
          • GEORGELIN-GURGEL Marie
        • Alatutkija:
          • VAYSSE Fréderic
        • Alatutkija:
          • DIEMER Franck
        • Alatutkija:
          • BONIN Bertrand
        • Alatutkija:
          • MONSARRAT Paul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 78 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Satunnaistus nro 1 - Osittainen vs. täydellinen karieksen poisto

Potilaaseen liittyvät kriteerit:

  • Potilasneuvonta yhdessä monikeskustutkimuskeskuksista
  • 8-80-vuotiaat miehet ja naiset (mukaan lukien),
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
  • Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä
  • Anna tietoinen suostumus
  • Hyväksyy kolmen vuoden seurantajakson

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Aikuinen takahammas
  • Hammas, jossa on vitaali pulppi pulpan herkkyystestien mukaan
  • Hammas, jossa on syvä (primaarinen tai sekundaarinen) vähintään proksimaalinen ja/tai okklusaalinen kariesleesio, jossa on jäännösdentiinipaksuus ilman jatkuvuutta kariesontelon ja massakammion välillä.
  • Proksimaalisten vaurioiden tapauksessa kohdunkaulan proksimaalisen rajan on mahdollistettava vedenpitävän hammaspadon oikea sijoittaminen (varmistetaan purevalla röntgenkuvalla)
  • Suoraa osittaista korjaavaa hoitoa vaativa hammas.

Randomisointi nro 2 - Antibakteerinen vs. ei-antibakteerinen liimasovellus

Hampaalle on määrätty hoito satunnaistuksen nro 1 perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

Satunnaistus nro 1 - Osittainen vs. täydellinen karieksen poisto

Potilaaseen liittyvät kriteerit:

  • Huoltaja, raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • Tarttuvan endokardiitin riski,
  • Potilas, jolle on istutettu sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Potilas, jolla on vaikea parodontaalisairaus (taskun syvyys ≥ 5 mm ja/tai liikkuvuustyyppi IV),
  • Huono suuhygienia (pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaassa ja ienreunassa = pisteet 3 [Silness ja Loe, 1964],
  • Allergia jollekin käytetylle materiaalille ja/tai anestesialle,
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Hampaan liittyvät kriteerit:

  • Yöllinen kipu, joka aiheuttaa unettomuutta,
  • Hammas, joka kärsii dentiiniyliherkkyydestä (terävä äkillinen kipu, lyhytkestoinen kipu, joka johtuu paljastuneesta dentiinistä (eroosio ja/tai ienvauma), tyypillisesti vasteena ulkoisille ärsykkeille (ilmapuhallusyliherkkyys [Schiff et al., 1994], kosketusyliherkkyys),
  • Herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle;
  • Säteilevä apikaalinen kuva,
  • Kondensoiva osteiitti,
  • hampaassa on ulkoinen tai sisäinen resorptio,
  • Hammas kärsi trauman,
  • Hammas, jossa on kariesinen kohdunkaulan vaurio,
  • Hammas, jossa on dentiinialtistukseen liittyvä okklusaalinen kuluminen,
  • Irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) hammasta tukeva lukko.
  • Hammas, jossa on mineralisaatiovirheitä, jotka käsitellyn hammas voi joutua kosketuksiin suoritetun restauroinnin kanssa

Randomisointi nro 2 - Antibakteerinen vs. ei-antibakteerinen liimasovellus

- Hammas, jossa pulppu on altistunut satunnaistuksen nro 1 jälkeen, joka vaatii endodonttista hoitoa (pulssialtistus > 2 mm² ja/tai hemostaasia ei saavutettu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittainen kaivaus
potilaat, jotka saavat kaivauksen jälkeen (jos massa ei ole altistunut endodonttihoitoa vaativan kaivauksen jälkeen) antibakteerista liimaa tai ei-antibakteerista liimaa

Välineet ja menettelyt:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Ranska) hammaskuvauslaite hampaiden infektiotilan havaitsemiseen. Vihreämusta valo ilmaisee infektoitunutta dentiiniä, punainen ilmaisee infektoitunutta/sairaantunutta dentiiniä ja vihreä tervettä hammaskudosta.
  • Steriili pyöreä poranterä veden alla suihkutettavan jäähdytysnesteen alla, jota seuraa lopullinen kaivaminen käsi-instrumenteilla. Kliinikko poistaa pinnallisen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin kaivemalla kokonaan perifeerisen demineralisoidun dentiinin, välttäen kuolemista läheltä massaa.

Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot.

Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta).

Välineet ja menettelyt:

Idem osittainen kaivuvarsi.

Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä.

Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä.

Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.

Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi. Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
Active Comparator: Täydellinen kaivaus
potilaat, jotka saavat kaivauksen jälkeen (jos massa ei ole altistunut endodonttihoitoa vaativan kaivauksen jälkeen) antibakteerista liimaa tai ei-antibakteerista liimaa

Välineet ja menettelyt:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Ranska) hammaskuvauslaite hampaiden infektiotilan havaitsemiseen. Vihreämusta valo ilmaisee infektoitunutta dentiiniä, punainen ilmaisee infektoitunutta/sairaantunutta dentiiniä ja vihreä tervettä hammaskudosta.
  • Steriili pyöreä poranterä veden alla suihkutettavan jäähdytysnesteen alla, jota seuraa lopullinen kaivaminen käsi-instrumenteilla. Kliinikko poistaa pinnallisen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin kaivemalla kokonaan perifeerisen demineralisoidun dentiinin, välttäen kuolemista läheltä massaa.

Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot.

Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta).

Välineet ja menettelyt:

Idem osittainen kaivuvarsi.

Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä.

Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä.

Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.

Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi. Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
Kokeellinen: Antibakteerinen hammasliima
potilaat, joilta on aiemmin poistettu karies osittain tai kokonaan (poikkeuksena potilaat, joiden pulppa on altistunut endodonttista hoitoa vaativan kaivauksen jälkeen)

Välineet ja menettelyt:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Ranska) hammaskuvauslaite hampaiden infektiotilan havaitsemiseen. Vihreämusta valo ilmaisee infektoitunutta dentiiniä, punainen ilmaisee infektoitunutta/sairaantunutta dentiiniä ja vihreä tervettä hammaskudosta.
  • Steriili pyöreä poranterä veden alla suihkutettavan jäähdytysnesteen alla, jota seuraa lopullinen kaivaminen käsi-instrumenteilla. Kliinikko poistaa pinnallisen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin kaivemalla kokonaan perifeerisen demineralisoidun dentiinin, välttäen kuolemista läheltä massaa.

Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot.

Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta).

Välineet ja menettelyt:

Idem osittainen kaivuvarsi.

Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä.

Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä.

Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.

Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi. Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
Active Comparator: Perinteinen hammasliima
potilaat, joilta on aiemmin poistettu karies osittain tai kokonaan (poikkeuksena potilaat, joiden pulppa on altistunut endodonttista hoitoa vaativan kaivauksen jälkeen)

Välineet ja menettelyt:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Ranska) hammaskuvauslaite hampaiden infektiotilan havaitsemiseen. Vihreämusta valo ilmaisee infektoitunutta dentiiniä, punainen ilmaisee infektoitunutta/sairaantunutta dentiiniä ja vihreä tervettä hammaskudosta.
  • Steriili pyöreä poranterä veden alla suihkutettavan jäähdytysnesteen alla, jota seuraa lopullinen kaivaminen käsi-instrumenteilla. Kliinikko poistaa pinnallisen nekroottisen ja demineralisoidun dentiinin kaivemalla kokonaan perifeerisen demineralisoidun dentiinin, välttäen kuolemista läheltä massaa.

Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot.

Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta).

Välineet ja menettelyt:

Idem osittainen kaivuvarsi.

Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä.

Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä.

Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.

Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi. Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestyksen todennäköisyys käsivarressa P (osittaisen karieksen poisto) verrattuna käsivarteen C (täydellinen karieksen poisto) käyttämällä yhdistettyjä onnistumiskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi (vrt. alla oleva kuvaus)
Aikaikkuna: vuoden seuranta.

Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos jokainen seuraavista viidestä Maailman hammaslääkäriliiton (FDI) kuvaamasta kriteeristä antaa pistemäärän 3 tai vähemmän:

  • Materiaalin murtuminen ja pidättyminen (kohta 5)
  • Marginaalisovitus (kohta 6)
  • Röntgentutkimus (mukaan lukien apikaaliset sairaudet) (kohta 9)
  • Leikkauksen jälkeinen herkkyys ja hampaiden elinvoimaisuus (kohta 11)
  • Karieksen uusiutuminen (kohta 12) Kriteerit 5, 6 ja 9 ovat toiminnallisia kriteerejä, kun taas kriteerit 11 ja 12 ovat biologisia kriteerejä.

Arvosanan 4 tai 5 pitäminen epäonnistumisena tarkoittaa, että hampaan uudelleen puuttuminen (pistemäärä 4) katsottaisiin epäonnistuneena tässä tutkimuksessa.

Haittatapahtumat kirjataan ja raportoidaan yleisinä turvallisuustuloksina.

vuoden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiden suorien sijoitusten kriteerien toiminnallisten ja biologisten ulottuvuuksien osuus
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa.
Arvio kunkin viiden suorien sijoitusten kriteerin suhteellisesta tärkeydestä määritettäessä epäonnistuminen molempien ensisijaisten tulosten osalta
Vuoden seurannassa.
Menestyksen todennäköisyys käsivarressa P (osittaisen karieksen poisto) verrattuna käsivarteen C (täydellinen karieksen poisto) käyttämällä yhdistettyjä onnistumiskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi kahden ja kolmen vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
samat kriteerit kuin tehokkuuden ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
Kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
Onnistumisen todennäköisyys antibakteerisen liiman käytön jälkeen verrattuna ei-antibakteerisen liiman käyttöön käyttämällä yhdistettyjä menestyskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi, yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
samat kriteerit kuin tehokkuuden ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
Kliinisen menestyksen ennustavien tekijöiden tunnistaminen seuraavasta luettelosta: leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen, potilaan ikä, kariesleesion tyyppi, kariesleesion sijainti (okklusaalinen tai proksimaalinen) ja pulpan altistuminen.
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
riippuva muuttuja (kliininen menestys) vastaa samoja kriteerejä kuin tehon ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
Kuvaus epäonnistumisten seurauksista hoitoryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
käyntien kokonaismäärä, endodonttisen hoidon tarve, poiston tarve
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils De Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

3
Tilaa