- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02286388
Monikeskuskoe, jossa verrataan yksivaiheista osittaista karieksen poistoa ja täydellistä karieksen poistoa pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon. (DECAT: Deep Caries Treatment). (DECAT)
Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yksivaiheista osittaista karieksen poistoa ja täydellistä karieksen poistoa pysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon DECAT DEep Caries -hoito
Tämä kliininen tutkimus on kansallinen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, joka suoritetaan rinnakkaisissa ryhmissä. Sen tavoitteena on validoida hoito, joka säilyttää kypsien pysyvien takahampaiden pulpan elinvoimaa poistamalla osittain karieskudoksen ja palauttamalla hampaan rakenne yksinkertaisella täytöllä yhdessä istunnossa, mikä viivästyttää ennenaikaista hampaita. ikääntyminen.
Suoritetaan kaksi peräkkäistä satunnaistamista (allokaatiosuhde 1:1); Ensinnäkin suoritetun kaivauksen tyypin (osittainen vs. täydellinen karieksen poisto) ja toiseksi käytetyn liiman luonteen (antibakteerinen liima vs. ei-antibakteerinen liima) perusteella. Toista satunnaistamista ei tehdä hampaille, jotka tarvitsevat endodonttia ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vuoden seurannan jälkeen osittaisen karieksenpoiston tehokkuutta (binaariset onnistumiskriteerit) täydelliseen karieksen poistoon kypsien pysyvien takahampaiden (kaksihampaat ja poskihampaat paitsi kolmatta poskihampaat) okklusaalisissa tai proksimaalisissa syvissa leesioissa. ). Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu antibakteerisen kaksivaiheisen itsesyövyttävän liiman tehokkuuden (binääriset onnistumiskriteerit) vertailu 1 vuoden seurannan jälkeen perinteiseen ei-antibakteeriseen kaksivaiheiseen itsesyövyttävään liimaan. Toinen toissijainen tavoite on verrata kahden ja kolmen vuoden seurannassa osittaisen ja täydellisen karieksenpoiston tehokkuutta.
Ensisijainen tulos on karieksenpoistoprotokollan onnistuminen vuoden kuluttua mitattuna 5 suoran suoran sijoituksen kriteerin mukaan, kun taas toissijainen tulos on 5 FDI-kriteerin funktionaalisten ja biologisten ulottuvuuksien vaikutus hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen. Menestyksen tulos on sama kaikille tavoitteille, ensisijaiselle ja toissijaiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Yksivaiheinen osittaisen karieksen poistomenetelmä takapysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon.
- Menettely: Täydellinen karieksenpoistomenetelmä takapysyvien hampaiden syvien kariesvaurioiden hoitoon.
- Laite: Antibakteerisen hammasliiman levitys (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).
- Laite: Perinteisen hammasliiman levitys (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Hôpital Estaing
-
Ottaa yhteyttä:
- DOMEJEAN Sophie
- Puhelinnumero: +33 6 63 04 71 43
- Sähköposti: sophie.domejean@udamail.fr
-
Päätutkija:
- DOMEJEAN Sophie
-
Creteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hopital Albert Chenevier
-
Ottaa yhteyttä:
- DURSUN Elisabeth
- Puhelinnumero: +33 6 12 37 56 14
- Sähköposti: elisabeth.dursun@parisdescartes.fr
-
Päätutkija:
- DURSUN Elisabeth
-
Alatutkija:
- LANDRU Marguerite-Marie
-
Grenay, Ranska, 62160
- Rekrytointi
- Cabinet libéral
-
Ottaa yhteyttä:
- TRENTESAUX Thomas
- Puhelinnumero: +33 676285205
- Sähköposti: thomas.trentesaux@univ-lille2.fr
-
Päätutkija:
- TRENTESAUX Thomas
-
IVRY SUR SEINE Cedex, Ranska, 94205
- Rekrytointi
- Hôpital Charles Foix
-
Ottaa yhteyttä:
- FRON-CHABOUIS Hélène
- Puhelinnumero: +33 6 22 78 72 64
- Sähköposti: fronhelene@gmail.com
-
Päätutkija:
- FRON-CHABOUIS Hélène
-
Alatutkija:
- DECUP Franck
-
Alatutkija:
- ATTAL Jean-Pierre
-
Alatutkija:
- CHATELAIN Claire
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- LINEZ Marc
- Puhelinnumero: +33 6 42 53 80 79
- Sähköposti: marc.linez@univ-lille2.fr
-
Päätutkija:
- LINEZ Marc
-
Alatutkija:
- GAMBIEZ Alain
-
Alatutkija:
- HILDELBERT Pierre
-
Alatutkija:
- BECAVIN Thibault
-
Alatutkija:
- ROBBERECHT Lieven
-
Alatutkija:
- TRENTESAUX Thomas
-
Alatutkija:
- CATTEAU Céline
-
Lyon, Ranska, 69007
- Rekrytointi
- Service de consultations et traitements dentaires
-
Ottaa yhteyttä:
- VILLAT Cyril
- Puhelinnumero: +33 6 09 98 64 32
- Sähköposti: cyril.villat@univ-lyon1.fr
-
Päätutkija:
- VILLAT Cyril
-
Alatutkija:
- LUCCHINI Marion
-
Alatutkija:
- GASQUI Marie-Agnès
-
Alatutkija:
- MORRIER Jean-Jacques
-
Alatutkija:
- SELLI Thierry
-
Alatutkija:
- THIVICHON-PRINCE Beatrice
-
Päätutkija:
- GROSGOGEAT Brigitte
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hopital de la Timone
-
Ottaa yhteyttä:
- RASKIN Anne
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 59 55
- Sähköposti: anne.raskin@ap-hm.fr
-
Alatutkija:
- TASSERY Hervé
-
Alatutkija:
- JACQUOT Bruno
-
Päätutkija:
- RASKIN Anne
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHRU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- WEISS Pierre
- Puhelinnumero: +33 6 87 74 10 55
- Sähköposti: pierre.weiss@univ-nantes.fr
-
Päätutkija:
- WEISS Pierre
-
Alatutkija:
- LOPEZ-CAZAUX Serena
-
Alatutkija:
- ENKEL Bénédicte
-
Alatutkija:
- PRUD'HOMME Tony
-
Nice, Ranska, 06003
- Rekrytointi
- CHU Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- BRULAT Nathalie
- Puhelinnumero: +33 6 95 37 73 59
- Sähköposti: nathalie.brulat@unice.fr
-
Päätutkija:
- BRULAT Nathalie
-
Alatutkija:
- MULLER BOLLA Michèle
-
PARIS Cedex 12, Ranska, 75571
- Rekrytointi
- APAH Rothschild- Garancière
-
Ottaa yhteyttä:
- PLASSE-PRADELLE Nelly
- Puhelinnumero: +33 6 10 33 28 02
- Sähköposti: nx.pradelle@club-internet.fr
-
Päätutkija:
- PLASSE-PRADELLE Nelly
-
Alatutkija:
- HARTMANN Aline
-
Alatutkija:
- MESGOUEZ-MENEZ Catherine
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Pitie Salpetriere
-
Ottaa yhteyttä:
- BOSCO Julia
- Puhelinnumero: +33 6 60 76 94 90
- Sähköposti: julia.bosco@univ-paris-diderot.fr
-
Päätutkija:
- BOSCO Julia
-
Alatutkija:
- HOUARI Sophia
-
Paris, Ranska, 75017
- Rekrytointi
- Cabinet libéral
-
Ottaa yhteyttä:
- DECUP Franck
- Puhelinnumero: +33 607126524
- Sähköposti: franck.decup@orange.fr
-
Päätutkija:
- DECUP Franck
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hopital Xavier Arnozan
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique ORIEZ-PONS
- Puhelinnumero: +33 679164583
- Sähköposti: dominique.oriez-pons@u-bordeaux.fr
-
Alatutkija:
- BARSBY Terence
-
Alatutkija:
- KEROUREDAN Olivia
-
Alatutkija:
- AUSSEL Audrey
-
Päätutkija:
- ORIEZ-PONS Dominique
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHRU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- TURPIN Yann-Loïg
- Puhelinnumero: +33 6 74 69 53 96
- Sähköposti: yturpin@univ-rennes1.fr
-
Päätutkija:
- TURPIN Yann-Loïg
-
Alatutkija:
- PERARD Matthieu
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHRU Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- JONIOT Sabine
- Puhelinnumero: +33 6 77 38 99 20
- Sähköposti: s.joniot@free.fr
-
Päätutkija:
- JONIOT Sabine
-
Alatutkija:
- GEORGELIN-GURGEL Marie
-
Alatutkija:
- VAYSSE Fréderic
-
Alatutkija:
- DIEMER Franck
-
Alatutkija:
- BONIN Bertrand
-
Alatutkija:
- MONSARRAT Paul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Satunnaistus nro 1 - Osittainen vs. täydellinen karieksen poisto
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Potilasneuvonta yhdessä monikeskustutkimuskeskuksista
- 8-80-vuotiaat miehet ja naiset (mukaan lukien),
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Pystyy sietämään tarvittavia korjaavia toimenpiteitä
- Anna tietoinen suostumus
- Hyväksyy kolmen vuoden seurantajakson
Hampaan liittyvät kriteerit:
- Aikuinen takahammas
- Hammas, jossa on vitaali pulppi pulpan herkkyystestien mukaan
- Hammas, jossa on syvä (primaarinen tai sekundaarinen) vähintään proksimaalinen ja/tai okklusaalinen kariesleesio, jossa on jäännösdentiinipaksuus ilman jatkuvuutta kariesontelon ja massakammion välillä.
- Proksimaalisten vaurioiden tapauksessa kohdunkaulan proksimaalisen rajan on mahdollistettava vedenpitävän hammaspadon oikea sijoittaminen (varmistetaan purevalla röntgenkuvalla)
- Suoraa osittaista korjaavaa hoitoa vaativa hammas.
Randomisointi nro 2 - Antibakteerinen vs. ei-antibakteerinen liimasovellus
Hampaalle on määrätty hoito satunnaistuksen nro 1 perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Satunnaistus nro 1 - Osittainen vs. täydellinen karieksen poisto
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Huoltaja, raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Tarttuvan endokardiitin riski,
- Potilas, jolle on istutettu sydämentahdistin/defibrillaattori
- Potilas, jolla on vaikea parodontaalisairaus (taskun syvyys ≥ 5 mm ja/tai liikkuvuustyyppi IV),
- Huono suuhygienia (pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaassa ja ienreunassa = pisteet 3 [Silness ja Loe, 1964],
- Allergia jollekin käytetylle materiaalille ja/tai anestesialle,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Hampaan liittyvät kriteerit:
- Yöllinen kipu, joka aiheuttaa unettomuutta,
- Hammas, joka kärsii dentiiniyliherkkyydestä (terävä äkillinen kipu, lyhytkestoinen kipu, joka johtuu paljastuneesta dentiinistä (eroosio ja/tai ienvauma), tyypillisesti vasteena ulkoisille ärsykkeille (ilmapuhallusyliherkkyys [Schiff et al., 1994], kosketusyliherkkyys),
- Herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle;
- Säteilevä apikaalinen kuva,
- Kondensoiva osteiitti,
- hampaassa on ulkoinen tai sisäinen resorptio,
- Hammas kärsi trauman,
- Hammas, jossa on kariesinen kohdunkaulan vaurio,
- Hammas, jossa on dentiinialtistukseen liittyvä okklusaalinen kuluminen,
- Irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) hammasta tukeva lukko.
- Hammas, jossa on mineralisaatiovirheitä, jotka käsitellyn hammas voi joutua kosketuksiin suoritetun restauroinnin kanssa
Randomisointi nro 2 - Antibakteerinen vs. ei-antibakteerinen liimasovellus
- Hammas, jossa pulppu on altistunut satunnaistuksen nro 1 jälkeen, joka vaatii endodonttista hoitoa (pulssialtistus > 2 mm² ja/tai hemostaasia ei saavutettu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Osittainen kaivaus
potilaat, jotka saavat kaivauksen jälkeen (jos massa ei ole altistunut endodonttihoitoa vaativan kaivauksen jälkeen) antibakteerista liimaa tai ei-antibakteerista liimaa
|
Välineet ja menettelyt:
Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot. Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta). Välineet ja menettelyt: Idem osittainen kaivuvarsi. Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä. Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä. Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.
Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi.
Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
|
Active Comparator: Täydellinen kaivaus
potilaat, jotka saavat kaivauksen jälkeen (jos massa ei ole altistunut endodonttihoitoa vaativan kaivauksen jälkeen) antibakteerista liimaa tai ei-antibakteerista liimaa
|
Välineet ja menettelyt:
Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot. Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta). Välineet ja menettelyt: Idem osittainen kaivuvarsi. Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä. Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä. Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.
Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi.
Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
|
Kokeellinen: Antibakteerinen hammasliima
potilaat, joilta on aiemmin poistettu karies osittain tai kokonaan (poikkeuksena potilaat, joiden pulppa on altistunut endodonttista hoitoa vaativan kaivauksen jälkeen)
|
Välineet ja menettelyt:
Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot. Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta). Välineet ja menettelyt: Idem osittainen kaivuvarsi. Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä. Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä. Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.
Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi.
Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
|
Active Comparator: Perinteinen hammasliima
potilaat, joilta on aiemmin poistettu karies osittain tai kokonaan (poikkeuksena potilaat, joiden pulppa on altistunut endodonttista hoitoa vaativan kaivauksen jälkeen)
|
Välineet ja menettelyt:
Lopulliseen kaivamiseen käytetään käsiinstrumentteja kliinisten kriteerien ohjeiden mukaisesti (jäännösdentiinin väri ja anturin vastustuskyky) ja huomioiden Soprolife®-kameralla saadut väritiedot. Käyttäjä lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää punaiselta (tartunnan saaneen dentiinin osalta). Välineet ja menettelyt: Idem osittainen kaivuvarsi. Täydellisen kaivuvarren operaattori lopettaa kaivamisen, kun pulpan lähellä oleva dentiini näyttää vihreältä (terveen dentiinikudoksen vuoksi) Soprolife®-kameraa käyttämällä, jolloin ei jää infektoitunutta tai vahingoittunutta dentiiniä. Emali ja dentiini käsitellään valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekä antibakteeriset että perinteiset liimat ovat kaksivaiheisia liimausjärjestelmiä. Ensimmäinen vaihe koostuu pohjusteen levittämisestä emaliin ja dentiiniin 20 sekunnin ajan (mikä mahdollistaa etsaus- ja pohjustustoimenpiteiden suorittamisen). Toinen vaihe koostuu antibakteerisen liiman levittämisestä ja sen valokovetuksesta 10 sekunnin ajan.
Idem antibakteerinen hampaiden liimavarsi.
Antibakteerisen aineen sijasta käytetään tavanomaista hammasliimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menestyksen todennäköisyys käsivarressa P (osittaisen karieksen poisto) verrattuna käsivarteen C (täydellinen karieksen poisto) käyttämällä yhdistettyjä onnistumiskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi (vrt. alla oleva kuvaus)
Aikaikkuna: vuoden seuranta.
|
Tapaukset katsotaan onnistuneiksi, jos jokainen seuraavista viidestä Maailman hammaslääkäriliiton (FDI) kuvaamasta kriteeristä antaa pistemäärän 3 tai vähemmän:
Arvosanan 4 tai 5 pitäminen epäonnistumisena tarkoittaa, että hampaan uudelleen puuttuminen (pistemäärä 4) katsottaisiin epäonnistuneena tässä tutkimuksessa. Haittatapahtumat kirjataan ja raportoidaan yleisinä turvallisuustuloksina. |
vuoden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viiden suorien sijoitusten kriteerien toiminnallisten ja biologisten ulottuvuuksien osuus
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa.
|
Arvio kunkin viiden suorien sijoitusten kriteerin suhteellisesta tärkeydestä määritettäessä epäonnistuminen molempien ensisijaisten tulosten osalta
|
Vuoden seurannassa.
|
Menestyksen todennäköisyys käsivarressa P (osittaisen karieksen poisto) verrattuna käsivarteen C (täydellinen karieksen poisto) käyttämällä yhdistettyjä onnistumiskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi kahden ja kolmen vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: Kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
samat kriteerit kuin tehokkuuden ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
|
Kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
Onnistumisen todennäköisyys antibakteerisen liiman käytön jälkeen verrattuna ei-antibakteerisen liiman käyttöön käyttämällä yhdistettyjä menestyskriteereitä, jotka on tiivistetty binäärisiksi onnistumiskriteereiksi, yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
samat kriteerit kuin tehokkuuden ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
|
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
Kliinisen menestyksen ennustavien tekijöiden tunnistaminen seuraavasta luettelosta: leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen, potilaan ikä, kariesleesion tyyppi, kariesleesion sijainti (okklusaalinen tai proksimaalinen) ja pulpan altistuminen.
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
riippuva muuttuja (kliininen menestys) vastaa samoja kriteerejä kuin tehon ensisijainen tulosmitta (yhdistetyt kriteerit tiivistettynä binäärisiksi onnistumiskriteereiksi)
|
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
Kuvaus epäonnistumisten seurauksista hoitoryhmäkohtaisesti
Aikaikkuna: Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
käyntien kokonaismäärä, endodonttisen hoidon tarve, poiston tarve
|
Yhden, kahden ja kolmen vuoden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils De Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina
-
Alexandria UniversityValmis
-
University of GenovaTuntematon