Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterforsøg, der sammenligner et-trins delvis cariesfjernelse med fuldstændig cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i permanente tænder. (DECAT: Dyb kariesbehandling). (DECAT)

28. september 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et-trins delvis cariesfjernelse med fuldstændig cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i permanente tænder DECAT DEep Caries-behandling

Dette kliniske forsøg er et nationalt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg udført i parallelle grupper med det formål at validere en behandling, der bevarer pulpavitaliteten af ​​modne permanente bagerste tænder gennem delvis fjernelse af kariesvæv og genopretning af tandstrukturen ved hjælp af en simpel fyldning i én session, og dermed forsinke for tidlig tand. aldring.

To successive randomiseringer vil blive udført (allokeringsforhold 1:1); for det første for den udførte udgravningstype (delvis vs. fuldstændig cariesfjernelse) og for det andet for arten af ​​det anvendte klæbemiddel (antibakterielt klæbemiddel vs. ikke-antibakterielt klæbemiddel). Den anden randomisering vil ikke blive udført for tænder, der kræver endodontisk behandling efter den første randomisering.

Studiets primære mål vil være at sammenligne, efter 1 års opfølgning, effektiviteten (binære succeskriterier) af delvis cariesfjernelse versus fuldstændig cariesfjernelse i okklusale eller proksimale dybe læsioner af modne permanente posteriore tænder (bicuspids og kindtænder undtagen tredje molarer) ). Sekundære mål vil omfatte sammenligningen, efter 1 års opfølgning, af effektiviteten (binære succeskriterier) af et antibakterielt to-trins selvætsende klæbemiddel versus et traditionelt ikke-antibakterielt to-trins selvætsende klæbemiddel. Et andet sekundært mål vil være at sammenligne, efter to og tre års opfølgning, effektiviteten af ​​delvis versus fuldstændig cariesfjernelse.

Det primære resultat er succesen med cariesfjernelsesprotokollen efter et år, målt efter 5 FDI-kriterier, mens det sekundære resultat er bidraget fra de funktionelle og biologiske dimensioner af de 5 FDI-kriterieelementer til at bestemme succes eller fiasko for behandlingen. Resultatet af succes vil være det samme for alle mål, primære og sekundære.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

464

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Hopital Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DOMEJEAN Sophie
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DURSUN Elisabeth
        • Underforsker:
          • LANDRU Marguerite-Marie
      • Grenay, Frankrig, 62160
        • Rekruttering
        • Cabinet libéral
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • TRENTESAUX Thomas
      • IVRY SUR SEINE Cedex, Frankrig, 94205
        • Rekruttering
        • Hôpital Charles Foix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • FRON-CHABOUIS Hélène
        • Underforsker:
          • DECUP Franck
        • Underforsker:
          • ATTAL Jean-Pierre
        • Underforsker:
          • CHATELAIN Claire
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Lille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • LINEZ Marc
        • Underforsker:
          • GAMBIEZ Alain
        • Underforsker:
          • HILDELBERT Pierre
        • Underforsker:
          • BECAVIN Thibault
        • Underforsker:
          • ROBBERECHT Lieven
        • Underforsker:
          • TRENTESAUX Thomas
        • Underforsker:
          • CATTEAU Céline
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Rekruttering
        • Service de consultations et traitements dentaires
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • VILLAT Cyril
        • Underforsker:
          • LUCCHINI Marion
        • Underforsker:
          • GASQUI Marie-Agnès
        • Underforsker:
          • MORRIER Jean-Jacques
        • Underforsker:
          • SELLI Thierry
        • Underforsker:
          • THIVICHON-PRINCE Beatrice
        • Ledende efterforsker:
          • GROSGOGEAT Brigitte
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Rekruttering
        • Hopital De La Timone
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • TASSERY Hervé
        • Underforsker:
          • JACQUOT Bruno
        • Ledende efterforsker:
          • RASKIN Anne
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHRU de Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • WEISS Pierre
        • Underforsker:
          • LOPEZ-CAZAUX Serena
        • Underforsker:
          • ENKEL Bénédicte
        • Underforsker:
          • PRUD'HOMME Tony
      • Nice, Frankrig, 06003
        • Rekruttering
        • CHU Nice
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • BRULAT Nathalie
        • Underforsker:
          • MULLER BOLLA Michèle
      • PARIS Cedex 12, Frankrig, 75571
        • Rekruttering
        • APAH Rothschild- Garancière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • PLASSE-PRADELLE Nelly
        • Underforsker:
          • HARTMANN Aline
        • Underforsker:
          • MESGOUEZ-MENEZ Catherine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • BOSCO Julia
        • Underforsker:
          • HOUARI Sophia
      • Paris, Frankrig, 75017
        • Rekruttering
        • Cabinet libéral
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • DECUP Franck
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Rekruttering
        • Hopital Xavier Arnozan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • BARSBY Terence
        • Underforsker:
          • KEROUREDAN Olivia
        • Underforsker:
          • AUSSEL Audrey
        • Ledende efterforsker:
          • ORIEZ-PONS Dominique
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rekruttering
        • CHRU Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • TURPIN Yann-Loïg
        • Underforsker:
          • PERARD Matthieu
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHRU Toulouse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • JONIOT Sabine
        • Underforsker:
          • GEORGELIN-GURGEL Marie
        • Underforsker:
          • VAYSSE Fréderic
        • Underforsker:
          • DIEMER Franck
        • Underforsker:
          • BONIN Bertrand
        • Underforsker:
          • MONSARRAT Paul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Randomisering nr. 1 - Delvis versus fuldstændig cariesfjernelse

Patientrelaterede kriterier:

  • Patientrådgivning i et af multicenterforsøgscentrene
  • Mand og kvinde i alderen 8-80 (inklusive),
  • Tilknyttet en social sikringsordning
  • I stand til at tolerere nødvendige genopretningsprocedurer
  • Giv informeret samtykke
  • Accepterer den treårige opfølgningsperiode

Tandrelaterede kriterier:

  • Moden permanent bageste tand
  • Tand med vital pulpa ifølge pulpa-følsomhedstest
  • Tand med en dyb (primær eller sekundær) mindst proksimal og/eller okklusal karieslæsion, der viser en resterende dentintykkelse uden kontinuitet mellem karieshulen og pulpakammeret.
  • I tilfælde af proksimale læsioner skal den proksimale cervikale grænse tillade korrekt placering af en vandtæt dental dæmning (bekræftet ved et bidende røntgenbillede)
  • Tand, der kræver en direkte delvis genoprettende behandling.

Randomisering nr. 2 - Antibakteriel vs. ikke-antibakteriel klæbemiddel

Tand er blevet tildelt en behandling ved randomisering nr. 1.

Ekskluderingskriterier:

Randomisering nr. 1 - Delvis versus fuldstændig cariesfjernelse

Patientrelaterede kriterier:

  • Person under værgemål, gravid eller ammende kvinde,
  • Risiko for infektiøs endokarditis,
  • Patient, som har en implanteret pacemaker/defibrillator
  • Patient med svær periodontal sygdom (lommedybde ≥5 mm og/eller mobilitetstype IV),
  • Dårlig mundhygiejne (overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten = score 3 [Silness og Loe, 1964],
  • Allergi over for et af de anvendte materialer og/eller bedøvelsesmidler,
  • Usamarbejdsvillige patienter.

Tandrelaterede kriterier:

  • Natlige smerter, der forårsager søvnløshed,
  • Tand, der lider af dentinoverfølsomhed (skarpe pludselige smerter af kortvarig smerte som følge af blotlagt dentin (erosion og/eller tandkødsrecession), typisk som reaktion på eksterne stimuli (overfølsomhed ved luftblæsning [Schiff et al., 1994], taktil overfølsomhed),
  • Følsomhed over for aksial eller lateral percussion;
  • Radiolucent apikale billede,
  • Kondenserende osteitis,
  • Tand med ekstern eller intern resorption,
  • tand har lidt traumer,
  • Tand med en karies cervikal læsion,
  • Tand med okklusalt slid forbundet med en dentineksponering,
  • Tandstøttende lås af en aftagelig delprotese (RPD).
  • Tand med mineraliseringsdefekter, som når den behandlede tand kunne komme i kontakt med den udførte restaurering

Randomisering nr. 2 - Antibakteriel vs. ikke-antibakteriel klæbemiddel

- Tand med pulpaeksponering efter randomisering nr. 1, der kræver endodontisk behandling (pulpaeksponering > 2 mm² og/eller hæmostase ikke opnået).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delvis udgravning
patienter, der får efter udgravning (i tilfælde af manglende pulpaeksponering efter udgravning, hvilket nødvendiggør endodontisk behandling) antibakterielt klæbemiddel eller ikke-antibakterielt klæbemiddel
Procedure: En et-trins procedure for delvis cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i bageste permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Frankrig) dental billedbehandlingsenhed til at detektere status for dentininfektion. Det grøn-sorte lys indikerer inficeret dentin, rød indikerer inficeret/angrebet dentin og grøn indikerer sundt dentinvæv.
  • Steril rund bor under vand spray kølevæske efterfulgt af endelig udgravning med håndinstrumenter Klinikeren vil fjerne det overfladiske nekrotiske og demineraliserede dentin med fuldstændig udgravning af den perifere demineraliserede dentin, hvorved udgravning tæt på pulpen undgås.

Håndinstrumenter vil blive brugt til den endelige udgravning efter retningslinjer for kliniske kriterier (farve på resterende dentin og probe-resistens) og under hensyntagen til farvedata opnået af Soprolife®-kameraet.

Operatøren stopper udgravningen, når dentinet tæt på pulpen ser rødt ud (for inficeret dentin).

Procedure: En komplet cariesfjernelsesprocedure til behandling af dybe karieslæsioner i posteriore permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

Idem delvis gravearm.

I den komplette udgravningsarm vil operatøren stoppe med at udgrave, når dentinet tæt på pulpen ser grønt ud (for sundt dentinvæv) ved hjælp af Soprolife®-kameraet, uden at efterlade noget inficeret eller påvirket dentin.

Enhed: Påføring af en antibakteriel dentalklæber (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).

Emalje og dentin vil blive konditioneret i henhold til producentens anvisninger. Både antibakterielle og konventionelle klæbemidler er to-trins bindingssystemer.

Det første trin består af påføring af en primer på emaljen og dentinet i 20 sekunder (hvilket tillader fuldførelse af ætsnings- og primeprocedurer). Det andet trin består af påføringen af ​​det antibakterielle klæbemiddel og dets lyshærdning i 10 sekunder.

Enhed: Påføring af en konventionel dental klæbemiddel (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Idem antibakteriel dental klæbende arm. En konventionel dental klæbemiddel vil blive brugt i stedet for en antibakteriel.
Aktiv komparator: Fuldstændig udgravning
patienter, der får efter udgravning (i tilfælde af manglende pulpaeksponering efter udgravning, hvilket nødvendiggør endodontisk behandling) antibakterielt klæbemiddel eller ikke-antibakterielt klæbemiddel
Procedure: En et-trins procedure for delvis cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i bageste permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Frankrig) dental billedbehandlingsenhed til at detektere status for dentininfektion. Det grøn-sorte lys indikerer inficeret dentin, rød indikerer inficeret/angrebet dentin og grøn indikerer sundt dentinvæv.
  • Steril rund bor under vand spray kølevæske efterfulgt af endelig udgravning med håndinstrumenter Klinikeren vil fjerne det overfladiske nekrotiske og demineraliserede dentin med fuldstændig udgravning af den perifere demineraliserede dentin, hvorved udgravning tæt på pulpen undgås.

Håndinstrumenter vil blive brugt til den endelige udgravning efter retningslinjer for kliniske kriterier (farve på resterende dentin og probe-resistens) og under hensyntagen til farvedata opnået af Soprolife®-kameraet.

Operatøren stopper udgravningen, når dentinet tæt på pulpen ser rødt ud (for inficeret dentin).

Procedure: En komplet cariesfjernelsesprocedure til behandling af dybe karieslæsioner i posteriore permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

Idem delvis gravearm.

I den komplette udgravningsarm vil operatøren stoppe med at udgrave, når dentinet tæt på pulpen ser grønt ud (for sundt dentinvæv) ved hjælp af Soprolife®-kameraet, uden at efterlade noget inficeret eller påvirket dentin.

Enhed: Påføring af en antibakteriel dentalklæber (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).

Emalje og dentin vil blive konditioneret i henhold til producentens anvisninger. Både antibakterielle og konventionelle klæbemidler er to-trins bindingssystemer.

Det første trin består af påføring af en primer på emaljen og dentinet i 20 sekunder (hvilket tillader fuldførelse af ætsnings- og primeprocedurer). Det andet trin består af påføringen af ​​det antibakterielle klæbemiddel og dets lyshærdning i 10 sekunder.

Enhed: Påføring af en konventionel dental klæbemiddel (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Idem antibakteriel dental klæbende arm. En konventionel dental klæbemiddel vil blive brugt i stedet for en antibakteriel.
Eksperimentel: Antibakteriel dental klæbemiddel
patienter med forudgående delvis eller fuldstændig cariesfjernelse (undtaget patienter med pulpaeksponering efter udgravning, der nødvendiggør endodontisk behandling)
Procedure: En et-trins procedure for delvis cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i bageste permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Frankrig) dental billedbehandlingsenhed til at detektere status for dentininfektion. Det grøn-sorte lys indikerer inficeret dentin, rød indikerer inficeret/angrebet dentin og grøn indikerer sundt dentinvæv.
  • Steril rund bor under vand spray kølevæske efterfulgt af endelig udgravning med håndinstrumenter Klinikeren vil fjerne det overfladiske nekrotiske og demineraliserede dentin med fuldstændig udgravning af den perifere demineraliserede dentin, hvorved udgravning tæt på pulpen undgås.

Håndinstrumenter vil blive brugt til den endelige udgravning efter retningslinjer for kliniske kriterier (farve på resterende dentin og probe-resistens) og under hensyntagen til farvedata opnået af Soprolife®-kameraet.

Operatøren stopper udgravningen, når dentinet tæt på pulpen ser rødt ud (for inficeret dentin).

Procedure: En komplet cariesfjernelsesprocedure til behandling af dybe karieslæsioner i posteriore permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

Idem delvis gravearm.

I den komplette udgravningsarm vil operatøren stoppe med at udgrave, når dentinet tæt på pulpen ser grønt ud (for sundt dentinvæv) ved hjælp af Soprolife®-kameraet, uden at efterlade noget inficeret eller påvirket dentin.

Enhed: Påføring af en antibakteriel dentalklæber (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).

Emalje og dentin vil blive konditioneret i henhold til producentens anvisninger. Både antibakterielle og konventionelle klæbemidler er to-trins bindingssystemer.

Det første trin består af påføring af en primer på emaljen og dentinet i 20 sekunder (hvilket tillader fuldførelse af ætsnings- og primeprocedurer). Det andet trin består af påføringen af ​​det antibakterielle klæbemiddel og dets lyshærdning i 10 sekunder.

Enhed: Påføring af en konventionel dental klæbemiddel (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Idem antibakteriel dental klæbende arm. En konventionel dental klæbemiddel vil blive brugt i stedet for en antibakteriel.
Aktiv komparator: Konventionel dental klæbemiddel
patienter med forudgående delvis eller fuldstændig cariesfjernelse (undtaget patienter med pulpaeksponering efter udgravning, der nødvendiggør endodontisk behandling)
Procedure: En et-trins procedure for delvis cariesfjernelse til behandling af dybe karieslæsioner i bageste permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

  • Soprolife® (Acteon, La Ciotat, Frankrig) dental billedbehandlingsenhed til at detektere status for dentininfektion. Det grøn-sorte lys indikerer inficeret dentin, rød indikerer inficeret/angrebet dentin og grøn indikerer sundt dentinvæv.
  • Steril rund bor under vand spray kølevæske efterfulgt af endelig udgravning med håndinstrumenter Klinikeren vil fjerne det overfladiske nekrotiske og demineraliserede dentin med fuldstændig udgravning af den perifere demineraliserede dentin, hvorved udgravning tæt på pulpen undgås.

Håndinstrumenter vil blive brugt til den endelige udgravning efter retningslinjer for kliniske kriterier (farve på resterende dentin og probe-resistens) og under hensyntagen til farvedata opnået af Soprolife®-kameraet.

Operatøren stopper udgravningen, når dentinet tæt på pulpen ser rødt ud (for inficeret dentin).

Procedure: En komplet cariesfjernelsesprocedure til behandling af dybe karieslæsioner i posteriore permanente tænder.

Instrumenter og procedurer:

Idem delvis gravearm.

I den komplette udgravningsarm vil operatøren stoppe med at udgrave, når dentinet tæt på pulpen ser grønt ud (for sundt dentinvæv) ved hjælp af Soprolife®-kameraet, uden at efterlade noget inficeret eller påvirket dentin.

Enhed: Påføring af en antibakteriel dentalklæber (ClearfilTM SE Protect, Kuraray Dental).

Emalje og dentin vil blive konditioneret i henhold til producentens anvisninger. Både antibakterielle og konventionelle klæbemidler er to-trins bindingssystemer.

Det første trin består af påføring af en primer på emaljen og dentinet i 20 sekunder (hvilket tillader fuldførelse af ætsnings- og primeprocedurer). Det andet trin består af påføringen af ​​det antibakterielle klæbemiddel og dets lyshærdning i 10 sekunder.

Enhed: Påføring af en konventionel dental klæbemiddel (ClearfilTM SE Bond, Kuraray Dental)
Idem antibakteriel dental klæbende arm. En konventionel dental klæbemiddel vil blive brugt i stedet for en antibakteriel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for succes i arm P (Delvis Cariesfjernelse) sammenlignet med arm C (Complete Caries Removal) ved brug af et sammensat succeskriterie opsummeret som et binært succeskriterie (jf. beskrivelse nedenfor)
Tidsramme: et års opfølgning.

Sager vil blive betragtet som vellykkede, hvis hvert af de 5 følgende kriterier beskrevet af World Dental Federation (FDI) giver en score på 3 eller mindre:

  • Brud af materiale og tilbageholdelse (punkt 5)
  • Marginal tilpasning (punkt 6)
  • Røntgenundersøgelse (herunder apikale patologier) (punkt 9)
  • Postoperativ følsomhed og tandvitalitet (punkt 11)
  • Gentagelse af caries (punkt 12) Kriterier 5, 6 og 9 er funktionelle kriterier, mens kriterier 11 og 12 er biologiske kriterier.

At betragte en score på 4 eller 5 som svigt betyder, at en re-intervention på tanden (score 4) vil blive betragtet som en fiasko i forbindelse med denne undersøgelse.

Bivirkninger vil blive registreret og rapporteret som generelle sikkerhedsresultater.
et års opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag af de funktionelle og biologiske dimensioner af de fem FDI-kriterieelementer
Tidsramme: Ved et års opfølgning.
Vurdering af den relative betydning af hvert af de 5 FDI-kriterier for at bestemme fiasko for både det primære resultat
Ved et års opfølgning.
Sandsynlighed for succes i arm P (Delvis Cariesfjernelse) sammenlignet med arm C (Complete Caries Removal) ved brug af et sammensat succeskriterie opsummeret som et binært succeskriterie ved to og tre års opfølgning.
Tidsramme: Ved to og tre års opfølgning.
samme kriterier som det primære resultatmål for effektivitet (sammensatte kriterier opsummeret som et binært succeskriterie)
Ved to og tre års opfølgning.
Sandsynlighed for succes efter brug af et antibakterielt klæbemiddel sammenlignet med brug af et ikke-antibakterielt klæbemiddel ved brug af et sammensat succeskriterie opsummeret som et binært succeskriterie ved et, to og tre års opfølgning.
Tidsramme: Ved et, to og tre års opfølgning.
samme kriterier som det primære resultatmål for effektivitet (sammensatte kriterier opsummeret som et binært succeskriterie)
Ved et, to og tre års opfølgning.
Identifikation af prædiktive faktorer for klinisk succes blandt følgende liste: tilstedeværelse af postoperativ smerte, patientens alder, type af karieslæsion, placering af karieslæsion (okklusiv eller proksimal) og pulpaeksponering.
Tidsramme: Ved et, to og tre års opfølgning.
den afhængige variabel (klinisk succes) svarer til de samme kriterier som det primære resultatmål for effektivitet (sammensatte kriterier opsummeret som et binært succeskriterie)
Ved et, to og tre års opfølgning.
Beskrivelse af konsekvenserne af svigt pr. behandlingsarm
Tidsramme: Ved et, to og tre års opfølgning.
samlet antal besøg, behov for endodontisk behandling, behov for ekstraktion
Ved et, to og tre års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: BRIGITTE GROSGOGEAT, Professor, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-854

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner