- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02400606
Efekt konstruowania wirtualnych przypadków pacjentów
Wpływ konstruowania i rozwiązywania wirtualnych przypadków pacjentów na transfer wiedzy: randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwiązywanie spraw VP wiąże się z dużą poprawą w nauce, ale jej skuteczność zależy od aktywnego zaangażowania uczniów. Konstruowanie przypadków VP zamiast ich rozwiązywania może bardziej aktywnie angażować uczniów w kodowanie nowych informacji i integrowanie ich z wcześniejszą wiedzą.
Studenci czwartego roku medycyny zostali włączeni i losowo przydzieleni do konstruowania (interwencja) lub rozwiązywania (kontrola) czterech przypadków VP sercowo-płucnych. Uczestnikom przedstawiono krótki opis przypadku. Grupa kontrolna rozwiązała przypadki, podczas gdy grupa interwencyjna również otrzymała ostateczną diagnozę i musiała uzupełnić historię, ustalenia fizyczne i wyniki laboratoryjne. Po tygodniu uczestnicy przeszli test transferowy z udziałem dwóch standaryzowanych pacjentów prezentujących odpowiednio przypadek układu oddechowego i przypadek kardiologiczny. Występy były nagrywane na wideo, a następnie oceniane przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu schematu Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME). Przyrost wiedzy oceniono za pomocą testu wstępnego i końcowego składającego się z 95-itemowego kwestionariusza z wieloma odpowiedziami (MRQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci czwartego roku medycyny Uniwersytetu Kopenhaskiego
- udział przed rozpoczęciem studiów w obowiązkowym kursie umiejętności kontaktu z pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- studentów medycyny, którzy z powodu rozbieżności programowych odbyli trzy lata przedrekrutacyjne na innych uczelniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupie interwencyjnej przedstawiono krótki przegląd przypadków przedstawiający cztery przypadki VP z układu sercowo-płucnego, a także ostateczną diagnozę i musiał uzupełnić historię, ustalenia fizyczne i wyniki laboratoryjne, tj. skonstruować przypadki VP.
|
Uczestnikom przedstawiono krótki opis przypadku.
Grupa kontrolna rozwiązała przypadki, podczas gdy grupa interwencyjna również otrzymała ostateczną diagnozę i musiała uzupełnić historię, ustalenia fizyczne i wyniki laboratoryjne.
Po tygodniu uczestnicy przeszli test transferowy z udziałem dwóch standaryzowanych pacjentów prezentujących odpowiednio przypadek układu oddechowego i przypadek kardiologiczny.
Występy były nagrywane na wideo, a następnie oceniane przez dwóch zaślepionych oceniających przy użyciu schematu Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME).
Przyrost wiedzy oceniono za pomocą testu wstępnego i końcowego składającego się z 95-itemowego kwestionariusza z wieloma odpowiedziami (MRQ).
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnikom przedstawiono krótki przegląd przypadków przedstawiający cztery przypadki VP z układu sercowo-płucnego do rozwiązania, czyli rozwiązywanie przypadków VP.
|
Patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zarządzania przez studentów medycyny symulowanym spotkaniem z pacjentem przy użyciu formularza punktacji o strukturze RIME
Ramy czasowe: Po pracy z wirtualnymi przypadkami pacjentów przez tydzień +/- 3 dni
|
Formularz punktacji obejmuje ocenę roli sprawozdawcy, tłumacza, kierownika i edukatora i został zweryfikowany pod kątem spotkań z pacjentami, jak opisano poniżej. Wymagania dotyczące elementów RIME zostały określone w porozumieniu z profesorem kardiologii i konsultantem chorób układu oddechowego. Studenci medycyny są narażeni na dwa spotkania z symulowanymi pacjentami po samodzielnej pracy z wirtualnymi pacjentami. Studenci uzyskają wywiad i przeprowadzą badanie fizykalne symulowanego pacjenta przez 15 minut. Otrzymają formularz dziennika, który można szybko wypełnić, a spotkanie z pacjentem jest rejestrowane na wideo. Następnie mają 20 minut na napisanie dziennika w formacie elektronicznym. Nagrane wideo spotkanie z pacjentem i dziennik zostaną ocenione przez dwóch lekarzy, którzy mają doświadczenie w ocenie wyników studentów medycyny za pomocą formularza punktacji, oceniający są zaślepieni, jeśli chodzi o to, czy studenci należą do ramienia interwencyjnego badania, czy nie. |
Po pracy z wirtualnymi przypadkami pacjentów przez tydzień +/- 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wielokrotnego wyboru/odpowiedzi
Ramy czasowe: Przy wejściu do badania i po pracy z wirtualnymi przypadkami pacjentów przez tydzień +/- 3 dni
|
Uzyskana zostanie wartość delta wiedzy studentów medycyny z zakresu pulmonologii i kardiologii po pracy z wirtualnymi pacjentami. Studentów uczono medycyny oddechowej, ale nie kardiologii. Połowa wirtualnych przypadków pacjentów, nad którymi pracują studenci, dotyczy chorób układu oddechowego, a druga połowa dotyczy kardiologii. Kwestionariusz został sprawdzony przez profesora kardiologii i konsultanta lekarza chorób układu oddechowego w celu zapewnienia ważności. |
Przy wejściu do badania i po pracy z wirtualnymi przypadkami pacjentów przez tydzień +/- 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2013-FSP-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konstruowanie przypadków VP
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Centers for Disease Control and Prevention; International AIDS Vaccine Initiative i inni współpracownicyWycofane
-
Imperial College LondonAstraZeneca; University of OxfordAktywny, nie rekrutującyCovid19 | Zakażenie SARS-CoV-2Zjednoczone Królestwo
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkZakończony
-
PYC TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyZwyrodnienie siatkówki | Dystrofie siatkówki | Choroba siatkówki | Barwnikowe zapalenie siatkówki 11 | Choroby oczu dziedziczneStany Zjednoczone
-
PYC TherapeuticsZakończonyDystrofia siatkówki | Dystrofia siatkówki związana z mutacją PRPF31 | RP11Stany Zjednoczone
-
PYC TherapeuticsZakończonyChoroby oczu | Zwyrodnienie siatkówki | Dystrofie siatkówki | Choroba siatkówki | Barwnikowe zapalenie siatkówki 11Stany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyOdpowiedzi immunologiczne zdrowego dorosłego na szczepionkęStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical...ZakończonyChoroby skórne | Choroby wirusowe | Infekcje wirusami DNA | Choroby skóry, zakaźne | Brodawki | Zakażenia wirusem brodawczaka | Choroby skóry, wirusowe | Zakażenia wirusem nowotworowym | Brodawka pospolita | Verruca vulgaris | Brodawki dłoni | BrodawkaStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyInfekcja wirusem ChikungunyaRepublika Dominikany, Portoryko, Gwadelupa, Haiti, Martynika