- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400606
A virtuális betegesetek létrehozásának hatása
A virtuális betegesetek felépítésének és megoldásának hatása a tanulás átvitelére: Randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A VP-esetek megoldása a tanulás jelentős javulásával jár, de hatékonysága a tanulók aktív részvételétől függ. A VP-esetek megalkotása, mintsem azok megoldása, aktívabban bevonhatja a tanulókat az új információk kódolásával és a korábbi ismeretekkel való integrálásával.
Negyedéves orvostanhallgatókat vontak be, és randomizáltak négy kardiopulmonális VP-eset felépítésére (beavatkozás) vagy megoldására (kontroll). A résztvevők rövid áttekintést kaptak az esetről. A kontrollcsoport megoldotta az eseteket, míg az intervenciós csoport megkapta a végső diagnózist is, és ki kellett egészítenie az anamnézist, a fizikális leleteket és a laboreredményeket. Egy hét elteltével a résztvevők egy transzfertesztet végeztek, amelyben két standardizált beteg vett részt, akik légzőszervi, illetve kardiológiai esetet mutattak be. A teljesítményeket videóra rögzítették, majd ezt követően két elvakult értékelő értékelte a Riporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME) keretrendszer segítségével. A tudásgyarapodást egy 95 elemből álló többszörös válaszkérdőív (MRQ) elő- és utótesztjével értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- negyedik éves orvostanhallgatók, Koppenhágai Egyetem
- előtanulmányi részvétel a kötelező pácienssel való találkozási készségtanfolyamon
Kizárási kritériumok:
- orvostanhallgatók, akik a három hivatalnoki képzés előtti évet más egyetemeken végezték a tantervi eltérések miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportnak egy rövid esetáttekintést nyújtottak be, amely négy cardiopulmonalis VP esetet, valamint a végső diagnózist mutatta be, és ki kellett egészítenie az anamnézist, a fizikális leleteket és a laboreredményeket, azaz a VP esetek felépítését.
|
A résztvevők rövid áttekintést kaptak az esetről.
A kontrollcsoport megoldotta az eseteket, míg az intervenciós csoport megkapta a végső diagnózist is, és ki kellett egészítenie az anamnézist, a fizikális leleteket és a laboreredményeket.
Egy hét elteltével a résztvevők egy transzfertesztet végeztek, amelyben két standardizált beteg vett részt, akik légzőszervi, illetve kardiológiai esetet mutattak be.
A teljesítményeket videóra rögzítették, majd ezt követően két elvakult értékelő értékelte a Riporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME) keretrendszer segítségével.
A tudásgyarapodást egy 95 elemből álló többszörös válaszkérdőív (MRQ) elő- és utótesztjével értékelték.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők egy rövid esetáttekintést kaptak, amely négy megoldandó kardiopulmonális VP esetet mutat be, azaz a VP esetek megoldását.
|
Lásd fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvostanhallgatók szimulált betegtalálkozó kezelésének értékelése RIME-strukturált pontozási űrlap segítségével
Időkeret: Egy hét +/- 3 napos virtuális betegesetekkel végzett munka után
|
A pontozási űrlap a riporter, tolmács, menedzser és oktatói szerepkörök értékelését tartalmazza, és az alábbiakban ismertetett páciensekkel való találkozásokra érvényes. A RIME elemekkel szemben támasztott követelmények ben kerültek meghatározásra kardiológus professzorral és légzőorvos konzultánssal. Az orvostanhallgatók két alkalommal találkozhatnak szimulált betegekkel, miután önállóan dolgoznak a virtuális betegekkel. A hallgatók a szimulált páciens előzményeit és fizikális vizsgálatát végzik 15 percig. Gyorsan kitölthető naplólapot biztosítunk, a pácienssel való találkozást videóra rögzítjük. Ezt követően 20 percük van a napló elektronikus formátumban történő megírására. A videón rögzített betegtalálkozót és a naplót két olyan orvos értékeli, akik tapasztalattal rendelkeznek az orvostanhallgatók teljesítményének pontozási űrlappal történő értékelésében. |
Egy hét +/- 3 napos virtuális betegesetekkel végzett munka után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feleletválasztós/válaszos kérdőív
Időkeret: A vizsgálatba való belépéskor és a virtuális betegesetekkel végzett munka után egy hét +/- 3 nap
|
Az orvostanhallgatók légzőgyógyászati és kardiológiai ismereteinek delta értéket kapnak a virtuális betegekkel végzett munka után. A diákokat légúti gyógyászatban tanították, de kardiológiát nem. A hallgatók által kezelt virtuális betegesetek fele légúti gyógyászat, másik fele kardiológia. A kérdőív érvényessége érdekében kardiológus professzor és légúti szakorvos konzultáns ellenőrizte. |
A vizsgálatba való belépéskor és a virtuális betegesetekkel végzett munka után egy hét +/- 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2013-FSP-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a VP esetek felépítése
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Centers for Disease Control and Prevention; International AIDS Vaccine Initiative; US Military HIV Research Program és más munkatársakVisszavont
-
Imperial College LondonAstraZeneca; University of OxfordAktív, nem toborzóCovid19 | SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Királyság
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkBefejezve
-
PYC TherapeuticsToborzásRetina disztrófia | PRPF31 mutációval összefüggő retinális disztrófia | RP11Egyesült Államok
-
University Hospital of PatrasSt. Andrew's General Hospital, Patras, GreeceBefejezveMellkastörés | Ágyéktáji törés
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical ServicesBefejezveBőrbetegségek | Vírusos betegségek | DNS vírusfertőzések | Bőrbetegségek, Fertőző | Szemölcsök | Papillomavírus fertőzések | Bőrbetegségek, Vírusos | Tumor vírusfertőzések | Közönséges szemölcs | Verruca Vulgaris | Szemölcsök kéz | SzemölcsEgyesült Államok
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.Instat Clinical Research; HeartcoR Solutions; Myonex; Vial Health Technology, IncToborzásKarcinóma | Bőr rák | Bazális sejtes karcinóma | Bőrrák, bazális sejt | A bőrrákEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveEgészséges felnőtt immunválasz a vakcináraEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveHIVEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveEbola vírusos betegség | Hemorrhagiás lázMali