- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02400606
Эффект построения виртуальных случаев пациентов
Влияние конструирования и решения виртуальных пациентов на передачу обучения: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Решение кейсов VP связано с большими улучшениями в обучении, но его эффективность зависит от активного участия студентов. Построение кейсов VP, а не их решение, может вовлечь учащихся в более активное кодирование новой информации и ее интеграцию с предыдущими знаниями.
Студенты-медики четвертого курса были включены и рандомизированы для построения (вмешательство) или решения (контроль) четырех случаев сердечно-легочной ВП. Участникам был представлен краткий обзор кейса. Контрольная группа разрешила случаи, в то время как группа вмешательства также получила окончательный диагноз и должна была заполнить историю, физические данные и результаты лабораторных исследований. Через неделю участники прошли тест на перевод с участием двух стандартизированных пациентов с респираторным и кардиологическим случаями соответственно. Выступления были записаны на видео и впоследствии оценены двумя слепыми оценщиками с использованием схемы «Репортер-переводчик-менеджер-преподаватель» (RIME). Полученные знания оценивались с помощью предварительного и последующего тестирования анкеты с множественными ответами (MRQ), состоящей из 95 пунктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики четвертого курса Копенгагенского университета
- предварительное участие в обязательном курсе навыков общения с пациентами
Критерий исключения:
- студенты-медики, проучившиеся три года до клерка в других университетах из-за расхождений в учебных программах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Группе вмешательства был представлен краткий обзор случаев, в котором были представлены четыре случая сердечно-легочной ВП, а также окончательный диагноз, и они должны были заполнить историю болезни, физические данные и результаты лабораторных исследований, т.е. построить случаи ВП.
|
Участникам был представлен краткий обзор кейса.
Контрольная группа разрешила случаи, в то время как группа вмешательства также получила окончательный диагноз и должна была заполнить историю, физические данные и результаты лабораторных исследований.
Через неделю участники прошли тест на перевод с участием двух стандартизированных пациентов с респираторным и кардиологическим случаями соответственно.
Выступления были записаны на видео и впоследствии оценены двумя слепыми оценщиками с использованием схемы «Репортер-переводчик-менеджер-преподаватель» (RIME).
Полученные знания оценивались с помощью предварительного и последующего тестирования анкеты с множественными ответами (MRQ), состоящей из 95 пунктов.
|
Активный компаратор: Контроль
Участникам был представлен краткий обзор случаев, в которых были представлены четыре случая сердечно-легочной ВП, которые необходимо решить, то есть решить случаи ВП.
|
См. выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка того, как студенты-медики справляются с смоделированной встречей с пациентом с использованием оценочной формы, структурированной по RIME.
Временное ограничение: После работы с виртуальными случаями пациентов в течение одной недели +/- 3 дня
|
Форма оценки включает оценку ролей репортера, переводчика, менеджера и преподавателя и была проверена для встреч с пациентами, как описано ниже. Требования к элементам RIME были определены совместно с профессором кардиологии и врачом-пульмонологом. Студенты-медики подвергаются двум встречам с симулированными пациентами после самостоятельной работы с виртуальными пациентами. Учащиеся соберут анамнез и проведут медицинский осмотр симулированного пациента в течение 15 минут. Будет предоставлена форма журнала, которую можно быстро заполнить, встреча с пациентом записывается на видео. После этого у них есть 20 минут, чтобы написать журнал в электронном формате. Видеозапись встречи с пациентом и журнал будут оцениваться двумя врачами, имеющими опыт оценки успеваемости студентов-медиков с помощью оценочной формы, оценщики не учитывают, принадлежат ли студенты к интервенционной группе исследования или нет. |
После работы с виртуальными случаями пациентов в течение одной недели +/- 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник с несколькими вариантами ответов/ответами
Временное ограничение: При входе в исследование и после работы с виртуальными кейсами пациентов в течение одной недели +/- 3 дня
|
Будет получено дельта-значение знаний студентов-медиков по респираторной медицине и кардиологии после работы с виртуальными пациентами. Студентов учили респираторной медицине, но не кардиологии. Половина виртуальных случаев пациентов, с которыми работали студенты, относятся к респираторной медицине, а другая половина — к кардиологии. Анкета была проверена профессором кардиологии и консультантом-пульмонологом для обеспечения достоверности. |
При входе в исследование и после работы с виртуальными кейсами пациентов в течение одной недели +/- 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2013-FSP-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Построение кейсов VP
-
Verrica Pharmaceuticals Inc.BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical ServicesЗавершенныйКожные заболевания | Вирусные заболевания | ДНК-вирусные инфекции | Кожные заболевания, инфекционные | Бородавки | Папилломавирусные инфекции | Кожные заболевания, вирусные | Опухолевые вирусные инфекции | Обыкновенная бородавка | Веррука обыкновенная | Бородавки на руке | ВеррукаСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | ЗдоровыйСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | ВИЧ-1 | Вакцины против СПИДаСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Centers for Disease Control and Prevention; International AIDS Vaccine Initiative; US... и другие соавторыОтозван
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkЗавершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Merck Sharp & Dohme LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); HIV Vaccine Trials...Завершенный