- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02400606
L'effetto della costruzione di casi di pazienti virtuali
L'effetto della costruzione rispetto alla risoluzione di casi di pazienti virtuali sul trasferimento dell'apprendimento: una prova randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risoluzione dei casi VP è associata a grandi miglioramenti nell'apprendimento, ma la sua efficacia dipende dal coinvolgimento attivo degli studenti. Costruire casi VP piuttosto che risolverli può coinvolgere gli studenti più attivamente nella codifica di nuove informazioni e nell'integrarle con le conoscenze precedenti.
Gli studenti di medicina del quarto anno sono stati inclusi e randomizzati a costruire (intervento) o risolvere (controllo) quattro casi di VP cardiopolmonare. Ai partecipanti è stata presentata una breve panoramica del caso. Il gruppo di controllo ha risolto i casi, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto anche la diagnosi finale e ha dovuto completare la storia, i risultati fisici e i risultati di laboratorio. Dopo una settimana, i partecipanti hanno completato un test di trasferimento che ha coinvolto due pazienti standardizzati che presentavano rispettivamente un caso respiratorio e un caso cardiologico. Le performance sono state videoregistrate e successivamente valutate da due valutatori in cieco utilizzando il framework Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME). Le conoscenze acquisite sono state valutate utilizzando un pre e post test di un questionario a risposta multipla (MRQ) di 95 voci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti di medicina del quarto anno, Università di Copenhagen
- partecipazione pre-studio al corso obbligatorio sulle abilità di incontro con il paziente
Criteri di esclusione:
- studenti di medicina che avevano svolto i tre anni di pre-candidatura presso altre università, a causa di discrepanze curriculari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Al gruppo di intervento è stata presentata una breve panoramica del caso che introduceva quattro casi di VP cardiopolmonare e la diagnosi finale e ha dovuto completare la storia, i risultati fisici e i risultati di laboratorio, ovvero costruire casi di VP.
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Ai partecipanti è stata presentata una breve panoramica del caso.
Il gruppo di controllo ha risolto i casi, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto anche la diagnosi finale e ha dovuto completare la storia, i risultati fisici e i risultati di laboratorio.
Dopo una settimana, i partecipanti hanno completato un test di trasferimento che ha coinvolto due pazienti standardizzati che presentavano rispettivamente un caso respiratorio e un caso cardiologico.
Le performance sono state videoregistrate e successivamente valutate da due valutatori in cieco utilizzando il framework Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME).
Le conoscenze acquisite sono state valutate utilizzando un pre e post test di un questionario a risposta multipla (MRQ) di 95 voci.
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Comparatore attivo: Controllo
Ai partecipanti è stata presentata una breve panoramica del caso che introduceva quattro casi di VP cardiopolmonare da risolvere, ovvero risolvere casi di VP.
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Vedi sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della gestione da parte degli studenti di medicina di un incontro con un paziente simulato utilizzando un modulo di punteggio strutturato RIME
Lasso di tempo: Dopo aver lavorato con i casi virtuali dei pazienti per una settimana +/- 3 giorni
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Il modulo di punteggio include la valutazione sui ruoli Reporter, Interpreter, Manager ed Educator ed è stato convalidato per gli incontri con i pazienti come descritto di seguito. I requisiti per gli elementi RIME sono stati definiti in collaborazione con un professore di cardiologia e un medico pneumologo consulente. Gli studenti di medicina sono esposti a due incontri con pazienti simulati dopo aver lavorato da soli con i pazienti virtuali. Gli studenti otterranno la storia ed eseguiranno l'esame fisico dal paziente simulato per 15 minuti. Verrà fornito un modulo di diario che può essere rapidamente compilato, l'incontro con il paziente viene registrato su video. Dopodiché hanno 20 minuti per scrivere il diario in formato elettronico. L'incontro con il paziente registrato video e il diario saranno valutati da due medici che hanno esperienza nella valutazione delle prestazioni degli studenti di medicina con il modulo di punteggio, i valutatori sono accecati per sapere se gli studenti appartengono o meno al braccio di intervento dello studio. |
Dopo aver lavorato con i casi virtuali dei pazienti per una settimana +/- 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario a scelta multipla/risposte
Lasso di tempo: Quando si entra nello studio e dopo aver lavorato con i casi virtuali dei pazienti per una settimana +/- 3 giorni
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Verrà ottenuto un valore delta per la conoscenza di medicina respiratoria e cardiologia degli studenti di medicina dopo aver lavorato con i pazienti virtuali. Agli studenti è stata insegnata medicina respiratoria, ma non cardiologia. La metà dei casi di pazienti virtuali con cui gli studenti hanno lavorato sono in medicina respiratoria e l'altra metà in cardiologia. Il questionario è stato controllato da un professore di cardiologia e da un medico specialista in malattie respiratorie per garantirne la validità. |
Quando si entra nello studio e dopo aver lavorato con i casi virtuali dei pazienti per una settimana +/- 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2013-FSP-6
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Prove cliniche su Costruzione di casi VP
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Centers for Disease Control and Prevention; International AIDS Vaccine Initiative e altri collaboratoriRitirato
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Verrica Pharmaceuticals Inc.BioClinica, Inc.; Paidion Research, Inc.; Instat Consulting, Inc.; ALMAC Clinical...CompletatoMalattie della pelle | Malattie virali | Infezioni da virus del DNA | Malattie della pelle, infettive | Verruche | Infezioni da papillomavirus | Malattie della pelle, virali | Infezioni da virus tumorali | Verruca comune | Verruca volgare | Mano di verruche | VerrucaStati Uniti
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Imperial College LondonAstraZeneca; University of OxfordAttivo, non reclutanteCovid19 | Infezione da SARS-CoV-2Regno Unito
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials NetworkCompletato
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PYC TherapeuticsAttivo, non reclutanteDegenerazione retinica | Distrofie retiniche | Malattia retinica | Retinite pigmentosa 11 | Malattie dell'occhio ereditarieStati Uniti
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PYC TherapeuticsCompletatoDistrofia retinica | PRPF31 Distrofia retinica associata a mutazioni | RP11Stati Uniti
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Verrica Pharmaceuticals Inc.Medidata Solutions; Veeva Systems; Canfield Scientific Inc.; Torii Pharmaceutical... e altri collaboratoriReclutamentoVerruche | Virus del papilloma umano (HPV) | Verruche comuni | Verruche comuni (Verruca Vulgaris)Stati Uniti
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PYC TherapeuticsCompletatoMalattie degli occhi | Degenerazione retinica | Distrofie retiniche | Malattia retinica | Retinite pigmentosa 11Stati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...CompletatoRisposte immunitarie adulte sane al vaccinoStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato