Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Are Acceptance and Commitment Related to Treatment Response in Chronic Low Back Pain (COP-PAIN)

23 października 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate whether acceptance (measured by the AAQ-II questionnaire) is prognostic of algo-functional changes measured by the Oswestry Disability Index, ODI) at 6 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The secondary objectives are:

A. To search for correlations between the acceptance score (AAQ-II Questionnaire) and scores for coping (CSQ), avoidance (FABQ), understanding (BBQ), anxiety and depression (HADS) and quality of life (SF-12) at baseline.

B. To describe the kinetics of changes in various parameters (acceptance, coping, avoidance, understanding, anxiety and depression, quality of life, ODI) over 6 months.

C. To evaluate the agreement between two methods of questionnaire presentation: Paper collection versus collection by Tablet PC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Opis

Inclusion Criteria:

  • The patient has been informed about the study, and is not opposed to the study
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient is available for 6 month of follow-up
  • The subject has chronic back pain that is not post-operative in nature and that has lasted for more than 3 months
  • The subject accepts the re-education curriculum.

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient refuses to participate
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
  • The subject has a history of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, rheumatoid arthritis, lupus, spondylitis or neoplastic disease.
  • Patient currently under psychological treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lumbar spine pain inpatients
The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Classification of the patient as a responder or a non responder
Ramy czasowe: 6 months

The response to treatment will be evaluated by the ODI (Oswestry Disability Index) at 6 months: a patient will be considered as a responder when the absolute change between the score at 6 months and inclusion is at least 10 points (Ostelo RW et al., 2008).

This outcome is a qualitative variable with two options: responder or non-responder. The fact that we define in an apriori fashion who is a responder or not does not mean that we have created multiple outcomes. This is a single outcome.
6 months
Acceptation and Action Questionnaire - II (AAQ-II) score
Ramy czasowe: Day -7 (inclusion)
Day -7 (inclusion)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
the AAQ-II Score
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
the AAQ-II Score
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
the AAQ-II Score
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
the AAQ-II Score
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
The Back Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
The Back Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
The Back Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
The Back Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
The Back Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Day -0
Day -0
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
The SF-12 questionnaire
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
The SF-12 questionnaire
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
The SF-12 questionnaire
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
The SF-12 questionnaire
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
The SF-12 questionnaire
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 6
Month 6
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Day -7
Day -7
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Day 0
Day 0
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 1
Month 1
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 3
Month 3
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Ramy czasowe: Month 6
Month 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOI/2014/AD-01
  • 2014-A01373-44 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj