Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Are Acceptance and Commitment Related to Treatment Response in Chronic Low Back Pain (COP-PAIN)

23. oktober 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate whether acceptance (measured by the AAQ-II questionnaire) is prognostic of algo-functional changes measured by the Oswestry Disability Index, ODI) at 6 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The secondary objectives are:

A. To search for correlations between the acceptance score (AAQ-II Questionnaire) and scores for coping (CSQ), avoidance (FABQ), understanding (BBQ), anxiety and depression (HADS) and quality of life (SF-12) at baseline.

B. To describe the kinetics of changes in various parameters (acceptance, coping, avoidance, understanding, anxiety and depression, quality of life, ODI) over 6 months.

C. To evaluate the agreement between two methods of questionnaire presentation: Paper collection versus collection by Tablet PC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patient has been informed about the study, and is not opposed to the study
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient is available for 6 month of follow-up
  • The subject has chronic back pain that is not post-operative in nature and that has lasted for more than 3 months
  • The subject accepts the re-education curriculum.

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient refuses to participate
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
  • The subject has a history of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, rheumatoid arthritis, lupus, spondylitis or neoplastic disease.
  • Patient currently under psychological treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lumbar spine pain inpatients
The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Classification of the patient as a responder or a non responder
Tidsramme: 6 months

The response to treatment will be evaluated by the ODI (Oswestry Disability Index) at 6 months: a patient will be considered as a responder when the absolute change between the score at 6 months and inclusion is at least 10 points (Ostelo RW et al., 2008).

This outcome is a qualitative variable with two options: responder or non-responder. The fact that we define in an apriori fashion who is a responder or not does not mean that we have created multiple outcomes. This is a single outcome.
6 months
Acceptation and Action Questionnaire - II (AAQ-II) score
Tidsramme: Day -7 (inclusion)
Day -7 (inclusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
the AAQ-II Score
Tidsramme: Day 0
Day 0
the AAQ-II Score
Tidsramme: Month 1
Month 1
the AAQ-II Score
Tidsramme: Month 3
Month 3
the AAQ-II Score
Tidsramme: Month 6
Month 6
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Day -7
Day -7
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Day 0
Day 0
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Month 1
Month 1
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Month 3
Month 3
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Month 6
Month 6
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tidsramme: Day -7
Day -7
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tidsramme: Day 0
Day 0
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tidsramme: Month 1
Month 1
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tidsramme: Month 3
Month 3
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tidsramme: Month 6
Month 6
The Back Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Day -7
Day -7
The Back Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Day 0
Day 0
The Back Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 1
Month 1
The Back Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 3
Month 3
The Back Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 6
Month 6
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Day -7
Day -7
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Day 0
Day 0
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 1
Month 1
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 3
Month 3
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: Month 6
Month 6
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Day -7
Day -7
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Day -0
Day -0
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Month 1
Month 1
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Month 3
Month 3
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Month 6
Month 6
The SF-12 questionnaire
Tidsramme: Day -7
Day -7
The SF-12 questionnaire
Tidsramme: Day 0
Day 0
The SF-12 questionnaire
Tidsramme: Month 1
Month 1
The SF-12 questionnaire
Tidsramme: Month 3
Month 3
The SF-12 questionnaire
Tidsramme: Month 6
Month 6
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Day -7
Day -7
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Day 0
Day 0
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 1
Month 1
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 3
Month 3
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 6
Month 6
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Day -7
Day -7
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Day 0
Day 0
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 1
Month 1
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 3
Month 3
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tidsramme: Month 6
Month 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2014/AD-01
  • 2014-A01373-44 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner