Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Are Acceptance and Commitment Related to Treatment Response in Chronic Low Back Pain (COP-PAIN)

23 oktober 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to evaluate whether acceptance (measured by the AAQ-II questionnaire) is prognostic of algo-functional changes measured by the Oswestry Disability Index, ODI) at 6 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The secondary objectives are:

A. To search for correlations between the acceptance score (AAQ-II Questionnaire) and scores for coping (CSQ), avoidance (FABQ), understanding (BBQ), anxiety and depression (HADS) and quality of life (SF-12) at baseline.

B. To describe the kinetics of changes in various parameters (acceptance, coping, avoidance, understanding, anxiety and depression, quality of life, ODI) over 6 months.

C. To evaluate the agreement between two methods of questionnaire presentation: Paper collection versus collection by Tablet PC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The patient has been informed about the study, and is not opposed to the study
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient is available for 6 month of follow-up
  • The subject has chronic back pain that is not post-operative in nature and that has lasted for more than 3 months
  • The subject accepts the re-education curriculum.

Exclusion Criteria:

  • The patient is participating in another study
  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient refuses to participate
  • It is impossible to correctly inform the patient
  • The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
  • The subject has a history of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular disease, rheumatoid arthritis, lupus, spondylitis or neoplastic disease.
  • Patient currently under psychological treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lumbar spine pain inpatients
The study population corresponds to inpatient rehabilitative care for lumbar spine pain in the Departments of Physical Medicine and Functional Rehabilitation at the Nîmes and Montpellier University Hospitals.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classification of the patient as a responder or a non responder
Tijdsspanne: 6 months

The response to treatment will be evaluated by the ODI (Oswestry Disability Index) at 6 months: a patient will be considered as a responder when the absolute change between the score at 6 months and inclusion is at least 10 points (Ostelo RW et al., 2008).

This outcome is a qualitative variable with two options: responder or non-responder. The fact that we define in an apriori fashion who is a responder or not does not mean that we have created multiple outcomes. This is a single outcome.
6 months
Acceptation and Action Questionnaire - II (AAQ-II) score
Tijdsspanne: Day -7 (inclusion)
Day -7 (inclusion)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the AAQ-II Score
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
the AAQ-II Score
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
the AAQ-II Score
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
the AAQ-II Score
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
Coping Strategies Questionnaire in French (CSQ-F)
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
The Back Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
The Back Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
The Back Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
The Back Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
The Back Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Day -0
Day -0
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
The Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
The SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
The SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
The SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
The SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
The SF-12 questionnaire
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
Average pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 6
Month 6
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Day -7
Day -7
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Day 0
Day 0
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 1
Month 1
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 3
Month 3
Maximum pain over the last 8 days measured via visual analog scale.
Tijdsspanne: Month 6
Month 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arnaud Dupeyron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI/2014/AD-01
  • 2014-A01373-44 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren