Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of South Florida
Celem tego badania jest identyfikacja problemów, które mają największy wpływ na QOL u pacjentów z chorobą Charcota-Mariego Tootha (CMT). Pacjenci, którzy zarejestrowali się w rejestrze kontaktowym konsorcjum ds. neuropatii dziedzicznych, zostaną zaproszeni do udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Protokół składa się z dwóch anonimowych ankiet. Pierwsze badanie na dużą skalę ma na celu zidentyfikowanie elementów, które najlepiej odzwierciedlają problemy i objawy mające duży wpływ na QOL w CMT. Drugie krótkie badanie koncentruje się na częstotliwości i wpływie skurczów mięśni na jakość życia w CMT u dorosłych. Ankiety będą dystrybuowane za pośrednictwem łącza internetowego do wszystkich dorosłych pacjentów z CMT, którzy samodzielnie zarejestrowali się w rejestrze kontaktowym RDCRN. Osoby, które wypełnią pierwsze dwie ankiety, zostaną poproszone o ponowne wypełnienie tylko drugiej krótkiej ankiety dotyczącej skurczów mięśni po 3 tygodniach od wypełnienia jej za pierwszym razem. Osoby, które wypełnią krótką ankietę skurczów mięśni po raz drugi, zostaną poproszone o ponowne jej wypełnienie po 5 tygodniach w celu oceny zmienności występowania skurczów mięśni.

Pierwsza zakrojona na szeroką skalę ankieta mająca na celu zidentyfikowanie elementów, które najlepiej odzwierciedlają problemy i objawy mające duży wpływ na QOL w CMT, zostanie rozesłana w drugiej fali. Ta druga fala będzie zawierała tylko ankietę QOL, a nie ankietę dotyczącą skurczów mięśni. Ankieta QOL zostanie rozesłana za pośrednictwem łącza online do trzech populacji: dorosłych pacjentów z CMT, którzy samodzielnie zarejestrowali się w rejestrze kontaktowym INC (RDCRN), którzy nie byli zarejestrowani w czasie pierwszego okresu rejestracji, dorosłych pacjentów, którzy zostali zarejestrowani w pierwszego okresu rejestracji, którzy otrzymali ankietę, ale jej nie odesłali, oraz pacjentów, którzy zostali zarejestrowani, ale nie ukończyli 18 lat w momencie pierwszego okresu rejestracji i ukończyli 18 lat przed drugim okresem rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • RDCRN Data Management and Coordinating Center , Epidemiology Center; University of South Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z CMT w wieku 18 lat lub starsi, którzy dołączyli do Rejestru Kontaktowego Konsorcjum ds. Dziedziczonych Neuropatii RDCRN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CMT, którzy ukończyli 18 lat i dołączyli do Rejestru Kontaktowego INC RDCRN.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie posiada CMT.
  • Nie czyta ani nie mówi po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
INC Skontaktuj się z uczestnikami rejestru
Dorośli pacjenci z CMT, którzy samodzielnie zarejestrowali się w Inherited Neuropathies Consortium (INC) Contact Registry, internetowym rejestrze kontaktów opracowanym i wspieranym przez Centrum Zarządzania Danymi i Koordynacją (DMCC) dla Konsorcjum Badań Klinicznych ds. Chorób Rzadkich (RDCRN), zlokalizowane na Uniwersytecie Południowej Florydy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników dotkniętych specyficznymi objawami CMT.
Ramy czasowe: 1 rok
Obliczony zostanie odsetek osób w próbie, które zgłosiły doświadczenie z objawem.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie wpływu każdego zidentyfikowanego objawu CMT
Ramy czasowe: 1 rok
Objawy zostaną uporządkowane według rangi, przy czym objawy, które poważnie wpływają na życie, otrzymają najwyższą rangę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Herrmann, MBBCh, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC6606 (Inny identyfikator: Inherited Neuropathies Consortium)
  • 5U54NS064808-07 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj