Ocena kliniczna jednoetapowych płatków Advanced Versus Versus Rotated w leczeniu recesji dziąseł

Populacja i projekt eksperymentu Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z ramionami równoległymi. Został on przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r., zmienionej w 2000 r. i po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów po dokładnym wyjaśnieniu natury, ryzyka i korzyści badania klinicznego i powiązanych procedur. Populacja badana składała się z pacjentów skierowanych na leczenie periodontologiczne w Szkole Stomatologii Federalnego Uniwersytetu Fluminense w Brazylii. Zastosowano następujące kryteria włączenia: dorośli pacjenci bez przeciwwskazań do chirurgii przyzębia, którzy nie przyjmowali leków wpływających na stan tkanek przyzębia lub gojenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wykazujący obecność recesji dziąseł klasy I Millera5 w siekaczach szczęki, kły lub zęby przedtrzonowe, głębokość zgłębnika (PD) <3mm bez krwawienia przy zgłębniku, prezentująca żywotność zębów i brak próchnicy lub wypełnień w leczonych obszarach. Do badania nie zostali włączeni pacjenci z nieleczoną chorobą przyzębia, palacze, osoby z chorobami ogólnoustrojowymi o działaniu immunosupresyjnym (tj. rak, AIDS, cukrzyca). Kryteriami wykluczenia były również ubytki recesji klasy II, III lub IV Millera5, obecność przezierności wierzchołkowej lub próchnicy lub uzupełnień w obszarach przeznaczonych do leczenia oraz wcześniejszy brak współpracy z programem leczenia zachowawczego. Trzydziestu sześciu pacjentów (10 mężczyzn i 26 kobiet) w średnim wieku 34 ± 7 lat zostało włączonych do niniejszego prospektywnego badania od czerwca 2002 do grudnia 2006. Liczebność próby określono za pomocą analizy potęgowej, przyjmując α = 0,05, dwustronna wartość z 1,96 i odchylenie standardowe 0,72. Obliczenia te wykazały, że przy próbie 16 osób badanie miałoby > 90% mocy do wykrycia 1-milimetrowej różnicy w głębokości recesji między dwiema grupami.

Wszyscy pacjenci zostali poddani wstępnemu leczeniu periodontologicznemu i przestrzegali zasad opieki podtrzymującej przez co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania. Leczenie obejmowało instruktaż higieny jamy ustnej, usuwanie kamienia nazębnego i usuwanie kamienia nazębnego tam, gdzie było to konieczne, polerowanie zębów i usuwanie płytki nazębnej oraz korektę traumatycznej techniki szczotkowania zębów lub innych negatywnych nawyków. Wszyscy pacjenci zostali poinstruowani i przeszkoleni w zakresie używania miękkiej szczoteczki do zębów oraz eliminowania nawyków związanych z etiologią recesji. Wyjściowe wskaźniki płytki nazębnej i krwawienia w jamie ustnej były niskie. Każdy defekt (jeden defekt na pacjenta) został losowo przypisany do jednej z dwóch zastosowanych metod leczenia: płata przesuniętego dokoronowo (CAF) (n=18) lub płata bocznego (LPF) (n=18) przez rzut monetą .

Zbieranie danych klinicznych Parametry kliniczne oceniano zgodnie z wcześniejszym opisem3 w miejscu środkowym policzka od zębów przy użyciu połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) lub, w stosownych przypadkach, innego określonego punktu orientacyjnego, jako stałego punktu odniesienia, z którego rejestrowano REC. Wszystkie pomiary zostały zarejestrowane przy użyciu sondy periodontologicznej UNC nr 15 (PCPUNC 15 – Hu-Friedy, Chicago, USA) z gumowym korkiem przez zaślepionego, przeszkolonego i skalibrowanego egzaminatora, nieświadomego stosowanego leczenia, na początku badania i 6 miesięcy po operacji. Pomiary rejestrowano z dokładnością do najbliższych milimetrów. Jako punkt odniesienia do pomiarów brzegu dziąsła brzeżnego (GM) przyjęto punkt największej wypukłości konturu dziąsła brzeżnego – zenit dziąsłowy (GZ). Wizualna ocena płytki nazębnej (VPS) i krwawienie podczas sondowania (BOP) oceniano dychotomicznie w miejscu środkowym policzka. Wysokość recesji (RECH) mierzono jako odległość od CEJ do GM. Szerokość tkanki zrogowaciałej (WKT) mierzono jako odległość między GM a MGJ. PD mierzono jako odległość od GM do dna bruzdy dziąsłowej. Głębokość sondowania i recesja dziąsła zostały wykorzystane do obliczenia pionowego klinicznego poziomu przyczepu (VAL).

Procedury chirurgiczne Przed operacją każdemu pacjentowi podano jako środek przeciwbólowy jednorazową dawkę 500 mg dipyronu sodowego. Wykonano antyseptykę wewnątrzustną z płukaniem 0,12% chlorheksydyną. Znieczulenie uzyskano za pomocą blokad regionalnych z 2,0% Lidokainą w stosunku 1:100 000 adrenalina. Przesunięty dokoronowo płat (CAF). CAF zaprojektowano, wykonując dwa pionowe nacięcia uwalniające zarówno w mezjalnej, jak i dystalnej części recesji przeznaczonej do leczenia, w taki sposób, że obie brodawki proksymalne nie były częścią płata. Brodawki nigdy nie były przepołowione. Wykonano skośne pionowe nacięcia w przyczepionym dziąśle, unikając tworzenia styków między płatem a sąsiednimi tkankami, i kontynuowano kilka milimetrów w kierunku wierzchołka błony śluzowej pęcherzyków płucnych. Pionowe nacięcia połączono nacięciem śródmiąższowym. W obszarze interproksymalnym brodawki zostały rozszczepione w wymiarze mezjalno-dystalnym, w wyniku czego powstała płaska powierzchnia tkanki łącznej do kontaktu między tkankami płata a zatrzymaną częścią brodawek po zmianie położenia i zszyciu płata. Połączony płat śluzówkowo-okostnowo-śluzówkowy został uniesiony tak, że odsłonięto pierwszy 3-4 mm czołowy aspekt kości wyrostka zębodołowego, podczas gdy pozostała kość policzkowa była nadal pokryta okostną i dziąsłową tkanką łączną. Dokładne planowanie korzeni wykonano za pomocą narzędzi ręcznych, obrotowych i ultradźwiękowych. Zawsze używano drobnoziarnistego wiertła wykańczającego w celu zmniejszenia wypukłości powierzchni korzeni oraz usunięcia ostrych krawędzi i rowków. Po oprzyrządowaniu powierzchnie korzeni przemyto roztworem soli fizjologicznej, aby spróbować usunąć pozostałe oderwane fragmenty z ubytku i pola operacyjnego. Wykonano uzupełniające cięcie poziome na wierzchołkowej części płata, uwalniając go z przyczepionej okostnej. Pozwoliło to na wydłużenie i swobodne ułożenie płata w koronie. Płat umieszczono w części koronowej i utrzymywano na miejscu za pomocą pojedynczych szwów monofilamentowych 5,0.

Płat ułożony bocznie Zabiegi chirurgiczne LPF przeprowadzono zgodnie ze standardowymi technikami1. Miejsce receptora przygotowano za pomocą ostrza chirurgicznego. Wykonano nacięcia zarówno w części mezjalnej, jak i dystalnej recesji, w celu usunięcia przyczepu nabłonkowego i uzyskania powierzchni tkanki łącznej, która rozciągała się na kilka milimetrów od wierzchołka w kierunku błony śluzowej pęcherzyków płucnych. Nacięcia te wykonano w celu uzyskania zewnętrznego skosu w miejscu biorczym zęba, który ma być leczony, oraz wewnętrznego skosu w sąsiednim aspekcie płatka w taki sposób, że po obróceniu płatka i zszyciu go w miejscu receptorowym, połączenie stykowe zależność nie została ustalona i ustalono dużą powierzchnię kontaktu między tkanką łączną płata a miejscem receptorowym. Wycięte tkanki dziąseł usunięto, a następnie opracowano powierzchnię korzenia, jak opisano powyżej. Projekt płata został zarysowany dwoma pionowymi nacięciami, które rozciągały się od poziomego nacięcia do kilku milimetrów w koniuszku do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Cięcie poziome wykonano albo od strony dziąsła, albo 1-2 mm od wierzchołka, zgodnie z konturem dziąsła brzeżnego, łącząc w ten sposób nacięcia pionowe. Gdy miejsce dawcze było miejscem bezzębnym, wykonywano ukośne liniowe nacięcie poziome w celu optymalizacji zawartości zrogowaciałej tkanki w płacie. Płatek został podniesiony do pełnej grubości w części przylegającej do wgłębienia i częściowej grubości w części dystalnej do wgłębienia. Kontynuowano dyssekcję częściowej grubości w kierunku wierzchołkowym i bocznym w celu uzyskania bierności ruchu płata i braku naciągnięcia mięśnia lub zrostu okostnej. Płat został obrócony w bok, aby całkowicie pokryć ubytek recesji i rozciągnąć się na około 1 mm w kierunku korony do CEJ. Wykonano staranne zszycie płata w celu ułożenia i zabezpieczenia tkanek miękkich nad powierzchnią korzenia za pomocą temblaka i prostych szwów.

Opieka pooperacyjna Chorym podawano ogólnoustrojowe leki przeciwbólowe w postaci 750 mg paracetamolu (**) co 6 godzin przez 4 dni. Opatrunek chirurgiczny (***) zmieniono po siedmiu dniach i usunięto po czternastu dniach w obu grupach. Pacjentów poinstruowano o kontynuowaniu regularnej higieny domowej, z wyjątkiem obszaru operowanego, w którym zaprzestano szczotkowania zębów przez pierwsze 30 dni po zabiegu i utrzymywano kontrolę płytki nazębnej poprzez delikatne miejscowe stosowanie glukonianu chlorheksydyny (2,0%) w nasączone waciki dwa razy dziennie. Następnie rozpoczęto delikatne szczotkowanie zębów szczoteczką o bardzo miękkim włosiu. Szwy usunięto po dwóch tygodniach od zabiegu.

Harmonogram konserwacji Po operacji wszyscy pacjenci byli widziani co tydzień przez pierwsze trzy miesiące i co dwa tygodnie przez następne trzy miesiące. Wizyty konserwacyjne polegały na wzmocnieniu procedur higieny jamy ustnej oraz profesjonalnym polerowaniu koron naddziąsłowych. Dodatkową chemiczną kontrolę płytki nazębnej jamy ustnej wykonywano raz na trzy miesiące za pomocą płukanek jamy ustnej roztworem glukonianu chlorheksydyny 0,12% BID przez tydzień.

Analiza statystyczna Wszystkie statystyki opisowe wyrażono jako średnią +/- odchylenie standardowe (SD). Pomiary wyjściowe poddano porównaniom międzygrupowym i analizowano za pomocą nieparametrycznego testu Wilcoxona lub testu chi-kwadrat. Porównania między grupami i wewnątrz grup między pomiarami wyjściowymi i sześciomiesięcznymi analizowano za pomocą testu Wilcoxona lub testu Chi-kwadrat. Do porównań wewnątrzgrupowych zastosowano test rang znaków Wilcoxona, a do porównań międzygrupowych zastosowano test sum rang Wilcoxona. Istotność statystyczną ustalono na poziomie prawdopodobieństwa 95% (P<0,05).