歯肉退縮の治療における単一段階の進行フラップと回転フラップの臨床評価

母集団と実験計画 この研究は、無作為化、前向き、並行群対照臨床試験として計画されました。 この研究は、2000 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言のガイドラインに従って、治験審査委員会の承認を経て実施されました。 臨床研究および関連手順の性質、リスク、利点について十分に説明した後、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 研究集団は、ブラジルの連邦フルミネンセ大学歯学部に歯周病治療のために紹介された患者で構成されていました。 以下の包含基準が使用された：歯周手術に対する禁忌がなく、過去6か月間歯周組織の健康や治癒を妨げる薬剤を服用しておらず、上顎切歯にミラークラスI歯肉退縮5の存在を示す成人患者。犬歯または小臼歯、プロービング深さ（PD）<3mm、プロービング時の出血がなく、歯の活力があり、治療領域に虫歯や修復物がないこと。 未治療の歯周病患者、喫煙者、免疫抑制性全身疾患（癌、エイズ、糖尿病など）の患者は研究に含まれていなかった。 ミラークラス II、III またはクラス IV の後退欠損 5、治療領域の根尖 X 線透過性または虫歯または修復物の存在、およびメンテナンス プログラムへの以前の協力の欠如も除外基準でした。 2002年6月から2006年12月までの本前向き研究には、平均年齢34±7歳の36人の患者(男性10人、女性26人)が含まれた。 サンプル サイズは、α を 0.05 と仮定して、検出力分析によって決定されました。 両側の Z 値は 1.96、標準偏差は 0.72 です。 この計算は、16 人の被験者のサンプルを使用すると、2 つのグループ間の陥凹深さの 1 mm の違いを検出する検出力が 90% を超えることを示しました。

すべての患者は初期の歯周治療を受け、研究開始前の少なくとも6か月間は維持ケアを遵守しました。 治療には、口腔衛生指導、必要に応じてスケーリングとルートプランニング、歯みがきのプラークコントロール対策、外傷性の歯磨き技術やその他の悪い習慣の矯正が含まれます。 すべての患者は、柔らかい歯ブラシを使用し、不況の原因に関連する習慣を排除するように指導され、訓練されました。 ベースラインの口内プラークと出血スコアは低かった。 各欠損（患者ごとに 1 つの欠損）は、採用された 2 つの治療法のうちの 1 つにランダムに割り当てられました。コイントスにより、冠状進行皮弁（CAF）（n=18）または側方位置皮弁（LPF）（n=18）です。 。

臨床データの収集 臨床パラメータは、セメントエナメル接合部 (CEJ)、または該当する場合は別の定義されたランドマークを REC を記録する固定参照点として使用し、歯の頬側中央部で前述のように 3 評価されました。 すべての測定値は、提供された治療を知らなかった盲検で訓練を受け、校正された検査者が、ベースライン時および手術後 6 か月後に、ゴム栓を備えた UNC #15 歯周プローブ (PCPUNC 15 - Hu-Friedy、米国シカゴ) を使用して記録しました。 測定値は最も高い mm まで記録されました。 辺縁歯肉輪郭の最大凸点、歯肉天頂 (GZ) を、歯肉縁 (GM) の測定の基準として使用しました。 視覚的プラークスコア（VPS）とプロービング時出血（BOP）は、頬中央の位置で二分法で評価されました。 後退高さ（RECH）は、CEJ から GM までの距離として測定されました。 角化組織の幅 (WKT) は、GM と MGJ の間の距離として測定されました。 PDは、GMから歯肉溝の底までの距離として測定されました。 プロービング深さと歯肉後退を使用して、垂直臨床付着レベル (VAL) を計算しました。

外科的手順 手術前に、各患者には鎮痛剤として 500 mg のナトリウムジピロンが単回投与されました。 口腔内消毒は、0.12% クロルヘキシジンリンスを用いて実施した。 麻酔は、1:100.000 の 2.0% リドカインを使用した局所ブロックによって取得されました。 エピネフリン。 冠状高度フラップ（CAF）。 CAFは、近位乳頭の両方が皮弁の一部として含まれないように、治療対象の陥凹の近心面と遠心面の両方で2つの垂直解放切開を行うように設計されました。 乳頭は決して二分されていませんでした。 歯肉弁と隣接する組織との間に突合せ接合部が形成されるのを避けて、付着した歯肉に斜めの垂直切開を行い、歯槽粘膜まで根尖方向に数ミリメートル続けた。 垂直切開は、溝内切開によって結合されました。 隣接歯間領域では、乳頭が近遠位の寸法で分割され、その結果、皮弁の位置を変更して縫合した後、皮弁組織と乳頭の保持部分との間の接触のための結合組織の平坦な表面が得られた。 結合した粘膜骨膜－粘膜弁を上昇させて、歯槽骨の最初の３～４ｍｍの冠状面が露出するようにし、残りの頬骨はまだ骨膜および歯肉結合組織によって覆われていた。 手動、回転式、超音波器具を使用して徹底的な根の計画が行われました。 歯根表面の凸面を軽減し、鋭いエッジや溝を除去するために、常に細粒仕上げバーが使用されました。 器具を装着した後、根の表面を生理食塩水で洗浄し、欠損部および手術野から剥離した残りの断片をすべて除去することを試みました。 相補的な水平切開を皮弁の頂端面で行い、付着した骨膜から皮弁を解放した。 これにより、フラップの伸長と自由な冠状位置決めが可能になりました。 皮弁は冠状に配置され、個々の 5.0 モノフィラメント縫合糸によって所定の位置に維持されました。

横方向に配置されたフラップ LPF の外科的処置は、標準的な手法 1 に従って実行されました。 受容体部位は外科用ブレードを使用して準備されました。 上皮付着物を除去し、歯槽粘膜に向かって頂端方向に数ミリメートル延びた結合組織表面を得るために、陥凹の近心側と遠心側の両方に切開を行った。 これらの切開は、治療対象の歯の受容部位に外部ベベルを取得し、フラップを回転させて受容部位に縫合したときにバットジョイントが形成されるように、フラップの隣接面に内部ベベルを取得するために実行されました。関係は確立されておらず、皮弁の結合組織と受容体部位の間に大きな接触面が確立されています。 切除した歯肉組織を除去し、次いで歯根表面に上記のように器具を装着した。 皮弁のデザインは、水平切開部から歯肉粘膜接合部まで頂端方向に数ミリメートル延びる２つの垂直切開部によって輪郭を描かれていた。 水平切開を歯肉で行うか、縁歯肉の輪郭に沿って根尖方向に 1 ～ 2 mm 行い、垂直切開を結合しました。 ドナー部位が無歯顎部位である場合、皮弁内の角化組織の内容を最適化するために、面取りされた直線状の水平切開が行われた。 皮弁は、凹部に隣接する部分では全厚として隆起し、凹部の遠位部分では部分的な厚さとして隆起した。 皮弁運動の受動性と筋肉の引っ張りまたは骨膜癒着の欠如を得るために、部分的な厚さの解剖を根尖方向および側方に続けた。 陥凹欠損を完全に覆い、CEJ に対して冠状側に約 1 mm 延ばすために、皮弁を横方向に回転させました。 スリングと単純な縫合糸を用いて歯根表面上に軟組織を配置して固定するために、注意深く皮弁縫合を行った。

術後のケア 患者には、4 日間、6 時間ごとに 750 mg のパラセタモール (**) からなる全身性鎮痛薬が投与されました。 外科用包帯 (***) は両グループとも 7 日後に交換され、14 日後に除去されました。 患者には、手術部位を除いて通常の家庭衛生ケアを継続するよう指示され、手術後最初の30日間は歯磨きを中止し、グルコン酸クロルヘキシジン（2.0％）を穏やかに局所塗布することでプラークコントロールを維持した。 1日2回、水を含ませた綿棒に入れてください。 次に、非常に柔らかい毛の歯ブラシを使った優しい歯磨きが始まりました。 手術から2週間後に抜糸を行いました。

メンテナンススケジュール 手術後、すべての患者は最初の 3 か月間は毎週、次の 3 か月間は隔週で診察を受けました。 メンテナンス訪問は、口腔衛生手順の強化と専門的な歯肉縁上の冠状研磨で構成されていました。 追加の口腔化学的プラークコントロールを、3 か月に 1 回、グルコン酸クロルヘキシジン 0.12% BID の溶液で 1 週間洗口することにより実施しました。

統計分析 すべての記述統計は、平均 +/- 標準偏差 (SD) として表されました。 ベースライン測定値はグループ間比較の対象となり、ノンパラメトリック ウィルコクソン検定またはカイ二乗検定によって分析されました。 ベースライン測定値と 6 か月後の測定値の間のグループ間およびグループ内比較は、ウィルコクソン検定またはカイ二乗検定によって分析されました。 ウィルコクソンの符号付き順位検定はグループ内比較に使用され、ウィルコクソンの順位和検定はグループ間比較に使用されました。 統計的有意性は 95% の確率レベルに設定されました (P<0.05)。