Torakocenteza przyłóżkowa u niewentylowanych pacjentów z niestabilnością oddechową

Częstość występowania wysięku opłucnowego jest wysoka wśród pacjentów medycznych, osiągając 62% wśród pacjentów przebywających na OIOM-ie. Często klinicyści stoją przed pacjentem z objawami układu oddechowego z umiarkowanym lub dużym wysiękiem opłucnowym. Kwestia kliniczna, czy TC będzie korzystna dla pacjenta z upośledzeniem oddychania, nie została jeszcze wyjaśniona. Istnieje niewiele badań na małą skalę dotyczących korzyści toracentezy wysięku opłucnowego. Tylko jedno badanie wykazało trwały wpływ toracentezy na utlenowanie wśród 10 pacjentów stosujących wentylację mechaniczną. Stwierdzono poprawę czynności płuc po TC u pacjentów z paradoksalnym ruchem hemidiafragmy, wykazano również złagodzenie duszności po dużym wysięku opłucnowym TC. Do tej pory, jak wiedzą badacze, nie przeprowadzono żadnego badania na korzyść TC na niewentylowanych pacjentach oddziału z umiarkowanym lub dużym wysiękiem opłucnowym. Ponadto żadne dotychczasowe badania nie wykazały poprawy wyników klinicznych tej procedury.

Chociaż TC pod kontrolą USG jest trybem bezpieczniejszym niż TC zaślepiona, po TC mogą wystąpić powikłania, takie jak odma opłucnowa, ból, duszność, kaszel, krwawienie, krwiak i obrzęk płuc. Chociaż nie ma konsensusu co do korzyści z TC, procedura ta jest powszechna wśród pacjentów wentylowanych i niewentylowanych. Badacze starają się ustalić, czy istnieje korzyść kliniczna z TC wśród niewentylowanych pacjentów oddziałów z umiarkowanym lub dużym wysiękiem opłucnowym. W tym celu badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne badanie z randomizacją.

W tym badaniu badacze mają na celu porównanie wyników, takich jak: długość pobytu w szpitalu, parametry życiowe i samopoczucie, wykorzystanie metod obrazowania i odsetek ponownych przyjęć wśród pacjentów, którzy mieli terapeutyczną TC w porównaniu z tymi, którzy nie mieli. Badacze chcieliby również spróbować przewidzieć wielkość wysięku opłucnowego na podstawie badania ultrasonograficznego, a także znaleźć wartość dodaną przyłóżkowego badania przesiewowego USG wysięku opłucnowego jako uzupełnienie rutynowego badania rentgenowskiego wśród pacjentów z niestabilnością oddechową.

Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy żadne prospektywne badanie z randomizacją nie porównywało strategii TC z żadną wśród niewentylowanych pacjentów oddziałów z dolegliwościami oddechowymi.

Jest to prospektywne, dwuośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Jest to próba pilotażowa pierwszego etapu, której celem jest lepsze zrozumienie badanej populacji i grup badawczych. Ta próba obejmie łącznie 60 pacjentów, 30 pacjentów w grupie interwencyjnej i taką samą liczbę w grupie kontrolnej. Wyniki tej próby pilotażowej posłużą do zaprojektowania większej próby i obliczenia wymaganej wielkości próby.