Thoracentèse au lit chez les patients non ventilés présentant une instabilité respiratoire

La prévalence de l'épanchement pleural est élevée chez les patients médicaux, atteignant 62 % chez les patients des soins intensifs médicaux. Souvent, les cliniciens se tiennent devant un patient respiratoire symptomatique présentant un épanchement pleural modéré ou important. La question clinique de savoir si la TC sera bénéfique pour le patient souffrant d'insuffisance respiratoire n'a pas encore été démontrée. Il existe peu d'études à petite échelle sur les avantages de la thoracentèse par épanchement pleural. Une seule étude a trouvé un effet durable de la thoracentèse sur l'oxygénation chez 10 patients sous ventilation mécanique. La fonction pulmonaire s'est avérée s'améliorer après TC chez les patients présentant un mouvement paradoxal de l'hémidiaphragme, et le soulagement de la dyspnée après un épanchement pleural important TC a également été démontré. Aucune étude à ce jour, comme le savent les investigateurs, sur le bénéfice de la TC, n'a été réalisée sur des patients non ventilés, en salle, présentant un épanchement pleural modéré à important. De plus, aucune étude à ce jour n'a montré d'amélioration des résultats cliniques de cette procédure.

Bien que la TC guidée par ultrasons soit un mode plus sûr que la TC en aveugle, des complications telles que pneumothorax, douleur, essoufflement, toux, saignement, hématome et œdème pulmonaire de réexpansion peuvent résulter de la TC. Bien qu'il n'existe aucun consensus concernant les avantages de la TC, cette procédure est courante chez les patients ventilés et non ventilés. Les enquêteurs cherchent à déterminer s'il existe un bénéfice clinique pour la TC, chez les patients non ventilés et présentant un épanchement pleural modéré à important. À cette fin, les enquêteurs visent à mener un essai prospectif randomisé.

Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer les résultats tels que : la durée du séjour à l'hôpital, les signes vitaux et le bien-être, l'utilisation des modalités d'imagerie et les taux de réadmission chez les patients qui ont eu une TC thérapeutique par rapport à ceux qui n'en avaient pas. Les chercheurs aimeraient également essayer de prédire la quantité d'épanchement pleural à partir de l'imagerie par ultrasons ainsi que de trouver la valeur ajoutée du dépistage américain de l'épanchement pleural au point de service en plus du Xr de routine chez les patients présentant une instabilité respiratoire.

A la connaissance des investigateurs, aucune étude prospective randomisée à ce jour n'a comparé la stratégie de TC à aucune chez les patients en salle non ventilée présentant des troubles respiratoires.

Il s'agit d'un essai clinique prospectif, randomisé, à double centre. Il s'agit d'un essai pilote de phase 1 visant à mieux comprendre la population et les groupes d'étude. Cet essai comprendra un total de 60 patients, 30 sujets dans le groupe d'intervention et un nombre égal dans le groupe témoin. Les résultats de cet essai pilote permettront de concevoir un essai plus vaste et de calculer une taille d'échantillon requise.