Toracentesi al letto tra pazienti non ventilati con instabilità respiratoria

La prevalenza del versamento pleurico è elevata tra i pazienti medici, raggiungendo il 62% tra i pazienti in terapia intensiva medica. Spesso i medici si trovano di fronte a un paziente respiratorio sintomatico con versamento pleurico moderato o abbondante. La questione clinica se la TC sarà vantaggiosa per il paziente con compromissione respiratoria deve ancora essere dimostrata. Esistono pochi studi su piccola scala sui benefici della toracentesi da versamento pleurico. Solo uno studio ha riscontrato un effetto prolungato della toracentesi sull'ossigenazione tra 10 pazienti sottoposti a ventilazione meccanica. È stato riscontrato che la funzione polmonare migliora dopo TC tra i pazienti con movimento paradosso dell'emidiaframma ed è stato dimostrato anche il sollievo dalla dispnea dopo un ampio versamento pleurico TC. Nessuno studio fino ad oggi, come sanno i ricercatori, sul beneficio della TC, è stato condotto su pazienti di reparto non ventilati con versamento pleurico da moderato a abbondante. Inoltre, nessuno studio fino ad oggi ha mostrato alcun miglioramento dell'esito clinico di questa procedura.

Sebbene la TC ecoguidata sia una modalità più sicura rispetto alla TC in cieco, dalla TC possono derivare complicanze come pneumotorace, dolore, respiro corto, tosse, sanguinamento, ematoma ed edema polmonare da riespansione. Sebbene non esista consenso riguardo al beneficio della TC, questa procedura è comune tra i pazienti ventilati e non ventilati. I ricercatori cercano di scoprire se esiste un beneficio clinico per la TC, tra i pazienti di reparto non ventilati con versamento pleurico da moderato a grande. A tal fine gli investigatori mirano a condurre uno studio prospettico randomizzato.

In questo studio gli investigatori mirano a confrontare i risultati come: durata della degenza ospedaliera, segni vitali e benessere, utilizzo delle modalità di imaging e tassi di riammissione tra i pazienti che avevano TC terapeutico rispetto a quelli che non l'avevano. Inoltre, gli investigatori vorrebbero provare a prevedere la quantità di versamento pleurico dall'ecografia e trovare il valore aggiunto dello screening point of care US del versamento pleurico oltre alla Xr di routine tra i pazienti con instabilità respiratoria.

Per quanto a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio prospettico randomizzato fino ad oggi ha confrontato la strategia della TC con nessuna tra i pazienti in reparto non ventilato con disturbi respiratori.

Questo è uno studio clinico prospettico, a doppio centro, randomizzato. Questa è una sperimentazione pilota di fase 1 volta a fornire una migliore comprensione della popolazione e dei gruppi di studio. Questo studio comprenderà un totale di 60 pazienti, 30 soggetti nel gruppo di intervento e un numero uguale nel gruppo di controllo. I risultati di questo studio pilota saranno la progettazione di uno studio più ampio e il calcolo della dimensione del campione richiesta.