Miejscowy nepafenak jako dodatek do cukrzycowego obrzęku plamki

Cukrzyca wraz z jej powikłaniami ogólnoustrojowymi jest obecnie ogromnym problemem zdrowotnym dla światowej populacji. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych powikłania okulistyczne spowodowały ślepotę u 4,2 miliona (28,5%) ludzi w latach 2005-2008. Jedną z najczęstszych przyczyn utraty ostrości wzroku u pacjentów z cukrzycą jest cukrzycowy obrzęk plamki (DME).

Złotym standardem leczenia klinicznie istotnego obrzęku plamki (CSME), postaci DME, jest laser ogniskowy i siatkowy, jak wykazano w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study. W ostatnich latach przedmiotem zainteresowania stało się opracowywanie nowszych leków, takich jak przeciw czynnikom wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), stanowiących alternatywę dla leczenia laserowego. Inną alternatywą dla leczenia DME są sterydy, takie jak zastrzyki z triamcynolonu i zastrzyki z deksametazonu. Jednak zarówno anty-VEGF, jak i steroidy są drogie i nie są łatwo dostępne we wszystkich ośrodkach. Oba rodzaje leków wymagają powtórnego leczenia, a droga podania drogą doszklistkową stwarza również ryzyko zapalenia wnętrza gałki ocznej, uszkodzenia soczewki, odwarstwienia siatkówki, krwotoku do ciała szklistego, wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i zaćmy.

Patofizjologia DME nie jest jeszcze w pełni poznana. Sugerowano, że może to być przewlekły stan zapalny o niskim stopniu złośliwości. Dzięki tej teorii miejscowe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) były stosowane w leczeniu DME. Badacze postulują, że dodanie miejscowych NLPZ u pacjentów otrzymujących standardową terapię laserową może przyczynić się do poprawy wyników pacjentów z DME. Ma tę zaletę, że nie wymaga użycia igieł, jest wygodny, łatwy w użyciu i ma minimalne skutki uboczne. Celem tego badania jest ocena ostrości wzroku i grubości plamki żółtej po 3 miesiącach od leczenia monoterapią laserową i skojarzeniem lasera i miejscowego nepafenaku w DME.