Predyktory depresji oddechowej wywołanej opioidami (OIRD) ((OIRD))

W tym badaniu wykorzystuje się leki zatwierdzone przez FDA (remifentanyl, tlen i dwutlenek węgla) w sposób eksperymentalny, a także w ramach badania opracowywany jest test diagnostyczny, który jest obecnie w fazie badań. Dochodzenie oznacza, że ​​FDA nie zatwierdziła stosowania leków w ten sposób lub opracowywanego testu diagnostycznego.

Depresja oddechowa wywołana opioidami (OIRD) jest uznawana za potencjalnie zagrażającą życiu i przyczynę znacznej zachorowalności (zły stan zdrowia) i śmiertelności (śmierć). Depresja oddechowa występuje wtedy, gdy ilość oddechów, które wykonujesz w ciągu minuty, spada poniżej normy. Opioidy to leki szeroko stosowane w leczeniu zarówno bólu ostrego (trwającego od godzin do dni), jak i przewlekłego (trwającego miesiące), zarówno w warunkach szpitalnych, jak i poza nimi. Opioidy były stosowane poza określonymi okolicznościami, co prowadziło do niewłaściwego użycia i nadużycia. Nawet w kontrolowanym środowisku ostrej opieki szpitalnej trudno jest zidentyfikować osoby najbardziej narażone na OIRD, ponieważ wiele z nich nie ma cech fizycznych, takich jak otyłość lub obturacyjny bezdech senny (zatrzymanie oddychania podczas snu), które mogą predysponować do OIRD. Wobec braku możliwości łatwej identyfikacji osób z grupy ryzyka Fundacja Bezpieczeństwa Pacjentów Anestezjologicznych zasugerowała, że ​​wszyscy pacjenci otrzymujący opioidy muszą być uważani za zagrożonych OIRD i dlatego wymagają odpowiedniego monitorowania.

Nawet po całkowitym przebudzeniu normalną reakcją na oddychanie mieszaniną gazów zawierającą dwutlenek węgla (CO2) jest zwiększenie ilości oddechów. Efekt jest podobny do wdechu i wydechu z papierowej torby. Nazywa się to hiperkapniczną odpowiedzią wentylacyjną (HCVR) i można ją zmierzyć. Nie wszyscy reagują w identyczny sposób — będą różnice w HCVR między poszczególnymi osobami. Ale jeśli mierzona jest wyjściowa wartość HCVR danej osoby, można również zmierzyć zmianę w stosunku do wartości wyjściowej.

To badanie jest przeprowadzane w celu: (1) sklasyfikowania lub oceny indywidualnej odpowiedzi oddechowej (oddechowej) pacjenta pod względem depresji oddechowej na bolus silnego opioidu (podobnego do morfiny, często określanego jako narkotyk). Opioidem użytym w tym badaniu jest Remifentanyl i jest on powszechnie stosowany na sali operacyjnej. Remifentanyl będzie podawany w warunkach normoksycznych (oddychanie powietrzem pokojowym [21% tlenu]) i hiperoksycznymi (oddychanie 50% tlenem) w celu (2) określenia, czy pomiar określonych parametrów oddechowych będzie przewidywał odpowiedź OIRD.