Metflex: Skuteczność interwencji dietetycznej

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda
• Mężczyźni i kobiety po menopauzie: ≥ 50 i ≤ 70 lat na początku badania
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25,0 i ≤ 35,0 kg/m2
• Zdrowy (określony przez lekarza zależnego): brak schorzeń, które mogłyby wpływać na pomiary badania, wchłanianie, metabolizm i dystrybucję (w tym cukrzyca typu 1 i typu 2, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, operacje żołądkowo-jelitowe i choroby zapalne) oceniane na podstawie cech fizycznych oraz stanu zdrowia i kwestionariusz dotyczący stylu życia
• Wartość glukozy we krwi na czczo ≤ 6,9 mmol/l w badaniu przesiewowym
• Obwód talii >94 cm u mężczyzn, >80 cm u kobiet
• Maksymalnie 2,5 godziny umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
• Zgoda na otrzymywanie od lekarza informacji o istotnych z medycznego punktu widzenia osobistych wynikach badań
• Gotowość do przestrzegania protokołu badania podczas badania
• Dostępne żyły na ramionach określone podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

• Zgłoszony udział w innym badaniu żywieniowym lub biomedycznym na trzy miesiące przed badaniem wstępnym lub w trakcie badania
• Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Zgłoszony udział w pracy na zmianę nocną na dwa tygodnie przed badaniem wstępnym lub w trakcie badania. Za pracę nocną uważa się pracę między północą a godziną 6:00 rano;
• Spożycie > 21 jednostek alkoholu przez mężczyzn, > 14 jednostek alkoholu przez kobiety w typowym tygodniu;
• Zgłoszone używanie jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie i podczas samego badania;
• Zgłaszane nawyki żywieniowe: dieta wskazana przez lekarza, dieta odchudzająca, wegetariańska;
• Osoby, u których stwierdzono alergię lub nietolerancję na którykolwiek z dostarczonych produktów spożywczych
• Zgłoszona utrata masy ciała lub przyrost masy ciała (10%) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Klinicznie istotne nieprawidłowości w chemii klinicznej podczas badania przesiewowego (do oceny przez lekarza prowadzącego badanie);
• Bycie pracownikiem Unilever lub współpracujących działów badawczych w Maastricht University Medical Center (MUMC+);
• Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać pomiary w ramach badania, zgodnie z oceną lekarza odpowiedzialnego;
• Pacjenci, którzy nie chcą być informowani o nieoczekiwanych ustaleniach medycznych lub nie chcą, aby informowano ich lekarza prowadzącego.