Metflex: l'efficacia di un intervento dietetico

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato
• Uomini e donne in postmenopausa: ≥ 50 e ≤ 70 anni all'inizio dello studio
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 25,0 e ≤ 35,0 kg/m2
• Sano (come determinato dal medico a carico): nessuna condizione medica che possa influenzare le misurazioni, l'assorbimento, il metabolismo e la distribuzione dello studio (inclusi diabete di tipo 1 e di tipo 2, disfunzione gastrointestinale, chirurgia gastrointestinale e malattie infiammatorie) come valutato dalle caratteristiche fisiche e dalla salute e questionario sullo stile di vita
• Valore della glicemia a digiuno ≤ 6,9 mmol/litro allo screening
• Circonferenza vita >94 cm per i maschi, >80 cm per le femmine
• Massimo 2,5 ore di attività fisica da moderata a intensa a settimana (negli ultimi 3 mesi)
• Accettare di essere informato da un medico sui risultati dei test personali rilevanti dal punto di vista medico
• Disposto a rispettare il protocollo di studio durante lo studio
• Vene accessibili sulle braccia come determinato dall'esame allo screening

Criteri di esclusione:

• Partecipazione segnalata a un'altra sperimentazione nutrizionale o biomedica tre mesi prima dell'esame pre-studio o durante lo studio
• Donazione di sangue negli ultimi tre mesi
• Partecipazione segnalata al lavoro notturno due settimane prima dell'indagine pre-studio o durante lo studio. Per lavoro notturno si intende il lavoro tra mezzanotte e le 6:00;
• Consumo di > 21 unità alcoliche per i maschi, > 14 unità alcoliche per le femmine in una settimana tipica;
• Uso segnalato di qualsiasi prodotto contenente nicotina nei sei mesi precedenti lo studio e durante lo studio stesso;
• Abitudini alimentari riportate: dieta prescritta dal medico, dieta dimagrante, vegetariana;
• Persone che hanno familiarità con un'allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei prodotti alimentari forniti
• Perdita o aumento di peso riportati (10%) negli ultimi sei mesi prima dello screening pre-studio;
• Anomalie clinicamente rilevanti nella chimica clinica allo screening (a giudizio del medico dello studio);
• Essere un dipendente di Unilever o dei dipartimenti di ricerca che collaborano al Maastricht University Medical Center (MUMC+);
• Assunzione di farmaci, che possono interferire con le misurazioni dello studio, come giudicato dal medico responsabile;
• Soggetti che non vogliono essere informati di risultati medici imprevisti o non desiderano che il loro medico curante sia informato.