Metflex: a eficácia de uma intervenção dietética

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado
• Homens e mulheres na pós-menopausa: ≥ 50 e ≤ 70 anos no início do estudo
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 25,0 e ≤ 35,0 kg/m2
• Saudável (conforme determinado pelo médico dependente): sem condições médicas que possam afetar as medições, absorção, metabolismo e distribuição do estudo (incluindo diabetes tipo 1 e tipo 2, disfunção gastrointestinal, cirurgia gastrointestinal e doenças inflamatórias) conforme avaliado por características físicas e saúde e questionário de estilo de vida
• Valor de glicose no sangue em jejum ≤ 6,9 mmol/litro na triagem
• Circunferência da cintura >94 cm para homens, >80 cm para mulheres
• Máximo de 2,5 horas de atividade física moderada a vigorosa por semana (durante os últimos 3 meses)
• Concordar em ser informado sobre resultados de testes pessoais clinicamente relevantes por um médico
• Disposto a cumprir o protocolo de estudo durante o estudo
• Veias acessíveis nos braços conforme determinado pelo exame na triagem

Critério de exclusão:

• Participação relatada em outro estudo nutricional ou biomédico três meses antes do exame pré-estudo ou durante o estudo
• Doação de sangue nos últimos três meses
• Participação relatada em trabalho noturno duas semanas antes da investigação pré-estudo ou durante o estudo. O trabalho noturno é definido como o trabalho entre meia-noite e 6h00;
• Consumo de > 21 unidades alcoólicas para homens, > 14 unidades alcoólicas para mulheres em uma semana típica;
• Uso relatado de qualquer produto contendo nicotina nos seis meses anteriores ao estudo e durante o próprio estudo;
• Hábitos alimentares relatados: dieta prescrita por médicos, dieta para emagrecer, vegetariana;
• Pessoas familiarizadas com alergia ou intolerância a algum dos produtos alimentares fornecidos
• Relatou perda ou ganho de peso (10%) nos últimos seis meses anteriores à triagem pré-estudo;
• Anormalidades clinicamente relevantes na química clínica na triagem (a serem julgadas pelo médico do estudo);
• Ser funcionário da Unilever ou dos departamentos de pesquisa colaboradores do Maastricht University Medical Center (MUMC+);
• Tomar medicamentos que possam interferir nas medidas do estudo, a critério do médico responsável;
• Indivíduos que não desejam ser informados sobre achados médicos inesperados ou não desejam que seu médico assistente seja informado.