Metflex: la eficacia de una intervención dietética

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado
• Hombres y mujeres posmenopáusicas: ≥ 50 y ≤ 70 años al inicio del estudio
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25,0 y ≤ 35,0 kg/m2
• Saludable (según lo determinado por el médico dependiente): sin afecciones médicas que puedan afectar las mediciones del estudio, la absorción, el metabolismo y la distribución (incluida la diabetes tipo 1 y tipo 2, disfunción gastrointestinal, cirugía gastrointestinal y enfermedades inflamatorias) según lo evaluado por las características físicas y la salud y cuestionario de estilo de vida
• Valor de glucosa en sangre en ayunas ≤ 6,9 mmol/litro en la selección
• Circunferencia de cintura >94 cm para hombres, >80 cm para mujeres
• Máximo de 2,5 horas de actividad física moderada a vigorosa por semana (durante los últimos 3 meses)
• Aceptar que un médico le informe sobre los resultados de pruebas personales médicamente relevantes
• Dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio durante el estudio.
• Venas accesibles en los brazos según lo determinado por el examen en la selección

Criterio de exclusión:

• Participación informada en otro ensayo nutricional o biomédico tres meses antes del examen previo al estudio o durante el estudio
• Donación de sangre en los últimos tres meses
• Participación informada en el trabajo del turno de noche dos semanas antes de la investigación previa al estudio o durante el estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre la medianoche y las 6:00 a. m.;
• Consumo de > 21 unidades de alcohol para hombres, > 14 unidades de alcohol para mujeres en una semana típica;
• Uso informado de cualquier producto que contenga nicotina en los seis meses anteriores al estudio y durante el estudio mismo;
• Hábitos alimentarios informados: dieta prescrita médicamente, dieta de adelgazamiento, vegetariana;
• Personas que estén familiarizadas con alguna alergia o intolerancia a alguno de los productos alimenticios proporcionados.
• Pérdida de peso informada o aumento de peso (10 %) en los últimos seis meses antes de la selección previa al estudio;
• Anomalías clínicamente relevantes en la química clínica en la selección (a ser juzgadas por el médico del estudio);
• Ser empleado de Unilever o de los departamentos de investigación colaboradores en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht (MUMC+);
• Tomar medicamentos que puedan interferir con las mediciones del estudio, a juicio del médico responsable;
• Sujetos que no desean ser informados sobre hallazgos médicos inesperados, o no desean que se informe a su médico tratante.