Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy I/II alektynibu i bewacyzumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z ALK-dodatnim rakiem chłoniaka anaplastycznego

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Justin Gainor, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie fazy I/II oceniające bezpieczeństwo i tolerancję alektynibu i bewacyzumabu u pacjentów z zaawansowanym, ALK-dodatnim, niedrobnokomórkowym rakiem płuca

To badanie naukowe ocenia dwa leki, alektynib i bewacizumab, jako możliwe metody leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne fazy I/II.

  • Badanie kliniczne fazy I sprawdza bezpieczeństwo eksperymentalnej interwencji, a także próbuje określić odpowiednią dawkę (dawki) eksperymentalnej interwencji do wykorzystania w dalszych badaniach.
  • Badania kliniczne fazy II sprawdzają bezpieczeństwo i skuteczność eksperymentalnej interwencji, aby dowiedzieć się, czy interwencja działa w leczeniu określonej choroby.

  • „Badania” oznaczają, że interwencja jest badana.

    • W tym badaniu badacze badają połączenie dwóch badanych leków: alektynibu i bewacyzumabu. FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) nie zatwierdziła alektynibu jako leku na jakąkolwiek chorobę.

Stwierdzono, że u niektórych osób z NSCLC występuje zmiana (mutacja) w pewnym genie zwanym genem kinazy tyrozynowej receptora chłoniaka anaplastycznego (ALK). Ten zmutowany gen pomaga rosnąć komórkom rakowym.

-- Alektynib należy do klasy leków przeznaczonych do hamowania ALK. Lek ten był używany w innych badaniach naukowych. Informacje z tych innych badań naukowych sugerują, że alektynib może być skuteczny w zabijaniu komórek nowotworowych, które mają zmiany w ALK. Tylko uczestnicy ze zmianami w genie ALK będą mogli wziąć udział w tym badaniu.

W tym badaniu Alectinib zostanie połączony z Bevacizumabem.

-- Bevacizumab (zwany także Avastin) działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek guzów nowotworowych poprzez zmniejszenie dopływu krwi do guzów. Jeśli dopływ krwi jest zmniejszony, zmniejsza się ilość tlenu i składników odżywczych potrzebnych do wzrostu guza. FDA zatwierdziła Bevacizumab jako opcję leczenia Twojej choroby

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa Alectinib i Bevacizumab. Badacze określą również, jak skuteczne jest to połączenie u uczestników z zaawansowanym, ALK-dodatnim NSCLC, ze szczególnym uwzględnieniem uczestników z przerzutami do mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany, niepłaskonabłonkowy, niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Molekularne potwierdzenie przegrupowania ALK.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia > 12 tygodni.
  • Stan wydajności 0-2.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna:

  • Odpowiednia czynność nerek:

    • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) wynoszący co najmniej 45 ml/min/1,73 m2
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5
    • Czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) ≤1,5 ​​x górna granica normy (GGN)
  • W przypadku wszystkich kobiet w wieku rozrodczym należy uzyskać ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Tylko faza II:

  • Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) (o wielkości co najmniej 5 mm)

    • Zmiany muszą być nieleczone lub postępować zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 po uprzedniej terapii miejscowej.
    • Uczestnicy, którzy otrzymują kortykosteroidy, muszą przyjmować stabilną lub zmniejszającą się dawkę
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana poza OUN w oparciu o RECIST w wersji 1.1.

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia płaskonabłonkowa lub rak mieszany, głównie płaskonabłonkowy
  • Wcześniejsza historia krwioplucia
  • Guz naciekający do dużych naczyń lub naciekający do proksymalnej sieci tchawiczo-oskrzelowej
  • Niestabilne, objawowe przerzuty do mózgu.
  • Historia krwotocznych przerzutów do OUN
  • Historia krwotoku śródczaszkowego (na podstawie wywiadu klinicznego lub neuroobrazowania)
  • Historia lub genetyczna predyspozycja do skazy krwotocznej lub koagulopatii
  • Terapeutyczna antykoagulacja
  • Obecne lub niedawne (w ciągu 10 dni od pierwszej dawki bewacyzumabu) stosowanie aspiryny (> 325 mg/dobę)
  • Klinicznie istotna choroba serca (tj. czynna), udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca > II stopnia według New York Heart Association (NYHA) lub zaburzenia rytmu serca wymagające specjalnego leczenia
  • Tętnicze lub żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
  • Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 150 mm Hg i/lub rozkurczowe > 100 mm Hg)
  • Inwazyjna interwencja chirurgiczna w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • Drobna interwencja chirurgiczna, w tym założenie stałego cewnika w ciągu 24 godzin przed pierwszym wlewem bewacyzumabu.
  • Niegojąca się rana, aktywny wrzód trawienny lub złamanie kości.
  • Wcześniejsza historia przetoki brzusznej, przetoki tchawiczo-przełykowej lub innej przetoki o stopniu nasilenia 4, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  • Białkomocz na początku badania.
  • Wcześniejsze leczenie antyangiogenne
  • Pacjenci leczeni wcześniej alektynibem (tylko faza II).
  • Radykalna radioterapia klatki piersiowej z zamiarem wyleczenia w ciągu 28 dni
  • Chemioterapia cytotoksyczna w ciągu 21 dni przed włączeniem.
  • Leczenie kryzotynibem w ciągu 7 dni przed włączeniem. W przypadku wszystkich innych inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) ALK okres eliminacji powinien wynosić ≥5 okresów półtrwania przed włączeniem.
  • Wszelkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na wchłanianie leków doustnych
  • Transaminaza alaninowa (ALT) lub transaminaza asparaginianowa (AST) > 3 × GGN (≥5 × GGN u pacjentów ze współistniejącymi przerzutami do wątroby)
  • Upośledzona funkcja wydalnicza (np. hiperbilirubinemia) lub funkcja syntetyczna lub inne stany niewyrównanej choroby wątroby, takie jak koagulopatia, encefalopatia wątrobowa, hipoalbuminemia, wodobrzusze i krwawienia z żylaków przełyku
  • Ostre wirusowe lub aktywne autoimmunologiczne, alkoholowe lub inne rodzaje zapalenia wątroby
  • National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) (wersja 4.0) Toksyczność stopnia 3. lub wyższego spowodowana jakąkolwiek wcześniejszą terapią (np. radioterapia) (z wyłączeniem łysienia),
  • Historia przeszczepów narządów.
  • Jednoczesne podawanie terapii przeciwnowotworowych innych niż stosowane w tym badaniu.
  • QTc > 470 ms lub pacjenci z objawową bradykardią.
  • Podanie silnych/silnych inhibitorów lub induktorów cytochromu P450 (CYP)3A w ciągu 14 dni
  • Podawanie środków potencjalnie wydłużających odstęp QT w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem badanego leku i podczas leczenia.
  • Historia nadwrażliwości na którykolwiek z dodatków wchodzących w skład preparatu alektynibu
  • Udokumentowana alergia lub nadwrażliwość na przeciwciała monoklonalne (bewacyzumab)
  • Historia polekowego zapalenia płuc lub zapalenia płuc z nadwrażliwości po wcześniejszej terapii ALK TKI.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znane zakażenie wirusem HIV lub choroba związana z AIDS.
  • Jakikolwiek stan lub choroba, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub zakłócić ocenę badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza I Dawka Poziom 1: Alectinib 600 mg + bewacyzumab 15 mg/kg
Uczestnikom podawano alektynib 600 mg dwa razy dziennie przez usta, a bewacyzumab 15 mg/kg dożylnie raz na 3 tygodnie. DLT będą monitorowane i oceniane w pierwszym cyklu (21 dni).
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Alektynib
Inne nazwy:
  • Alecensa
Eksperymentalny: Faza I Poziom dawki -1: Alectinib 600 mg + bewacyzumab 7,5 mg/kg
Uczestnikom podawano alektynib 600 mg dwa razy na dzień, a bewacyzumab 7,5 mg/kg dożylnie raz na 3 tygodnie. DLT będą monitorowane i oceniane w pierwszym cyklu (21 dni).
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Alektynib
Inne nazwy:
  • Alecensa
Eksperymentalny: Faza I Poziom dawki -2: Alectinib 450 mg + bewacyzumab 7,5 mg/kg
Uczestnikom podawano alektinib 450 mg dwa razy dziennie przez jamę, a bewacyzumab 7,5 mg/kg dożylnie raz na 3 tygodnie. DLT będą monitorowane i oceniane w pierwszym cyklu (21 dni).
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Alektynib
Inne nazwy:
  • Alecensa
Eksperymentalny: Faza II: RP2D
W fazie II badania wszyscy pacjenci otrzymali alectinib plus bewacyzumab w RP2D określonym w części fazy I.
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: Alektynib
Inne nazwy:
  • Alecensa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Faza 1) Zalecana dawka fazy II Alektynibu
Ramy czasowe: Pierwszy cykl leczenia (21 dni)

Zalecane dawki fazy II do kombinacji alektynibu i bewacyzumabu zostaną zdefiniowane jako A) najwyższa kohorta dawkowania, w której mniej niż 1/3 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę lub B) alectinib na wcześniej określonej zalecanej dawce fazy II (600 mg Dwu razy dziennie PO) 21 dni) zbadano w tym wskazaniu - w zależności od tego, która wartość jest niższą dawką.

Toksyczności ograniczające dawkę (DLT) zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane (AES) występujące w pierwszym cyklu leczenia (21 dni) przypisywanych badanym lekom.
Pierwszy cykl leczenia (21 dni)
(Faza 1) Zalecana dawka fazy II bewacyzumabu
Ramy czasowe: Pierwszy cykl leczenia (21 dni)

Zalecane dawki fazy II do kombinacji alektynibu i bewacyzumabu zostaną zdefiniowane jako A) najwyższa kohorta dawkowania, w której mniej niż 1/3 pacjentów doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę lub B) alectinib na wcześniej określonej zalecanej dawce fazy II (600 mg Dwu razy dziennie PO) 21 dni) zbadano w tym wskazaniu - w zależności od tego, która wartość jest niższą dawką.

Toksyczności ograniczające dawkę (DLT) zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane (AES) występujące w pierwszym cyklu leczenia (21 dni) przypisywanych badanym lekom.
Pierwszy cykl leczenia (21 dni)
(Faza 2) Liczba uczestników z zdarzeniami krwotocznymi śródczaszkowymi, którzy otrzymali RP2D
Ramy czasowe: Do 4 lat
W fazie II części badania staramy się dalej zbadać bezpieczeństwo i tolerancję alectinibu plus bewacyzumab w RP2DS, co oceniono na podstawie wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja 4.0. Połączenie alektynibu i bewacyzumabu zostanie uznane za niebezpieczne, czy zaobserwowano, że 2 lub więcej uczestników ma śródczaszkowe zdarzenia krwotoczne stopnia 2 lub wyższego (CNS).
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny układ nerwowy obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 4 lat

Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) jest zdefiniowany jako odsetek uczestników z pełną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedź (PR), oceniany przy użyciu kryteriów oceny modyfikowanej odpowiedzi w guzach litych (recist) dla odpowiedzi CNS:

  • CR = Zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do mniejszej niż 10 mm.
  • PR = co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wartości wyjściowej sum.
Do 4 lat
Centralny wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 4 lat

Wskaźnik kontroli choroby (DCR) to odsetek uczestników z kompletną odpowiedzią śródczaszkową (CR), częściową odpowiedzią (PR) i stabilną chorobą (SD), ocenianych przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (recist) dla odpowiedzi CNS:

  • CR = Zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do mniejszej niż 10 mm.
  • PR = co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wartości wyjściowej sum.
  • SD = ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do postępującej choroby (PD), biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowych średnic sum.
  • PD = co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do podstawowych średnic sum. Co najmniej 5 mm bezwzględny wzrost sumy wszystkich zmian. Wygląd jednej lub więcej nowych zmian również kwalifikuje się jako PD.
Do 4 lat
Centralny układ nerwowy przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 4 lat

Przeżycie wolne od progresji (PFS) jest definiowane jako czas od rozpoczęcia badań leczenia do daty postępującej choroby (PD) w ośrodkowym układzie nerwowym (CNS) lub śmierci z powodu choroby CNS. PD jest oceniany przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) dla odpowiedzi CNS:

* PD = co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do podstawowych średnic sum. Co najmniej 5 mm bezwzględny wzrost sumy wszystkich zmian. Wygląd jednej lub więcej nowych zmian również kwalifikuje się jako PD.
Do 4 lat
Ogólny obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 4 lat

Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) jest zdefiniowana jako odsetek uczestników z kompletną odpowiedzią wewnątrz- i pozaprzeczniową (CR) lub częściową odpowiedzi (PR), oceniany przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów stałych (RECIST) w wersji 1.1.

  • CR = Zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do mniejszej niż 10 mm.
  • PR = co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wartości wyjściowej sum.
Do 4 lat
Ogólny wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Do 4 lat

Wskaźnik kontroli choroby (DCR) to odsetek uczestników z kompletną odpowiedzią wewnątrz- i dodatkową (CR), częściową odpowiedzią (PR) i stabilną chorobą (SD), ocenianych przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów stałego (recist) Wersja 1.1:

  • CR = Zniknięcie wszystkich zmian docelowych. Każdy patologiczny węzeł chłonny musi mieć zmniejszenie krótkiej osi do mniejszej niż 10 mm.
  • PR = co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wartości wyjściowej sum.
  • SD = ani wystarczający kurczenie się, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczającego wzrostu, aby zakwalifikować się do postępującej choroby (PD), biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowych średnic sum.
  • PD = co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do podstawowych średnic sum. Co najmniej 5 mm bezwzględny wzrost sumy wszystkich zmian. Wygląd jednej lub więcej nowych zmian również kwalifikuje się jako PD.
Do 4 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 4 lat

Przeżycie wolne od progresji (PFS) jest definiowane jako czas od rozpoczęcia leczenia badanego do daty postępującej choroby (PD) lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. PD jest oceniany przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Wersja 1.1:

- PD = co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic zmian docelowych, biorąc pod uwagę odniesienie do wyjściowych średnic sum. Co najmniej 5 mm bezwzględny wzrost sumy wszystkich zmian. Wygląd jednej lub więcej nowych zmian również kwalifikuje się jako PD.
Do 4 lat
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Welina do cyklu 7 (21 tygodni)
Europejska organizacja badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia (EORTC QLQ-C30) ma na celu pomiar funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych pacjentów z rakiem. Kwestionariusz składa się z skal funkcjonalnych, skal objawów, globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia (QOL). Wszystkie skale wahają się w wyniku od 0 do 100. Wynik podsumowujący jest obliczany jako średnia ze wszystkich wyników. Wysoki wynik dla skal funkcjonalnych oznacza wysoki poziom funkcjonowania. Wysoki wynik dla globalnego stanu zdrowia oznacza wysoką jakość życia. Wysoki wynik dla skal objawów oznacza wysoki poziom problemów.
Welina do cyklu 7 (21 tygodni)
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem specyficzny dla raka mózgu: EORTC QLQ-BN20
Ramy czasowe: Linia podstawowa, cykl 7 dzień 1 (21 tygodni)
Europejska organizacja na temat badań i leczenia kwestionariusza jakości raka ma guzek raka mózgu (EORTC QLQ-BN20) u pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii. Obejmuje 20 pozycji, z których 13 agreguje się w cztery skale oceniające przyszłą niepewność, zaburzenie wizualne, dysfunkcję motoryczną i deficyt komunikacji. Pozostałe pojedyncze pozycje oceniają inne objawy choroby (np. bóle głowy i drgawki) i leczenie toksyczne efekty (np. wypadanie włosów). Elementy surowe wyniki zostały obliczone, a następnie przekształcono liniowo w skalę 0-100. Wyższy wynik stanowi gorszą jakość życia.
Linia podstawowa, cykl 7 dzień 1 (21 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Gainor, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj