Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności leczenia grzybicy paznokci na wizualne objawy grzybicy paznokci

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Prospektywne, otwarte, nieporównawcze badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności leczenia grzybicy paznokci w przypadku wizualnych objawów grzybicy paznokci

Jest to prospektywne, otwarte, nieporównawcze badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności leczenia grzybicy paznokci w przypadku widocznych objawów grzybicy paznokci.

Preparat do leczenia grzybicy paznokci jest wyrobem medycznym klasy I z oznaczeniem CE i jest dostępny w handlu jako produkt dostępny bez recepty.

Zdolność leczenia grzybicy paznokci do leczenia widocznych objawów łagodnej grzybicy paznokci u stóp będzie zależeć od zmniejszenia powierzchni zakażenia w miarę upływu czasu. Zostanie to ocenione poprzez wizualną ocenę ilościową zainfekowanego obszaru od linii bazowej, mierzonej za pomocą analizy obrazu, przez cały okres leczenia, w którym uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami stosowania na opakowaniu produktu i samodzielnie leczyć się przez czas trwania badania lub do czasu ich stanu rozwiązał. Zarówno pacjent, jak i podiatra ocenią poprawę objawów przedmiotowych i podmiotowych paznokcia docelowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskano świadomą zgodę.
  • Wiek od 18 do 65 lat włącznie.
  • Płeć: osoby płci męskiej i żeńskiej.
  • Pacjenci z wizualnymi objawami ŁAGODNEJ grzybicy paznokci na co najmniej jednym dużym paznokciu lub z grzybicą na jednym innym paznokciu tej samej stopy oprócz docelowego dużego paznokcia (stan drugiej stopy nieistotny) zgodnie z oceną wzrokową podiatry .
  • Pacjenci z nie więcej niż 50% powierzchni docelowego dużego paznokcia z widocznym uszkodzeniem, od przedniej krawędzi dystalnej, zgodnie z oceną podologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z umiarkowanym do ciężkiego zakażeniem grzybiczym paznokci u stóp, na każdym dużym paznokciu, zgodnie z oceną podologa.
  • Osoby z zakażeniem grzybiczym paznokci na więcej niż dwóch paznokciach stopy docelowej.
  • Osoby zgłaszające obecność wizualnych objawów grzybicy paznokci u stóp przez ponad pięć lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kuracja do paznokci Funagl
Dostępne na rynku leczenie grzybicy paznokci Postępuj zgodnie z instrukcjami na opakowaniu
Urządzenie: Leczenie grzybicy paznokci
leczy objawy łagodnych zakażeń grzybiczych paznokci
Inne nazwy:
  • Kuracja do paznokci Funagl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa redukcja powierzchni infekcji w czasie przy użyciu analizy obrazu
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowe zmniejszenie powierzchni zakażenia w czasie od wartości początkowej do tygodnia 4 przy użyciu analizy obrazu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Odsetek osób, u których grzybica paznokci ustąpiła
Ramy czasowe: 40 tygodni
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Współpracownicy

Intertek

Śledczy

  • Główny śledczy: Rashid Haye, MBBS MD, Intertek CRS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NPD810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grzybica paznokci stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj