손발톱 진균증의 시각적 징후에 대한 곰팡이 손발톱 치료의 성능 평가
2017년 4월 10일 업데이트: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
손발톱진균증의 시각적 징후에 대한 진균성 손발톱 치료의 성능을 평가하기 위한 전향적 공개 비비교 임상 조사
이것은 손발톱 진균증의 시각적 징후에 대한 곰팡이 네일 트리트먼트의 성능을 평가하기 위한 전향적, 공개 라벨, 비비교 임상 조사입니다.
곰팡이 네일 트리트먼트는 CE Marked Class I 의료 기기이며 처방전 없이 구입할 수 있는 제품입니다.
가벼운 곰팡이 발톱 감염의 시각적 징후를 치료하는 곰팡이 네일 트리트먼트의 능력은 시간이 지남에 따라 감염 표면적의 감소에 의해 결정됩니다. 이는 치료 기간 동안 이미지 분석에 의해 측정된 기준선에서 감염된 영역의 시각적 정량화를 통해 평가되며, 여기에서 피험자는 제품 팩의 사용 지침을 따르고 조사 기간 동안 또는 상태가 나타날 때까지 자가 치료를 합니다. 해결되었습니다. 피험자와 족부 전문의는 모두 대상 손발톱의 징후와 증상의 개선을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국
- Intertek CRS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 얻었습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 성별: 남성과 여성 과목.
- 발 전문의의 육안 평가에 따라 목표 엄지 발톱(다른 발의 상태는 관련 없음) 외에 적어도 하나의 큰 발톱에 MILD 진균성 손발톱 감염의 시각적 징후가 있거나 같은 발의 다른 발톱 하나에 진균성 손발톱 감염이 있는 피험자 .
- 족부 전문의가 평가할 때 전방 원위 가장자리에서 시각적으로 영향을 받는 대상 엄지 발톱의 50% 이하의 표면적을 갖는 피험자.
제외 기준:
- 족부 전문의의 평가에 의해 결정된 바와 같이 어느 한쪽 엄지발톱에 중등도 내지 중증 진균성 발톱 감염이 있는 피험자.
- 대상 발의 2개 이상의 발톱에 진균성 손발톱 감염이 있는 피험자.
- 5년 이상 동안 곰팡이 발톱 감염의 시각적 증상이 존재한다고 보고한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Funagl 네일 트리트먼트
진균성 손발톱의 시판되는 치료 팩의 지침을 따르십시오.
|
가벼운 곰팡이 손톱 감염의 징후를 치료합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이미지 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 감염 표면적의 백분율 감소
기간: 40주
|
40주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이미지 분석을 사용하여 기준선에서 4주차까지 시간 경과에 따른 감염 표면적의 백분율 감소
기간: 4 주
|
4 주
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|
손발톱 진균 감염이 해결된 피험자의 비율
기간: 40주
|
40주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rashid Haye, MBBS MD, Intertek CRS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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