Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi kynsien sienihoidon tehokkuudesta onykomykoosin visuaalisten merkkien suhteen

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Tuleva, avoin, ei-vertaileva kliininen tutkimus kynsien sienihoidon tehokkuuden arvioimiseksi onykomykoosin visuaalisten merkkien suhteen

Tämä on prospektiivinen, avoin, ei-vertaileva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kynsien sienihoidon tehokkuutta onykomykoosin visuaalisten merkkien suhteen.

Fungal Nail Treatment on CE-merkitty luokan I lääkinnällinen laite ja se on kaupallisesti saatavilla käsikauppatuotteena.

Kynsisienihoidon kyky hoitaa lievän varpaan kynsisieni-infektion visuaalisia merkkejä määräytyy tulehduksen pinta-alan pienenemisen myötä ajan myötä. Tämä arvioidaan visuaalisella kvantitatiivisella tartunnan saaneella alueella lähtötilanteesta mitattuna kuva-analyysillä koko hoitojakson ajan, jolloin koehenkilöt noudattavat tuotepakkauksessa olevia käyttöohjeita ja hoitavat itseään tutkimuksen ajan tai kuntonsa ajan. on ratkaistu. Sekä tutkittava että jalkaterapeutti arvioivat kohdekynnen merkkien ja oireiden paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on saatu.
  • Ikä 18-65 vuotta mukaan lukien.
  • Sukupuoli: miehet ja naiset.
  • Koehenkilöt, joilla on visuaalisia merkkejä LIELÄSTÄ kynsien sieni-infektiosta, esiintyy vähintään yhdessä isossa varpaankynnessä tai jossa on sieni-kynsitulehdus toisessa varpaankynnessä samassa jalassa, kohteen isovarpaankynnen lisäksi (toisen jalan tila ei relevantti) jalkalääkärin visuaalisen arvioinnin mukaan .
  • Potilaat, joiden pinta-ala on enintään 50 % kohteen isovarpaankynnestä visuaalisesti, etureunasta alkaen jalkalääkärin arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on keskivaikea tai vaikea varpaankynnen sieni-infektio, jommassakummassa isossa varpaankynnessä, jalkalääkärin arvion mukaan.
  • Koehenkilöt, joilla on kynsien sieni-infektio useammassa kuin kahdessa varpaankynnessä kohdejalassa.
  • Koehenkilöt raportoivat varpaankynsisieni-infektion visuaalisista oireista yli viiden vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Funagl-kynsien hoito
Markkinoitu kynsien sienihoito Noudata pakkauksessa olevia ohjeita
Laite: Kynsien sienihoito
hoitaa lievien kynsisieni-infektioiden merkkejä
Muut nimet:
  • Funagl kynsien hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektion pinta-alan prosenttiosuus ajan mittaan kuva-analyysin avulla
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektion pinta-alan prosenttiosuus ajan mittaan lähtötasosta viikkoon 4 käyttämällä kuva-analyysiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden kynsien sieni-infektio on parantunut
Aikaikkuna: 40 viikkoa
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Yhteistyökumppanit

Intertek

Tutkijat

  • Päätutkija: Rashid Haye, MBBS MD, Intertek CRS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPD810

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varpaankynsien onykomykoosi

Kliiniset tutkimukset Kynsien sienihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa