Związek wzorca spadków lub wczesnoporannego skoku BP z bezobjawowymi epizodami napadowego migotania przedsionków u osób z nadciśnieniem tętniczym (DIMOSPAF) (DIMOSPAF)

Migotanie przedsionków, znane również jako AF lub migotanie przedsionków, jest nieprawidłowym i nieregularnym rytmem serca, w którym sygnały elektryczne są generowane chaotycznie w górnych komorach (przedsionkach) serca. Zgodnie z wytycznymi klinicznymi NICE, pacjent, u którego występują nawracające (dwa lub więcej) epizody AF, które ustępują samoistnie bez żadnego leczenia w czasie krótszym niż siedem dni i zwykle w ciągu 48 godzin, jest klasyfikowany jako mający napadowe AF. Wykazano, że napadowe AF obejmuje około 25–62% przypadków AF i szacuje się, że zarówno częstość występowania, jak i rozpowszechnienie prawdopodobnie wzrośnie wraz ze starzeniem się światowej populacji w ciągu następnych dwudziestu lat. Co ciekawe, liczba hospitalizacji z powodu AF gwałtownie wzrosła w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatniej dekady, co stanowi duże obciążenie ekonomiczne dla systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa.

Podobnie nadciśnienie tętnicze (HTN) stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, a jego rozpowszechnienie prawdopodobnie wzrośnie z powodu powszechnego starzenia się społeczeństwa. Ten trend epidemiologiczny jest szczególnie powszechny w krajach szybko rozwijających się, gdzie wczesne rutynowe badania przesiewowe w jakimkolwiek punkcie opieki zdrowotnej są niedostatecznie wykorzystywane wśród osób zagrożonych, ze względu na kilka dostrzeganych barier. Ponadto świadomość HTN ma kluczowe znaczenie dla optymalnej kontroli BP, ponieważ niedodiagnozowanie, niedostateczne leczenie i/lub brak leczenia wysokiego poziomu BP może mieć szkodliwy wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Ponadto HTN jest najważniejszym pojedynczym czynnikiem ryzyka udaru mózgu i wyraźnie wykazano, że wiąże się on również ze zmianami strukturalnymi i czynnościowymi w mięśniu sercowym, które sprzyjają rozwojowi AF, dodatkowo zwiększając ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej. Wśród tych zmian przerost lewej komory (LVH), upośledzone napełnianie komór, powiększenie lewego przedsionka i spowolnienie prędkości przewodzenia przedsionkowego zostały zidentyfikowane jako ważne zwiastuny zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dokładniej, ponieważ nadciśnienie tętnicze i AF to dwa stany, które często współistnieją, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, ryzyko znacznej chorobowości i śmiertelności jeszcze bardziej wzrasta, co wskazuje na znaczenie optymalnej kontroli BP w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. wydarzenia. Według naszej wiedzy, w badaniu Framingham Heart Study, po uwzględnieniu wieku i innych czynników predysponujących, nadciśnienie tętnicze i cukrzyca okazały się jedynymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego predykcyjnymi AF.

Sugerowano również, że nocne nadciśnienie tętnicze i brak spadków BP podczas snu to odrębne jednostki, które często występują razem i są uważane za ważne zwiastuny złego rokowania sercowo-naczyniowego. Ostatnio Pierdomenico i wsp. wykazali, że u osób z utrwalonym nadciśnieniem tętniczym bez spadku ciśnienia występuje dwukrotnie większe ryzyko rozwoju AF niż u pacjentów z niskim spadkiem ciśnienia. Może to wynikać z faktu, że nocne nadciśnienie tętnicze może być silną determinantą długotrwałej dysfunkcji rozkurczowej lewej komory, która następnie zwiększa rozciągnięcie przedsionków. Ponadto zaobserwowano, że hemodynamika nocna jest związana z wyższą współczulną i zmniejszoną aktywnością nerwu błędnego, co może wyzwalać AF. Dodatkowo, aktywacja współczulna jest związana ze stymulacją osi renina-angiotensyna-aldosteron (RAAA), co prowadzi do zwiększonego obciążenia rozkurczowego lewej komory, zarówno przedsionków, jak i komór, zwłóknienia, wywierając w ten sposób bezpośrednie komórkowe efekty elektrofizjologiczne. Poza tym naukowcy zasugerowali, że HTN w nocy jest lepiej związane z uszkodzeniem narządów docelowych układu sercowo-naczyniowego (TOD) w porównaniu z wzorcem bez zanurzenia.

Zgodnie z najnowszymi wytycznymi ESH obecność mikroalbuminurii, zwiększona prędkość fali tętna, LVH w badaniu echokardiograficznym oraz blaszki miażdżycowe tętnic szyjnych wykryte w badaniu ultrasonograficznym tętnic szyjnych są markerami bezobjawowego uszkodzenia narządowego i w wielu badaniach wyraźnie wykazano, że mogą one przewidywać Śmiertelność CV niezależnie od stratyfikacji SCORE.

W naszym badaniu spróbujemy zbadać, czy nieprawidłowości w rytmie okołodobowym BP (takie jak skrajne spadki lub brak spadków i/lub poranny wzrost) u osób z nadciśnieniem tętniczym z TOD lub bez TOD są związane z rozwojem nowo powstałego napadowego napadu BP. AF.

24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP (ABPM) wraz z 24-godzinnymi ciśnieniomierzami z wykrywaczem AF pomogą nam zbadać częstość występowania AF u osób ze skrajnym spadkiem lub bez spadku ciśnienia tętniczego i/lub pacjentów wykazujących poranny wzrost BP, z lub bez TOD. Niektóre z pytań, na które chcemy odpowiedzieć podczas przeprowadzania tego badania, dotyczą tego, czy bezobjawowy epizod AF jest częściej wykrywany u osób z ekstremalnym spadkiem, bez spadku lub z nagłym wzrostem porannym, w ciągu dnia lub w nocy, lub czy TOD jest związany z bezobjawowymi epizodami AF .

Co ważne, Iqbal i wsp. wykazali związek między AF a nocnym DBP. Co więcej, w ciągu ostatniej dekady badanie przeprowadzone na 546 osobach z nadciśnieniem tętniczym w wieku < 60 lat, których obserwowano przez 9,2 roku, wykazało, że DBP, niezależnie od tego, czy średnia 24-godzinna, średnia dzienna czy średnia nocna , dostarczył najbardziej przyrostowej wartości do przewidywania zdarzeń chorobowych. W związku z tym chcemy zbadać, czy epizody AF mają jakikolwiek związek z 24-godzinnym skurczowym i rozkurczowym poziomem ciśnienia krwi (DBP). Interesujące byłoby również obserwowanie wszelkich związków między występowaniem AF a średnim 24-godzinnym ABPM i tętnem w gabinecie (HR).

Ponadto wykazano, że ciśnienie tętna (PP) warunkuje powiększenie lewego przedsionka u pacjentów bez spadku ciśnienia tętniczego z samoistnym nadciśnieniem tętniczym nigdy nie leczonym. Dlatego w naszym badaniu zbadamy również, czy szerokie PP jest związane z epizodami niemego AF u leczonych pacjentów z nadciśnieniem.

Podsumowując, celem naszej pracy jest określenie a) związku między nieprawidłowym dobowym BP a rozwojem napadowego AF u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, b) przy jakim poziomie TOD stwierdza się epizody napadowego AF u osób z nadciśnieniem tętniczym, c). czy istnieje związek między skurczowym i/lub rozkurczowym ciśnieniem tętniczym a występowaniem AF, d) czy średnia częstość akcji serca w okresie 24-godzinnym jest związana z rozwojem napadowego AF, wreszcie e) zbadać związek między szerokie PP i bezobjawowe epizody AF u pacjentów z HTN.

Badana populacja Ocenimy wszystkich dorosłych pacjentów skierowanych przez ich lekarzy rodzinnych do Poradni „Nadciśnienia tętniczego i profilaktyki sercowo-naczyniowej” w Szpitalu Ogólnym Evangelismos w Atenach od czerwca 2015 r. do chwili obecnej.

Wszyscy pacjenci ze średnim ciśnieniem skurczowym w gabinecie lekarskim ≥140 mmHg i/lub średnim ciśnieniem rozkurczowym ≥90 mmHg podczas trzech kolejnych wizyt są uznawani za pacjentów z nadciśnieniem samoistnym. Ponadto do badania włączane są również osoby leczone jednym lub większą liczbą leków przeciwnadciśnieniowych.

Cele Główny punkt końcowy

• Zbadanie, czy nocne wzorce BP (skrajne spadki, normalne spadki lub zmniejszone spadki i brak spadków, w tym wzrosty) lub wczesny poranny wzrost są związane z wykryciem napadowego AF u pacjentów z nadciśnieniem.

Dalsze definicje Normalny dobowy wzorzec skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego: ciśnienie tętnicze ma dzienne wahania, charakteryzujące się znacznym spadkiem podczas snu, szybkim wzrostem po przebudzeniu i zwiększoną zmiennością w okresie czuwania u zdrowych osób chodzących i pacjentów z nadciśnieniem.

Zmniejszony dobowy wzorzec skurczowego i rozkurczowego BP: nocne skurczowe i/lub DBP spadają od 1 do 10% wartości dziennych lub stosunek noc/dzień skurczowego i/lub rozkurczowego BP <1 i >0,9.

Nadciśnienie nocne: podwyższone bezwzględne ciśnienie skurczowe i/lub rozkurczowe w nocy (≥120/70 mmHg).19 Wzorzec spadków definiuje się jako spadek BP w ciągu dnia i nocy/obniżenie BP w ciągu dnia — w oparciu o monitorowanie ABP lub domowego BP (HBP) — większe niż 10% dla skurczowego i/lub rozkurczowego BP. Nocne HTN definiuje się jako nocne ABP lub HBP ≥125/75 mmHg (skurczowe i/lub rozkurczowe).

Brak spadków i wzrostów: brak spadku lub wzrostu nocnego skurczowego i/lub rozkurczowego BP lub stosunku skurczowego i/lub rozkurczowego BP noc/dzień ≥1.

Ekstremalne spadki: wyraźny nocny spadek ciśnienia skurczowego i/lub rozkurczowego >20% wartości skurczowego i/lub rozkurczowego w ciągu dnia lub stosunek ciśnienia skurczowego i/lub rozkurczowego w nocy do dnia <0,8.

Poranny wzrost: nadmierny wzrost ciśnienia skurczowego i/lub rozkurczowego rano.

Drugorzędowe punkty końcowe

• Wykrywanie bezobjawowego i przerywanego AF za pomocą 24-godzinnego ABPM z detektorem migotania przedsionków i porównanie jego dokładności z monitorowaniem metodą Holtera.
• Zbadanie zgodności w wykrywaniu napadowego AF za pomocą jednoczesnego 24h-ABP z urządzeniem wykrywającym AF i zapisem w pętli.
• Aby zaobserwować, na jakim poziomie TOD częściej wykrywa się bezobjawowe epizody AF.
• Zbadanie, czy istnieje związek między skurczowym i/lub rozkurczowym ciśnieniem tętniczym a występowaniem AF.
• Zbadanie, czy HR w gabinecie lub średnie HR przy użyciu ABPM jest związane z rozwojem epizodów niemego AF.
• Zbadanie, czy szerokie PP w ABPM jest związane z rozwojem niemych epizodów AF.

Zmienne używane do określenia pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych

• Dane socjodemograficzne (data urodzenia, płeć, wykształcenie, status zatrudnienia, miejsce zamieszkania, palenie tytoniu, spożycie alkoholu)
• Cechy antropometryczne (masa ciała, wzrost, obwód talii)
• Wszelkie nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego
• Klinicznie istotna historia medyczna i choroby współistniejące
• Leki towarzyszące
• Ocena elektrokardiograficzna
• Badanie TOD, w tym echokardiografia, tripleks tętnicy szyjnej, dobowe wydalanie albumin z moczem i ABI
• Ostatnie wyniki badań laboratoryjnych, w tym hemoglobiny, hematokrytu, glukozy we krwi, testów czynności nerek i wątroby
• Postępowanie w nadciśnieniu tętniczym (leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne)

Kryteria przyjęcia

• Pacjenci z rozpoznaniem samoistnego nadciśnienia tętniczego (BP >140/90 mmHg w gabinecie) lub otrzymujący co najmniej jeden lek hipotensyjny (tj. inhibitory RAAA lub leki moczopędne), w wieku 18-85 lat.
• Pacjenci z co najmniej jednym z następujących czynników ryzyka, uszkodzeniem narządów lub innymi objawami choroby sercowo-naczyniowej:
• Poprzedni udar
• Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
• Zatorowość systemowa
• Cukrzyca typu 2
• Otyłość
• Obturacyjny bezdech senny (OSA)
• Dyslipidemia
• Historia choroby wieńcowej (CAD)
• Wada zastawkowa serca (VHD)
• Wyniki echokardiograficzne przypisywane HTN (tj. dysfunkcja rozkurczowa, LVH)
• Nadciśnienie białego fartucha (WCH), nadciśnienie maskowane (MH)
• Pozytywny wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń rytmu

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci z rozpoznanym już napadowym lub utrwalonym AF
• Ciężka niewydolność nerek (eGFR wg wzoru MDRD <25ml/min/1,73m2)
• Pacjenci nie mogą przychodzić na wizyty kontrolne
• Kliniczne objawy ciężkiej niewydolności serca
• Podejrzenie wtórnego nadciśnienia tętniczego
• Zaburzenia psychiczne
• Pacjenci z chorobą nowotworową

Protokół badania musi zostać zatwierdzony przez radę naukową szpitala, a wszyscy uczestnicy muszą uzyskać podpisaną świadomą zgodę.

Projekt badania Zamierzamy przeprowadzić przekrojowe badanie obserwacyjne.