Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bemerülési mintázat vagy a kora reggeli vérnyomás-emelkedés összefüggése a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjaival hipertóniában szenvedő betegeknél (DIMOSPAF) (DIMOSPAF)

2015. szeptember 30. frissítette: Emmanuel A. Andreadis, Evangelismos Hospital

A cirkadián vérnyomásminták és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjai közötti összefüggés hipertóniás betegekben

Vizsgálatunk célja annak meghatározása, a) a kóros cirkadián BP és a paroxizmális AF kialakulása közötti összefüggés hipertóniás betegekben, b) hogy a TOD, paroxizmális AF-epizódok milyen szinten mutathatók ki hipertóniás betegekben, c). bármilyen összefüggés a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás között az AF előfordulásával, d).a 24 órás intervallum alatti átlagos pulzusszám összefüggésben áll-e a paroxizmális AF kialakulásával, és végül e) vizsgálja meg a széles PP közötti kapcsolatot. és tünetmentes AF-epizódok HTN-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció, más néven AF vagy Afib, abnormális és szabálytalan szívritmus, amelyben az elektromos jelek kaotikusan generálódnak a szív felső kamráiban (pitvaraiban). A NICE klinikai irányelvei szerint az a beteg, aki visszatérő (két vagy több) AF-epizódot tapasztal, amelyek spontán, kezelés nélkül, kevesebb mint hét napon belül, de általában 48 órán belül megszűnnek, paroxizmális AF-ben szenvedőnek minősülnek. Kimutatták, hogy a paroxizmális AF az AF-esetek körülbelül 25-62%-át teszi ki, és a becslések szerint mind az előfordulása, mind a prevalenciája valószínűleg növekedni fog, ahogy a világ népessége drámaian öregszik a következő húsz évben. Érdekes módon az AF miatti kórházi kezelések száma meredeken emelkedett az Egyesült Államokban az elmúlt évtizedben, ami súlyos gazdasági terhet jelent az egészségügyi rendszerre és a társadalomra.

Hasonlóképpen, a magas vérnyomás (HTN) is jelentős népegészségügyi probléma világszerte, és előfordulása a népesség széles körű elöregedése miatt tovább fog növekedni. Ez a járványügyi tendencia különösen a gyorsan fejlődő országokban érvényesül, ahol az egészségügyi ellátás bármely pontján végzett korai rutinszűrés a kockázati alanyok körében alulhasznált, számos észlelt akadály miatt. Ezenkívül a HTN-tudatosság kritikus fontosságú az optimális vérnyomásszabályozáshoz, mivel az aluldiagnózis, az alulkezelés és/vagy a magas vérnyomásszint kezelésének mellőzése káros hatással lehet a szív- és érrendszerre. Ezenkívül a HTN a cerebrovascularis stroke egyetlen legfontosabb kockázati tényezője, és egyértelműen bebizonyosodott, hogy a szívizom szerkezeti és funkcionális változásaival is összefüggésben áll, amelyek elősegítik az AF kialakulását, tovább növelve a thromboembolia kockázatát. Ezen elváltozások közül a bal kamrai hipertrófia (LVH), a kamrai telődés zavara, a bal pitvar megnagyobbodása és a pitvari vezetési sebesség lelassulása a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás fontos hírnökeként azonosították. Pontosabban, mivel a HTN és az AF két olyan állapot, amelyek gyakran együtt léteznek, különösen az előrehaladott korú betegeknél, a jelentős morbiditás és mortalitás kockázata még inkább megnő, ami az optimális BP-szabályozás jelentőségére mutat a kardiovaszkuláris betegségek megelőzésében. eseményeket. Tudomásunk szerint a Framingham Heart Study-ban az életkor és más hajlamos állapotok ellenőrzése után a HTN és a cukorbetegség vált az egyetlen kardiovaszkuláris kockázati tényezővé, amely előre jelezte az AF-t.

Azt is javasolták, hogy az éjszakai HTN és a vérnyomás alvás közbeni nem süllyedése különálló entitások, amelyek gyakran együtt fordulnak elő, és a rossz kardiovaszkuláris prognózis fontos előfutárának tekintik. A közelmúltban Pierdomenico és munkatársai kimutatták, hogy a tartós hipertóniás betegeknél kétszer nagyobb az AF kialakulásának kockázata, mint a dippereknél. Ennek oka lehet, hogy az éjszakai HTN erős meghatározója lehet a hosszan tartó bal kamrai diasztolés diszfunkciónak, ami ezt követően növeli a pitvari nyúlást. Továbbá megfigyelték, hogy az éjszakai hemodinamika magasabb szimpatikus és csökkent vagus aktivitással jár, ami kiválthatja az AF-t. Ezenkívül a szimpatikus aktiváció a renin-angiotenzin-aldoszteron tengely (RAAA) stimulálásával jár, ami a bal kamra diasztolés előterhelésének növekedéséhez vezet, mind a pitvari, mind a kamrai fibrózishoz, így közvetlen sejtelektrofiziológiai hatásokat fejt ki. Emellett a tudósok azt sugallták, hogy az éjszakai HTN jobban összefügg a kardiovaszkuláris célszerv-károsodással (TOD), mint a nem merülő mintázat.

Az ESH legfrissebb irányelvei szerint a mikroalbuminuria jelenléte, a megnövekedett pulzushullám-sebesség, az LVH az echocardiogramon és a carotis ultrahangvizsgálat során észlelt carotis plakkok a tünetmentes szervkárosodás markerei, és több tanulmány is egyértelműen bebizonyította, hogy előre jelezhető. CV mortalitás a SCORE rétegződéstől függetlenül.

Tanulmányunkban megpróbáljuk megvizsgálni, hogy a vérnyomás cirkadián ritmusának rendellenességei (mint például az extrém zuhanó vagy nem merülő mintázat és/vagy a reggeli hullámzás) hipertóniás betegeknél TOD-val vagy anélkül összefüggésben állnak-e az újonnan fellépő paroxizmális betegség kialakulásával. AF.

A 24 órás ambuláns BP monitorozás (ABPM) és az AF detektorral ellátott 24 órás vérnyomásmérők segítenek megvizsgálni az AF előfordulási gyakoriságát szélsőségesen elmerült vagy nem merülő betegeknél, és/vagy a reggeli vérnyomás-emelkedést mutató betegeknél. vagy TOD nélkül. Néhány kérdés, amelyre a vizsgálat során választ kívánunk adni, az az, hogy a tünetmentes AF-epizódot gyakrabban észlelik-e szélsőséges, nem merülő vagy reggeli sebészeknél, nappal vagy éjszaka, vagy hogy a TOD összefüggésben áll-e tünetmentes AF-epizódokkal .

Fontos, hogy Iqbal és munkatársai kimutatták, hogy összefüggés van az AF és az éjszakai DBP között. Ráadásul az elmúlt évtized során egy 546, 60 év alatti magas vérnyomásos alanyon végzett kutatás, akiket 9,2 évig követtek nyomon, kimutatta, hogy a DBP, legyen az átlagos 24 órás, nappali vagy éjszakai átlag. , biztosította a legtöbb inkrementális értéket a morbid események előrejelzéséhez. Ezáltal azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az AF-epizódok összefüggésben vannak-e a 24 órás szisztolés és a diasztolés vérnyomás (DBP) szintjével. Érdekes lenne megfigyelni az AF előfordulása és az átlagos 24 órás ABPM és az irodai pulzusszám (HR) közötti összefüggéseket is.

Ezenkívül kimutatták, hogy a pulzusnyomás (PP) meghatározza a bal pitvar megnagyobbodását a soha nem kezelt esszenciális HTN-ben szenvedő nem dipper betegeknél. Így tanulmányunkban azt is megvizsgáljuk, hogy a széles PP összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódokkal kezelt hipertóniás alanyokban.

Összefoglalva, vizsgálatunk célja az, hogy meghatározzuk a) összefüggést a kóros cirkadián vérnyomás és a paroxizmális AF kialakulása között hipertóniás betegekben, b) hogy a TOD, paroxizmális AF epizódok milyen szintjén mutathatók ki hipertóniás betegekben, c). ha bármilyen összefüggés van a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás között az AF előfordulásával, d). hogy a 24 órás intervallum alatti átlagos pulzusszám összefüggésben áll-e a paroxizmális AF kialakulásával, és végül e). vizsgálja meg az összefüggést a széles PP és tünetmentes AF epizódok HTN-ben szenvedő betegeknél.

Vizsgálati populáció Az athéni Evangelismos Általános Kórház "Hipertónia és szív- és érrendszeri megelőzés" ambulanciájára háziorvosa által 2015 júniusától napjainkig tartó összes felnőtt beteget értékelni fogunk.

Minden olyan betegnél, akinek átlagos irodai szisztolés vérnyomása ≥140 Hgmm és/vagy átlagos diasztolés vérnyomása ≥90 Hgmm három egymást követő vizit alkalmával, esszenciális HTN-nek minősül. Ezenkívül egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.

Célok Elsődleges végpont

• Annak vizsgálata, hogy az éjszakai BP mintázatok (extrém zuhanás, normál zuhanás vagy csökkent süllyedés és nem merülés, beleértve az emelkedőket is) vagy a kora reggeli túlfeszültség összefüggésben állnak-e a paroxizmális AF kimutatásával hipertóniás alanyoknál.

További definíciók Normál napi szisztolés és diasztolés vérnyomásmintázat: az artériás vérnyomás napi ingadozása az alvás közbeni jelentős csökkenésekkel, ébredéskor gyors emelkedésekkel és az ébrenléti periódusban megnövekedett változékonysággal jellemezhető ambuláns normál alanyok és hipertóniás betegek esetében.

Csökkent napi szisztolés és diasztolés vérnyomásminta: az éjszakai szisztolés és/vagy DBP a nappali értékek 1-10%-áról, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya <1 és >0,9.

Éjszakai HTN: az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás megnövekedett abszolút szintje (≥120/70 Hgmm).19 A merülési mintázat a nappali-éjszakai BP/nappali vérnyomáscsökkenés - akár az ABP, akár az otthoni vérnyomás (HBP) monitorozása alapján - 10%-nál nagyobb szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás esetén. Éjszakai HTN: éjszakai ABP vagy HBP ≥125/75 Hgmm (szisztolés és/vagy diasztolés).

Nem süllyedő és emelkedő: nem csökken vagy nő az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya ≥1.

Extrém süllyedés: kifejezett éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásesés > a nappali szisztolés és/vagy diasztolés értékek 20%-a vagy éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás <0,8.

Reggeli túlfeszültség: túlzott szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás emelkedés reggel.

Másodlagos végpontok

  • Tünetmentes és intermittáló AF észlelése pitvarfibrilláció detektorral ellátott 24 órás ABPM segítségével és pontosságának összehasonlítása Holter monitorozással.
  • Megvizsgálni az egyezést a paroxizmális AF detektálásában a 24h-ABP AF-felismeréssel és hurokrögzítéssel egyidejűleg.
  • Annak megfigyelésére, hogy a TOD mely szintjén, a tünetmentes AF-epizódok gyakrabban észlelhetők.
  • Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásszint és az AF előfordulása között.
  • Annak vizsgálata, hogy az ABPM-et használó irodai HR vagy átlagos HR összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
  • Annak vizsgálata, hogy a széles PP az ABPM-ben összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.

Az elsődleges és másodlagos végpontok meghatározásához használt változók

  • Szociodemográfiai adatok (születési dátum, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, lakóhely, dohányzási állapot/szokások, alkoholfogyasztás)
  • Antropometriai jellemzők (testsúly, magasság, derékbőség)
  • Bármilyen kóros lelet a fizikális vizsgálat során
  • Klinikai releváns kórtörténet és társbetegségek
  • Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
  • Elektrokardiográfiás értékelés
  • A TOD vizsgálata, beleértve az echokardiográfiát, a carotis artéria triplexet, a 24 órás vizelet albumin kiválasztását és az ABI-t
  • Legutóbbi laboratóriumi vizsgálatok eredményei, beleértve a hemoglobin, hematokrit, vércukorszint, vese- és májfunkciós teszteket
  • A HTN kezelése (farmakológiai és nem gyógyszeres kezelés)

Befogadási kritériumok

  • Esszenciális HTN-vel diagnosztizált betegek (irodai vérnyomás > 140/90 Hgmm), vagy olyan betegek, akik legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak (pl. RAAA-gátlók vagy diuretikumok), 18-85 éves kor között.
  • Azok a betegek, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy, szervkárosodás vagy szív- és érrendszeri betegség egyéb bizonyítéka van:
  • Előző stroke
  • Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
  • Szisztémás embólia
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Elhízottság
  • Obstruktív alvási apnoe (OSA)
  • Dislipidémia
  • A szívkoszorúér-betegség (CAD) története
  • Szívbillentyű-betegség (VHD)
  • A HTN-nek tulajdonított echokardiográfiás leletek (pl. diasztolés diszfunkció, LVH)
  • Fehérköpeny hipertónia (WCH), maszkolt hipertónia (MH)
  • Pozitív családi anamnézis ritmuszavarok miatt

Kizárási kritériumok

  • Paroxizmális vagy állandó AF-vel diagnosztizált betegek
  • Súlyos veseelégtelenség (eGFR az MDRD képlet szerint <25 ml/perc/1,73 m2)
  • Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni az utóvizsgálatokon
  • Súlyos szívelégtelenség klinikai bizonyítékai
  • Másodlagos HTN gyanúja
  • Mentális zavarok
  • Rákos betegek

A vizsgálati protokollt a kórház tudományos bizottságának jóvá kell hagynia, és minden résztvevőtől aláírt, tájékozott beleegyezést kell kérni.

A tanulmány tervezése Keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 10676
        • Evangelismos General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az athéni Evangelismos Általános Kórház "Hypertonia and Cardiovascular Prevention" Ambulancia "Hypertonia and Cardiovascular Prevention" ambulanciájára 2015 júniusától napjainkig háziorvosa által beutalt felnőtt betegeket értékeljük.

Minden olyan betegnél, akinek átlagos irodai szisztolés vérnyomása ≥140 Hgmm és/vagy átlagos diasztolés vérnyomása ≥90 Hgmm három egymást követő vizit alkalmával, esszenciális HTN-nek minősül. Ezenkívül egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esszenciális HTN-vel diagnosztizált betegek (irodai vérnyomás > 140/90 Hgmm), vagy olyan betegek, akik legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak (pl. RAAA-gátlók vagy diuretikumok), 18-85 éves kor között.
  • Azok a betegek, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy, szervkárosodás vagy szív- és érrendszeri betegség egyéb bizonyítéka van:
  • Előző stroke
  • Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
  • Szisztémás embólia
  • 2-es típusú diabetes mellitus
  • Elhízottság
  • Obstruktív alvási apnoe (OSA)
  • Dislipidémia
  • A szívkoszorúér-betegség (CAD) története
  • Szívbillentyű-betegség (VHD)
  • A HTN-nek tulajdonított echokardiográfiás leletek (pl. diasztolés diszfunkció, LVH)
  • Fehérköpeny hipertónia (WCH), maszkolt hipertónia (MH)
  • Pozitív családi anamnézis ritmuszavarok miatt

Kizárási kritériumok:

  • Paroxizmális vagy állandó AF-vel diagnosztizált betegek
  • Súlyos veseelégtelenség (eGFR az MDRD képlet szerint <25 ml/perc/1,73 m2)
  • Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni az utóvizsgálatokon
  • Súlyos szívelégtelenség klinikai bizonyítékai
  • Másodlagos HTN gyanúja
  • Mentális zavarok
  • Rákos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Göncölők

A bemerülési mintázat a nappali-éjszakai BP/nappali BP-csökkenés - akár az ABP-monitorozás alapján -, hogy a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás 10%-nál nagyobb.

Az extrém zuhanás az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás jelentős csökkenése a nappali szisztolés és/vagy diasztolés értékek 20%-a felett, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás <0,8.

Az ebbe a csoportba tartozó betegek dipperek vagy extrém dipperek lesznek. Célunk, hogy megvizsgáljuk ennek a BP-mintázatnak a kapcsolatát a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjaival hipertóniás betegekben.

Nem merítők

Nem süllyedő és emelkedő: nem csökken vagy nő az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya ≥1.

Ebben a csoportban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a nem merülési mintázat és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjainak kialakulása között hipertóniás betegekben.

Reggeli hipertóniások

Ismeretes, hogy a reggeli túlfeszültség a túlzott szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, amely reggel emelkedik.

Az ebbe a csoportba tartozó betegek reggeli magas vérnyomásban szenvednek, amelyet két típusra osztanak:

a "reggeli túlfeszültség" típus, amelyet a vérnyomás jelentős emelkedése jellemez a kora reggeli órákban, és az "éjszakai magas vérnyomás" típus, amelyet az éjszakától kora reggelig tartó magas vérnyomás jellemez.

Tanulmányunkban megvizsgáljuk, hogy fennáll-e összefüggés a reggeli hipertónia és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjai között hipertóniás betegekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai vérnyomás-mintázatok és/vagy a kora reggeli túlfeszültség közötti összefüggés a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjainak kialakulásával hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
• Annak vizsgálata, hogy az éjszakai BP mintázatok (extrém zuhanás, normál zuhanás vagy csökkent süllyedés és nem merülés, beleértve az emelkedőket is) vagy a kora reggeli túlfeszültség összefüggésben állnak-e a paroxizmális AF kimutatásával hipertóniás alanyoknál.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a TOD foka és a paroxizmális AF kialakulása között hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
• Annak megfigyelésére, hogy a TOD mely szintjén észlelhetők gyakrabban a tünetmentes AF-epizódok.
12 hónap
Az SBP és/vagy a DBP szintek közötti összefüggés a paroxizmális AF kialakulásával hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
• Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásértékek és az AF előfordulása között.
12 hónap
Az irodai pulzusszám vagy a 24 órás átlagos pulzusszám és a tünetmentes paroxizmális AF-epizódok kialakulása közötti összefüggés.
Időkeret: 12 hónap
• Megvizsgálni, hogy az irodai HR vagy az ABPM-et használó átlagos HR összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
12 hónap
A PP és a tünetmentes paroxizmális AF-epizódok kialakulása közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónap
• Megvizsgálni, hogy a széles PP az ABPM-ben összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel