- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02563379
A bemerülési mintázat vagy a kora reggeli vérnyomás-emelkedés összefüggése a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjaival hipertóniában szenvedő betegeknél (DIMOSPAF) (DIMOSPAF)
A cirkadián vérnyomásminták és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjai közötti összefüggés hipertóniás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pitvarfibrilláció, más néven AF vagy Afib, abnormális és szabálytalan szívritmus, amelyben az elektromos jelek kaotikusan generálódnak a szív felső kamráiban (pitvaraiban). A NICE klinikai irányelvei szerint az a beteg, aki visszatérő (két vagy több) AF-epizódot tapasztal, amelyek spontán, kezelés nélkül, kevesebb mint hét napon belül, de általában 48 órán belül megszűnnek, paroxizmális AF-ben szenvedőnek minősülnek. Kimutatták, hogy a paroxizmális AF az AF-esetek körülbelül 25-62%-át teszi ki, és a becslések szerint mind az előfordulása, mind a prevalenciája valószínűleg növekedni fog, ahogy a világ népessége drámaian öregszik a következő húsz évben. Érdekes módon az AF miatti kórházi kezelések száma meredeken emelkedett az Egyesült Államokban az elmúlt évtizedben, ami súlyos gazdasági terhet jelent az egészségügyi rendszerre és a társadalomra.
Hasonlóképpen, a magas vérnyomás (HTN) is jelentős népegészségügyi probléma világszerte, és előfordulása a népesség széles körű elöregedése miatt tovább fog növekedni. Ez a járványügyi tendencia különösen a gyorsan fejlődő országokban érvényesül, ahol az egészségügyi ellátás bármely pontján végzett korai rutinszűrés a kockázati alanyok körében alulhasznált, számos észlelt akadály miatt. Ezenkívül a HTN-tudatosság kritikus fontosságú az optimális vérnyomásszabályozáshoz, mivel az aluldiagnózis, az alulkezelés és/vagy a magas vérnyomásszint kezelésének mellőzése káros hatással lehet a szív- és érrendszerre. Ezenkívül a HTN a cerebrovascularis stroke egyetlen legfontosabb kockázati tényezője, és egyértelműen bebizonyosodott, hogy a szívizom szerkezeti és funkcionális változásaival is összefüggésben áll, amelyek elősegítik az AF kialakulását, tovább növelve a thromboembolia kockázatát. Ezen elváltozások közül a bal kamrai hipertrófia (LVH), a kamrai telődés zavara, a bal pitvar megnagyobbodása és a pitvari vezetési sebesség lelassulása a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás fontos hírnökeként azonosították. Pontosabban, mivel a HTN és az AF két olyan állapot, amelyek gyakran együtt léteznek, különösen az előrehaladott korú betegeknél, a jelentős morbiditás és mortalitás kockázata még inkább megnő, ami az optimális BP-szabályozás jelentőségére mutat a kardiovaszkuláris betegségek megelőzésében. eseményeket. Tudomásunk szerint a Framingham Heart Study-ban az életkor és más hajlamos állapotok ellenőrzése után a HTN és a cukorbetegség vált az egyetlen kardiovaszkuláris kockázati tényezővé, amely előre jelezte az AF-t.
Azt is javasolták, hogy az éjszakai HTN és a vérnyomás alvás közbeni nem süllyedése különálló entitások, amelyek gyakran együtt fordulnak elő, és a rossz kardiovaszkuláris prognózis fontos előfutárának tekintik. A közelmúltban Pierdomenico és munkatársai kimutatták, hogy a tartós hipertóniás betegeknél kétszer nagyobb az AF kialakulásának kockázata, mint a dippereknél. Ennek oka lehet, hogy az éjszakai HTN erős meghatározója lehet a hosszan tartó bal kamrai diasztolés diszfunkciónak, ami ezt követően növeli a pitvari nyúlást. Továbbá megfigyelték, hogy az éjszakai hemodinamika magasabb szimpatikus és csökkent vagus aktivitással jár, ami kiválthatja az AF-t. Ezenkívül a szimpatikus aktiváció a renin-angiotenzin-aldoszteron tengely (RAAA) stimulálásával jár, ami a bal kamra diasztolés előterhelésének növekedéséhez vezet, mind a pitvari, mind a kamrai fibrózishoz, így közvetlen sejtelektrofiziológiai hatásokat fejt ki. Emellett a tudósok azt sugallták, hogy az éjszakai HTN jobban összefügg a kardiovaszkuláris célszerv-károsodással (TOD), mint a nem merülő mintázat.
Az ESH legfrissebb irányelvei szerint a mikroalbuminuria jelenléte, a megnövekedett pulzushullám-sebesség, az LVH az echocardiogramon és a carotis ultrahangvizsgálat során észlelt carotis plakkok a tünetmentes szervkárosodás markerei, és több tanulmány is egyértelműen bebizonyította, hogy előre jelezhető. CV mortalitás a SCORE rétegződéstől függetlenül.
Tanulmányunkban megpróbáljuk megvizsgálni, hogy a vérnyomás cirkadián ritmusának rendellenességei (mint például az extrém zuhanó vagy nem merülő mintázat és/vagy a reggeli hullámzás) hipertóniás betegeknél TOD-val vagy anélkül összefüggésben állnak-e az újonnan fellépő paroxizmális betegség kialakulásával. AF.
A 24 órás ambuláns BP monitorozás (ABPM) és az AF detektorral ellátott 24 órás vérnyomásmérők segítenek megvizsgálni az AF előfordulási gyakoriságát szélsőségesen elmerült vagy nem merülő betegeknél, és/vagy a reggeli vérnyomás-emelkedést mutató betegeknél. vagy TOD nélkül. Néhány kérdés, amelyre a vizsgálat során választ kívánunk adni, az az, hogy a tünetmentes AF-epizódot gyakrabban észlelik-e szélsőséges, nem merülő vagy reggeli sebészeknél, nappal vagy éjszaka, vagy hogy a TOD összefüggésben áll-e tünetmentes AF-epizódokkal .
Fontos, hogy Iqbal és munkatársai kimutatták, hogy összefüggés van az AF és az éjszakai DBP között. Ráadásul az elmúlt évtized során egy 546, 60 év alatti magas vérnyomásos alanyon végzett kutatás, akiket 9,2 évig követtek nyomon, kimutatta, hogy a DBP, legyen az átlagos 24 órás, nappali vagy éjszakai átlag. , biztosította a legtöbb inkrementális értéket a morbid események előrejelzéséhez. Ezáltal azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az AF-epizódok összefüggésben vannak-e a 24 órás szisztolés és a diasztolés vérnyomás (DBP) szintjével. Érdekes lenne megfigyelni az AF előfordulása és az átlagos 24 órás ABPM és az irodai pulzusszám (HR) közötti összefüggéseket is.
Ezenkívül kimutatták, hogy a pulzusnyomás (PP) meghatározza a bal pitvar megnagyobbodását a soha nem kezelt esszenciális HTN-ben szenvedő nem dipper betegeknél. Így tanulmányunkban azt is megvizsgáljuk, hogy a széles PP összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódokkal kezelt hipertóniás alanyokban.
Összefoglalva, vizsgálatunk célja az, hogy meghatározzuk a) összefüggést a kóros cirkadián vérnyomás és a paroxizmális AF kialakulása között hipertóniás betegekben, b) hogy a TOD, paroxizmális AF epizódok milyen szintjén mutathatók ki hipertóniás betegekben, c). ha bármilyen összefüggés van a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás között az AF előfordulásával, d). hogy a 24 órás intervallum alatti átlagos pulzusszám összefüggésben áll-e a paroxizmális AF kialakulásával, és végül e). vizsgálja meg az összefüggést a széles PP és tünetmentes AF epizódok HTN-ben szenvedő betegeknél.
Vizsgálati populáció Az athéni Evangelismos Általános Kórház "Hipertónia és szív- és érrendszeri megelőzés" ambulanciájára háziorvosa által 2015 júniusától napjainkig tartó összes felnőtt beteget értékelni fogunk.
Minden olyan betegnél, akinek átlagos irodai szisztolés vérnyomása ≥140 Hgmm és/vagy átlagos diasztolés vérnyomása ≥90 Hgmm három egymást követő vizit alkalmával, esszenciális HTN-nek minősül. Ezenkívül egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.
Célok Elsődleges végpont
• Annak vizsgálata, hogy az éjszakai BP mintázatok (extrém zuhanás, normál zuhanás vagy csökkent süllyedés és nem merülés, beleértve az emelkedőket is) vagy a kora reggeli túlfeszültség összefüggésben állnak-e a paroxizmális AF kimutatásával hipertóniás alanyoknál.
További definíciók Normál napi szisztolés és diasztolés vérnyomásmintázat: az artériás vérnyomás napi ingadozása az alvás közbeni jelentős csökkenésekkel, ébredéskor gyors emelkedésekkel és az ébrenléti periódusban megnövekedett változékonysággal jellemezhető ambuláns normál alanyok és hipertóniás betegek esetében.
Csökkent napi szisztolés és diasztolés vérnyomásminta: az éjszakai szisztolés és/vagy DBP a nappali értékek 1-10%-áról, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya <1 és >0,9.
Éjszakai HTN: az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás megnövekedett abszolút szintje (≥120/70 Hgmm).19 A merülési mintázat a nappali-éjszakai BP/nappali vérnyomáscsökkenés - akár az ABP, akár az otthoni vérnyomás (HBP) monitorozása alapján - 10%-nál nagyobb szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás esetén. Éjszakai HTN: éjszakai ABP vagy HBP ≥125/75 Hgmm (szisztolés és/vagy diasztolés).
Nem süllyedő és emelkedő: nem csökken vagy nő az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya ≥1.
Extrém süllyedés: kifejezett éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásesés > a nappali szisztolés és/vagy diasztolés értékek 20%-a vagy éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás <0,8.
Reggeli túlfeszültség: túlzott szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás emelkedés reggel.
Másodlagos végpontok
- Tünetmentes és intermittáló AF észlelése pitvarfibrilláció detektorral ellátott 24 órás ABPM segítségével és pontosságának összehasonlítása Holter monitorozással.
- Megvizsgálni az egyezést a paroxizmális AF detektálásában a 24h-ABP AF-felismeréssel és hurokrögzítéssel egyidejűleg.
- Annak megfigyelésére, hogy a TOD mely szintjén, a tünetmentes AF-epizódok gyakrabban észlelhetők.
- Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásszint és az AF előfordulása között.
- Annak vizsgálata, hogy az ABPM-et használó irodai HR vagy átlagos HR összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
- Annak vizsgálata, hogy a széles PP az ABPM-ben összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
Az elsődleges és másodlagos végpontok meghatározásához használt változók
- Szociodemográfiai adatok (születési dátum, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, lakóhely, dohányzási állapot/szokások, alkoholfogyasztás)
- Antropometriai jellemzők (testsúly, magasság, derékbőség)
- Bármilyen kóros lelet a fizikális vizsgálat során
- Klinikai releváns kórtörténet és társbetegségek
- Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
- Elektrokardiográfiás értékelés
- A TOD vizsgálata, beleértve az echokardiográfiát, a carotis artéria triplexet, a 24 órás vizelet albumin kiválasztását és az ABI-t
- Legutóbbi laboratóriumi vizsgálatok eredményei, beleértve a hemoglobin, hematokrit, vércukorszint, vese- és májfunkciós teszteket
- A HTN kezelése (farmakológiai és nem gyógyszeres kezelés)
Befogadási kritériumok
- Esszenciális HTN-vel diagnosztizált betegek (irodai vérnyomás > 140/90 Hgmm), vagy olyan betegek, akik legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak (pl. RAAA-gátlók vagy diuretikumok), 18-85 éves kor között.
- Azok a betegek, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy, szervkárosodás vagy szív- és érrendszeri betegség egyéb bizonyítéka van:
- Előző stroke
- Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
- Szisztémás embólia
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Elhízottság
- Obstruktív alvási apnoe (OSA)
- Dislipidémia
- A szívkoszorúér-betegség (CAD) története
- Szívbillentyű-betegség (VHD)
- A HTN-nek tulajdonított echokardiográfiás leletek (pl. diasztolés diszfunkció, LVH)
- Fehérköpeny hipertónia (WCH), maszkolt hipertónia (MH)
- Pozitív családi anamnézis ritmuszavarok miatt
Kizárási kritériumok
- Paroxizmális vagy állandó AF-vel diagnosztizált betegek
- Súlyos veseelégtelenség (eGFR az MDRD képlet szerint <25 ml/perc/1,73 m2)
- Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni az utóvizsgálatokon
- Súlyos szívelégtelenség klinikai bizonyítékai
- Másodlagos HTN gyanúja
- Mentális zavarok
- Rákos betegek
A vizsgálati protokollt a kórház tudományos bizottságának jóvá kell hagynia, és minden résztvevőtől aláírt, tájékozott beleegyezést kell kérni.
A tanulmány tervezése Keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 10676
- Evangelismos General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az athéni Evangelismos Általános Kórház "Hypertonia and Cardiovascular Prevention" Ambulancia "Hypertonia and Cardiovascular Prevention" ambulanciájára 2015 júniusától napjainkig háziorvosa által beutalt felnőtt betegeket értékeljük.
Minden olyan betegnél, akinek átlagos irodai szisztolés vérnyomása ≥140 Hgmm és/vagy átlagos diasztolés vérnyomása ≥90 Hgmm három egymást követő vizit alkalmával, esszenciális HTN-nek minősül. Ezenkívül egy vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelt egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális HTN-vel diagnosztizált betegek (irodai vérnyomás > 140/90 Hgmm), vagy olyan betegek, akik legalább egy vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak (pl. RAAA-gátlók vagy diuretikumok), 18-85 éves kor között.
- Azok a betegek, akiknél az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy, szervkárosodás vagy szív- és érrendszeri betegség egyéb bizonyítéka van:
- Előző stroke
- Átmeneti ischaemiás roham (TIA)
- Szisztémás embólia
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Elhízottság
- Obstruktív alvási apnoe (OSA)
- Dislipidémia
- A szívkoszorúér-betegség (CAD) története
- Szívbillentyű-betegség (VHD)
- A HTN-nek tulajdonított echokardiográfiás leletek (pl. diasztolés diszfunkció, LVH)
- Fehérköpeny hipertónia (WCH), maszkolt hipertónia (MH)
- Pozitív családi anamnézis ritmuszavarok miatt
Kizárási kritériumok:
- Paroxizmális vagy állandó AF-vel diagnosztizált betegek
- Súlyos veseelégtelenség (eGFR az MDRD képlet szerint <25 ml/perc/1,73 m2)
- Azok a betegek, akik nem tudnak részt venni az utóvizsgálatokon
- Súlyos szívelégtelenség klinikai bizonyítékai
- Másodlagos HTN gyanúja
- Mentális zavarok
- Rákos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Göncölők
A bemerülési mintázat a nappali-éjszakai BP/nappali BP-csökkenés - akár az ABP-monitorozás alapján -, hogy a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás 10%-nál nagyobb. Az extrém zuhanás az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás jelentős csökkenése a nappali szisztolés és/vagy diasztolés értékek 20%-a felett, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás <0,8. Az ebbe a csoportba tartozó betegek dipperek vagy extrém dipperek lesznek. Célunk, hogy megvizsgáljuk ennek a BP-mintázatnak a kapcsolatát a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjaival hipertóniás betegekben. |
|
Nem merítők
Nem süllyedő és emelkedő: nem csökken vagy nő az éjszakai szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, vagy az éjszakai/nappali szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás aránya ≥1. Ebben a csoportban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy van-e összefüggés a nem merülési mintázat és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjainak kialakulása között hipertóniás betegekben. |
|
Reggeli hipertóniások
Ismeretes, hogy a reggeli túlfeszültség a túlzott szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomás, amely reggel emelkedik. Az ebbe a csoportba tartozó betegek reggeli magas vérnyomásban szenvednek, amelyet két típusra osztanak: a "reggeli túlfeszültség" típus, amelyet a vérnyomás jelentős emelkedése jellemez a kora reggeli órákban, és az "éjszakai magas vérnyomás" típus, amelyet az éjszakától kora reggelig tartó magas vérnyomás jellemez. Tanulmányunkban megvizsgáljuk, hogy fennáll-e összefüggés a reggeli hipertónia és a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjai között hipertóniás betegekben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éjszakai vérnyomás-mintázatok és/vagy a kora reggeli túlfeszültség közötti összefüggés a paroxizmális pitvarfibrilláció tünetmentes epizódjainak kialakulásával hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
|
• Annak vizsgálata, hogy az éjszakai BP mintázatok (extrém zuhanás, normál zuhanás vagy csökkent süllyedés és nem merülés, beleértve az emelkedőket is) vagy a kora reggeli túlfeszültség összefüggésben állnak-e a paroxizmális AF kimutatásával hipertóniás alanyoknál.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a TOD foka és a paroxizmális AF kialakulása között hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
|
• Annak megfigyelésére, hogy a TOD mely szintjén észlelhetők gyakrabban a tünetmentes AF-epizódok.
|
12 hónap
|
|
Az SBP és/vagy a DBP szintek közötti összefüggés a paroxizmális AF kialakulásával hipertóniás betegekben
Időkeret: 12 hónap
|
• Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a szisztolés és/vagy diasztolés vérnyomásértékek és az AF előfordulása között.
|
12 hónap
|
|
Az irodai pulzusszám vagy a 24 órás átlagos pulzusszám és a tünetmentes paroxizmális AF-epizódok kialakulása közötti összefüggés.
Időkeret: 12 hónap
|
• Megvizsgálni, hogy az irodai HR vagy az ABPM-et használó átlagos HR összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
|
12 hónap
|
|
A PP és a tünetmentes paroxizmális AF-epizódok kialakulása közötti összefüggés
Időkeret: 12 hónap
|
• Megvizsgálni, hogy a széles PP az ABPM-ben összefüggésben áll-e a csendes AF-epizódok kialakulásával.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Calkins H, Kuck KH, Cappato R, Brugada J, Camm AJ, Chen SA, Crijns HJ, Damiano RJ Jr, Davies DW, DiMarco J, Edgerton J, Ellenbogen K, Ezekowitz MD, Haines DE, Haissaguerre M, Hindricks G, Iesaka Y, Jackman W, Jalife J, Jais P, Kalman J, Keane D, Kim YH, Kirchhof P, Klein G, Kottkamp H, Kumagai K, Lindsay BD, Mansour M, Marchlinski FE, McCarthy PM, Mont JL, Morady F, Nademanee K, Nakagawa H, Natale A, Nattel S, Packer DL, Pappone C, Prystowsky E, Raviele A, Reddy V, Ruskin JN, Shemin RJ, Tsao HM, Wilber D. 2012 HRS/EHRA/ECAS Expert Consensus Statement on Catheter and Surgical Ablation of Atrial Fibrillation: recommendations for patient selection, procedural techniques, patient management and follow-up, definitions, endpoints, and research trial design. Europace. 2012 Apr;14(4):528-606. doi: 10.1093/europace/eus027. Epub 2012 Mar 1. No abstract available.
- Lip GY, Hee FL. Paroxysmal atrial fibrillation. QJM. 2001 Dec;94(12):665-78. doi: 10.1093/qjmed/94.12.665.
- Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol. 2013 Oct 15;112(8):1142-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063. Epub 2013 Jul 4.
- Patel NJ, Deshmukh A, Pant S, Singh V, Patel N, Arora S, Shah N, Chothani A, Savani GT, Mehta K, Parikh V, Rathod A, Badheka AO, Lafferty J, Kowalski M, Mehta JL, Mitrani RD, Viles-Gonzalez JF, Paydak H. Contemporary trends of hospitalization for atrial fibrillation in the United States, 2000 through 2010: implications for healthcare planning. Circulation. 2014 Jun 10;129(23):2371-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008201. Epub 2014 May 19.
- Tibazarwa KB, Damasceno AA. Hypertension in developing countries. Can J Cardiol. 2014 May;30(5):527-33. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.020. Epub 2014 Mar 4. Erratum In: Can J Cardiol. 2014 Jul;30(7):834.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Rundek T, Sacco RL. Risk factor management to prevent first stroke. Neurol Clin. 2008 Nov;26(4):1007-45, ix. doi: 10.1016/j.ncl.2008.09.001.
- Healey JS, Connolly SJ. Atrial fibrillation: hypertension as a causative agent, risk factor for complications, and potential therapeutic target. Am J Cardiol. 2003 May 22;91(10A):9G-14G. doi: 10.1016/s0002-9149(03)00227-3.
- Kannel WB, Wolf PA, Benjamin EJ, Levy D. Prevalence, incidence, prognosis, and predisposing conditions for atrial fibrillation: population-based estimates. Am J Cardiol. 1998 Oct 16;82(8A):2N-9N. doi: 10.1016/s0002-9149(98)00583-9.
- de la Sierra A, Gorostidi M, Banegas JR, Segura J, de la Cruz JJ, Ruilope LM. Nocturnal hypertension or nondipping: which is better associated with the cardiovascular risk profile? Am J Hypertens. 2014 May;27(5):680-7. doi: 10.1093/ajh/hpt175. Epub 2013 Sep 23.
- Pierdomenico SD, Lapenna D, Cuccurullo F. Risk of atrial fibrillation in dipper and nondipper sustained hypertensive patients. Blood Press Monit. 2008 Aug;13(4):193-7. doi: 10.1097/MBP.0b013e3282feea70.
- Tsioufis C, Andrikou I, Thomopoulos C, Syrseloudis D, Stergiou G, Stefanadis C. Increased nighttime blood pressure or nondipping profile for prediction of cardiovascular outcomes. J Hum Hypertens. 2011 May;25(5):281-93. doi: 10.1038/jhh.2010.113. Epub 2010 Dec 2.
- Iqbal P, Stevenson L. Cardiovascular outcomes in patients with normal and abnormal 24-hour ambulatory blood pressure monitoring. Int J Hypertens. 2010 Dec 5;2011:786912. doi: 10.4061/2011/786912.
- Khattar RS, Swales JD, Dore C, Senior R, Lahiri A. Effect of aging on the prognostic significance of ambulatory systolic, diastolic, and pulse pressure in essential hypertension. Circulation. 2001 Aug 14;104(7):783-9. doi: 10.1161/hc3201.094227.
- Triantafyllidi H, Ikonomidis I, Lekakis J, Panou F, Georgoula G, Fountoulaki K, Kremastinos D. Pulse pressure determines left atrial enlargement in non-dipper patients with never-treated essential hypertension. J Hum Hypertens. 2007 Nov;21(11):897-9. doi: 10.1038/sj.jhh.1002236. Epub 2007 May 31. No abstract available.
- Deyneli O, Yazici D, Toprak A, Yuksel M, Aydin H, Tezcan H, Yavuz DG, Akalin S. Diurnal blood pressure abnormalities are related to endothelial dysfunction in patients with non-complicated type 1 diabetes. Hypertens Res. 2008 Nov;31(11):2065-73. doi: 10.1291/hypres.31.2065.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ; Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: Part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Hypertension. 2005 Jan;45(1):142-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000150859.47929.8e. Epub 2004 Dec 20.
- Millar-Craig MW, Bishop CN, Raftery EB. Circadian variation of blood-pressure. Lancet. 1978 Apr 15;1(8068):795-7. doi: 10.1016/s0140-6736(78)92998-7.
- Parati G, Stergiou G, O'Brien E, Asmar R, Beilin L, Bilo G, Clement D, de la Sierra A, de Leeuw P, Dolan E, Fagard R, Graves J, Head GA, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Mallion JM, Mancia G, Mengden T, Myers M, Ogedegbe G, Ohkubo T, Omboni S, Palatini P, Redon J, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, vanMontfrans G, Verdecchia P, Waeber B, Wang J, Zanchetti A, Zhang Y; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1359-66. doi: 10.1097/HJH.0000000000000221.
- Verdecchia P, Angeli F, Mazzotta G, Garofoli M, Ramundo E, Gentile G, Ambrosio G, Reboldi G. Day-night dip and early-morning surge in blood pressure in hypertension: prognostic implications. Hypertension. 2012 Jul;60(1):34-42. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.191858. Epub 2012 May 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBPS-0915-EA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .