Badanie fazy Ib/II MEDI4736 oceniane w różnych kombinacjach w raku przewodowym trzustki z przerzutami
26 lipca 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib i II MEDI4736 oceniane w różnych kombinacjach u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki z przerzutami
Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib i II dotyczące MEDI4736 oceniane w różnych kombinacjach (z chemioterapią lub AZD5069) u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki z przerzutami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib i II mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakodynamiki i działania przeciwnowotworowego MEDI4736 w połączeniu z chemioterapią lub AZD5069 u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC).
Badanie to będzie składać się z 2 niezależnych kohort.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Research Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RY
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site
-
Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony PDAC z przerzutami, nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii lub pacjenci wcześniej nieleczeni
- Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej 0 lub 1
- Co najmniej 1 zmiana, wcześniej nienaświetlana, którą można dokładnie zmierzyć na początku badania jako ≥10 mm w najdłuższej średnicy (z wyjątkiem węzłów chłonnych, które muszą mieć krótką oś ≥15 mm) za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) ) skanowania i który jest odpowiedni do dokładnych powtarzanych pomiarów
- Kohorta chemioterapii MEDI4736 + nab-paklitaksel + gemcytabina: wcześniej nieleczeni pacjenci z PDAC z przerzutami, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii ogólnoustrojowej 5 Kohorta MEDI4736 +: Pacjent powinien otrzymać wcześniej nie więcej niż 1 schemat chemioterapii ogólnoustrojowej.
6. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni. 7. ECOG PS 0 lub 1 8. Prawidłowa czynność narządu i szpiku kostnego 9. Możliwość poddania się podczas badania przesiewowego biopsji guza odpowiedniej do analizy biomarkerów.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek jednoczesna chemioterapia, produkt eksperymentalny, terapia biologiczna lub hormonalna w leczeniu raka.
- Otrzymanie dowolnej eksperymentalnej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy, przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 21 dni przed podaniem pierwszej dawki IP.
- Pacjenci ważący mniej niż 30 kg
- Historia raka opon mózgowo-rdzeniowych
- Wodobrzusze wymagające interwencji
- Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność stopnia ≥2 wg NCI CTCAE z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej
- Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni od przyjęcia pierwszej dawki
- Przerzuty do mózgu lub kompresja rdzenia kręgowego.
- Medi4736+AZD5069 Tylko kohorta: otrzymywała jakiekolwiek silne i umiarkowane inhibitory cytochromu CYP3A4, silne i umiarkowane induktory CYP3A4, substraty P-gp, substraty BCRP, wrażliwe substraty CYP2B6, warfarynę i pochodne kumaryny lub suplementy ziołowe w ciągu 14 dni od pierwszej dawki badania leczenie
- Niekontrolowana współistniejąca choroba
- Inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem nieinwazyjnych nowotworów złośliwych
- Średni odstęp QT ≥470 ms
- Aktywna infekcja
- Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką IP
- Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią albo pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku rozrodczym, którzy nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
- Wcześniejsza ekspozycja na terapię immunologiczną
- Znana alergia lub nadwrażliwość na preparaty IP lub inne ludzkie przeciwciała monoklonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MEDI4736 + nab-paklitaksel + gemcytabina
MEDI4736 w połączeniu ze schematem chemioterapii nab-paklitaksel + gemcytabina we wlewie dożylnym
|
MEDI4736 w połączeniu ze schematem chemioterapii nab-paklitaksel + gemcytabina we wlewie dożylnym
|
|
Eksperymentalny: MEDI4736+AZD5069
MEDI4736 przez infuzję IV i doustnie AZD5069
|
MEDI4736 przez infuzję IV i doustnie AZD5069
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Kohorta 1: od pierwszej dawki MEDI4736 w dniu 1 do dnia 28 cyklu 1 i kohorta 2: od czasu podania pierwszej dawki AZD5069 i MEDI4736 w dniu 1 do dnia 28 cyklu 1 lub do momentu wystąpienia DLT u uczestnika , w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Okres DLT zdefiniowano jako pierwszy cykl leczenia dla Kohorty 1 i pierwszą dawkę AZD5069 i MEDI4736 do końca Cyklu 1 lub do momentu, gdy uczestnik doświadczył DLT, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej dla Kohorty 2. DLT zdefiniowano jako dowolne z wymienionych poniżej nieprawidłowości laboratoryjnych lub zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z MEDI4736 zebranych w okresie DLT.
|
Kohorta 1: od pierwszej dawki MEDI4736 w dniu 1 do dnia 28 cyklu 1 i kohorta 2: od czasu podania pierwszej dawki AZD5069 i MEDI4736 w dniu 1 do dnia 28 cyklu 1 lub do momentu wystąpienia DLT u uczestnika , w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Od podania pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 90 dni po ostatniej dawce IP lub rozpoczęciu pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), około 30 miesięcy.
|
Zdarzenie niepożądane to rozwój niepożądanego stanu medycznego lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego w następstwie lub w trakcie narażenia na badane leczenie, niezależnie od tego, czy uważa się je za przyczynowo związane z badanym leczeniem.
Niepożądanym stanem medycznym mogą być objawy, oznaki lub nieprawidłowe wyniki badania.
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie niepożądane, które spełnia jedno lub więcej następujących kryteriów: zgon, zagrożenie życia, hospitalizacja pacjenta w szpitalu lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwała lub znaczna niepełnosprawność/niesprawność lub istotne zaburzenie zdolności do wykonywania normalnych czynności życiowych, wrodzona nieprawidłowość lub wada wrodzona oraz ważne zdarzenie medyczne, które może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub może wymagać interwencji medycznej w celu zapobieżenia jednemu z wyżej wymienionych skutków.
Zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia w ramach badania były te, w przypadku których podjęto działanie „trwałe odstawienie leku” w odniesieniu do dowolnego badanego leku.
Przedstawiono tylko zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.
|
Od podania pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 90 dni po ostatniej dawce IP lub rozpoczęciu pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), około 30 miesięcy.
|
|
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią całkowitą (CR) lub częściową odpowiedzią (PR).
Potwierdzona odpowiedź CR/PR oznacza, że odpowiedź CR/PR jest rejestrowana podczas 1 wizyty i potwierdzona powtórnym obrazowaniem, najlepiej podczas następnej regularnie zaplanowanej wizyty obrazowej i nie mniej niż 4 tygodnie po wizycie, kiedy odpowiedź została zaobserwowana po raz pierwszy za pomocą brak dowodów na progresję między wizytą wstępną a wizytą potwierdzającą CR/PR.
CR definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych (TL) od wartości wyjściowej.
Wszelkie patologiczne węzły chłonne wybrane jako TL muszą mieć zmniejszenie w osi krótkiej do <10 milimetrów (mm).
PR definiuje się jako co najmniej 30% spadek sumy średnic TL, przyjmując jako odniesienie wyjściową sumę średnic, o ile kryteria PD nie zostały spełnione.
ORR określono na podstawie oceny badacza zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1).
|
Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
DoR zdefiniowano jako czas od pierwszej dokumentacji CR/PR (która jest następnie potwierdzona) do daty progresji/zgonu lub ostatniej możliwej do oceny oceny RECIST dla uczestników, którzy nie poczynili postępów lub osiągnęli postęp po 2 opuszczonych wizytach w ostatnim ocena podlegająca ocenie (lub pierwsza dawka).
PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic TL, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
DoR określono na podstawie ocen badacza zgodnie z RECIST v1.1 i obliczono przy użyciu techniki Kaplana-Meiera.
|
Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) i co 6 tygodni +/- 7 dni przez pierwsze 48 tygodni do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
DCR po 6 miesiącach definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą obiektywną odpowiedź (BoR) CR lub PR w ciągu pierwszych 6 miesięcy (tj.
24+1=25 tygodni, aby umożliwić późną ocenę w oknie oceny) lub którzy wykazali stabilną chorobę (SD) przez minimalny okres 24 tygodni (minus 1 tydzień, aby umożliwić wczesną ocenę w oknie oceny, tj. 161 dni) po rozpoczęciu leczenia.
DCR po 12 miesiącach definiuje się jako odsetek uczestników, którzy mieli BoR CR lub PR w ciągu pierwszych 12 miesięcy (tj.
48+1=49 tygodni, aby umożliwić późną ocenę w oknie oceny) lub którzy wykazali SD przez minimalny odstęp 48 tygodni (minus 1 tydzień, aby umożliwić wczesną ocenę w oknie oceny, tj. 329 dni) po rozpoczęcie leczenia.
DCR określono na podstawie ocen badacza zgodnie z RECIST v1.1.
|
Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) i co 6 tygodni +/- 7 dni przez pierwsze 48 tygodni do 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Mediana przeżycia bez progresji choroby (PFS) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
PFS definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki do daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu (z dowolnej przyczyny przy braku progresji) niezależnie od tego, czy uczestnik wycofa się z przydzielonej terapii, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową przed progresją.
PFS określono na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST v1.1 i obliczono przy użyciu techniki Kaplana-Meiera.
|
Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
|
Odsetek przeżycia bez progresji choroby po 3 miesiącach (PFS3) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia) i co 6 tygodni +/- 7 dni do 3 miesięcy
|
Wskaźnik PFS zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy przeżyli i nie mieli progresji choroby po 3 miesiącach.
PFS3 obliczono na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Progresję guza określono na podstawie oceny badacza i RECIST v1.1.
|
Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia) i co 6 tygodni +/- 7 dni do 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik przeżycia bez progresji choroby po 6 miesiącach (PFS6) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) i co 6 tygodni +/- 7 dni do 6 miesięcy
|
PFS6 zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy przeżyli i nie mieli progresji choroby po 6 miesiącach.
PFS6 obliczono na podstawie szacunków Kaplana-Meiera.
Progresję guza określono na podstawie oceny badacza i RECIST v1.1.
|
Oceny RECIST przeprowadzono na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania) i co 6 tygodni +/- 7 dni do 6 miesięcy
|
|
Mediana przeżycia całkowitego (OS) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
OS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (tj.
data śmierci lub cenzurowania - data pierwszej dawki + 1).
OS obliczono stosując technikę Kaplana-Meiera.
Każdy uczestnik, o którym nie wiadomo, czy zmarł w czasie analizy, został ocenzurowany na podstawie ostatniej zarejestrowanej daty, w której wiadomo, że uczestnik żył (ocenzurowano na koniec badania).
|
Oceny RECIST przeprowadzane na początku badania (w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania), co 6 tygodni +/-7 dni przez pierwsze 48 tygodni, następnie co 12 tygodni +/-7 dni aż do potwierdzenia obiektywnej progresji choroby. Do około 30 miesięcy.
|
|
Całkowite przeżycie po 6 miesiącach (OS6) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 6 miesięcy
|
OS6 definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyli 6 miesięcy od pierwszej dawki badanego leku.
OS6 obliczono przy użyciu estymacji Kaplana-Meiera OS po 6 miesiącach.
|
Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 6 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie po 12 miesiącach (OS12) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 12 miesięcy
|
OS12 definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeżyli 12 miesięcy od pierwszej dawki badanego leku.
OS12 obliczono przy użyciu estymacji Kaplana-Meiera dotyczącej OS po 12 miesiącach.
|
Od pierwszej dawki badanego leku (Dzień 1) do 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciwlekowymi (ADA) dla MEDI4736 w kohorcie 2
Ramy czasowe: W dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; W 3 i 6 miesiącu po ostatniej dawce
|
Próbki mierzono na obecność ADA i przeciwciał neutralizujących ADA dla MEDI4736 przy użyciu zwalidowanych testów.
Trwale pozytywny jest definiowany jako pozytywny w >=2 ocenach po punkcie wyjściowym lub pozytywny w ostatniej ocenie po punkcie wyjściowym.
Przejściowo dodatnie definiuje się jako posiadanie co najmniej jednej pozytywnej oceny ADA po punkcie wyjściowym i niespełnienie warunków trwałego pozytywnego wyniku.
NAB = przeciwciało neutralizujące.
|
W dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; W 3 i 6 miesiącu po ostatniej dawce
|
|
Średnie stężenie MEDI4736 w osoczu w kohorcie 2
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne (w ciągu 60 minut przed leczeniem jakimkolwiek IP) w dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; i po infuzji (w ciągu 10 minut po zakończeniu infuzji MEDI4736) w 1. dniu cykli 1 i 7
|
Przedstawiono średnie szczytowe i minimalne stężenia MEDI4736 w osoczu.
|
Dawkowanie wstępne (w ciągu 60 minut przed leczeniem jakimkolwiek IP) w dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; i po infuzji (w ciągu 10 minut po zakończeniu infuzji MEDI4736) w 1. dniu cykli 1 i 7
|
|
Średnie stężenie AZD5069 w osoczu w kohorcie 2
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne (w ciągu 60 minut przed leczeniem jakimkolwiek IP) w dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; i po podaniu (w ciągu 10 minut po zakończeniu infuzji MEDI4736) w 1. dniu cykli 1, 2 i 7
|
Przedstawiono średnie maksymalne i minimalne stężenie AZD5069 w osoczu.
Stężenie AZD5069 obliczono z profilu stężenie w osoczu w czasie.
|
Dawkowanie wstępne (w ciągu 60 minut przed leczeniem jakimkolwiek IP) w dniu 1 cykli 1, 2, 3, 4 i 7; i po podaniu (w ciągu 10 minut po zakończeniu infuzji MEDI4736) w 1. dniu cykli 1, 2 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff Evans, M.D, Beatson Institute, University of Glasgow, Garscrube Estate, Switchback Rd. Glasgow, UK, G61 1BD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Gemcytabina
- Paklitaksel
- Durwalumab
- Przeciwciała, monoklonalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4198C00003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .