Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie wybranych witamin w ślinie i krwi (SaliVit)

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: DSM Nutritional Products, Inc.

Pobieranie próbek śliny i krwi od dobrowolnych dawców w celu ustalenia występowania wybranych witamin w ślinie oraz zbadania ich stężenia w stosunku do poziomu we krwi

Istnieje zainteresowanie oceną stanu odżywienia witaminami człowieka w sposób nieinwazyjny, tj. z pominięciem pobierania próbek krwi. W tym celu ślina może potencjalnie stanowić alternatywę dla krwi. Przydatność śliny do określenia statusu zostanie zbadana poprzez analizę (form) witamin A i E, B1, B2, B3, B6 i C zarówno w ślinie, jak i we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Istnieje zainteresowanie oceną stanu odżywienia witaminami człowieka w sposób nieinwazyjny, tj. z pominięciem pobierania próbek krwi. W tym celu ślina może potencjalnie stanowić alternatywę dla krwi. Dane literaturowe dotyczące witamin w ślinie są jednak skąpe. Występowanie najlepiej wykazano dla 25-hydroksy-witaminy D3, gdzie już zaobserwowano wskazania do korelacji z poziomem we krwi w badaniu suplementacji na małą skalę. Występowanie (form) witamin A i E, B1, B2, B3, B6 i C zostało zgłoszone, ale jest to gorzej udokumentowane. Niektóre informacje są nieco niejednoznaczne i poziom żadnej z tych ostatnich witamin we krwi nie był badany równolegle ze śliną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Esslingen, Niemcy, 73728
        • BioTeSys

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 50 osób (kobiet i mężczyzn, w tym co najmniej 40% każdej płci) ogólnie uznanych za zdrowych w wieku od 20 do 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowe samce i samice
  • Wiek: 20-65 lat
  • Niepalący
  • Brak niedawno lub niedawno (w ciągu ostatnich czterech tygodni) rozpoczętych suplementów witaminowych; długotrwałe regularne przyjmowanie suplementów jest ok, ale wymaga udokumentowania (rodzaj suplementu i dawkowanie)
  • Osoby chętne i zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz zrozumienia, uczestniczenia i przestrzegania wymagań projektu badań biomedycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który w opinii badacza miałby wpływ na bezpieczeństwo ochotnika i/lub zdolność ochotnika do ukończenia wszystkich procedur związanych z badaniem. (np. choroba psychiczna, narkomania, alkoholizm itp.)
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zapalenie wątroby.
  • Przewlekłe przyjmowanie substancji wpływających na krzepnięcie krwi (np. kwas octowy, leki przeciwzakrzepowe, diuretyki, tiazydy), które zdaniem badacza mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo ochotników
  • Alergia lub znana nadwrażliwość na roztwory dezynfekujące
  • Kobiety: ciąża lub w okresie laktacji
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedmioty zdrowotne
Mężczyzna i kobieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj i oznacz ilościowo wybrane formy witamin w próbkach śliny i krwi/osocza
Ramy czasowe: 1 dzień

Wybrane formy witamin: witaminy A (retinol), E (alfa-tokoferol), D (25-hydroksywitamina D3), B1 (tiamina), B2 (ryboflawina, FAD i FMN), B3 (kwas nikotynowy i nikotynamid), B6 (pirydoksal i pirydoksamina) oraz C (kwas askorbinowy). Pomiar stężenia tej witaminy we krwi/osoczu i ślinie wzbogaci naszą wiedzę o występowaniu lub braku tych witamin w ślinie oraz o ich poziomach stężeń. Takich informacji jest niewiele w literaturze. Stężenia będą podawane w ng/ml lub mikrog/ml dla każdego osobnika i jako średnie dla wszystkich uczestników.

Pobieranie próbek śliny, krwi i osocza odbywa się tylko w jednym punkcie czasowym. Próbki zostaną zmierzone i zgłoszone w ciągu 3 miesięcy
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie zależności między stężeniami w ślinie i we krwi/osoczu witamin A, E, D, B1, B2, B3, B6 i C.
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenia mierzone w ślinie i krwi/osoczu będą skorelowane m.in. modele regresji liniowej. Zostaną podane współczynniki korelacji. Dają one wskazówkę co do możliwego pozytywnego związku między statusem witamin w ślinie i krwi/osoczu u ludzi.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DSM Nutritional Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTS829/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwiedziony stan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj