Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af udvalgte vitaminer i spyt og blod (SaliVit)

29. februar 2016 opdateret af: DSM Nutritional Products, Inc.

Indsamling af spyt- og blodprøver fra frivillige donorer for at fastslå forekomsten af ​​udvalgte vitaminer i spyt og for at undersøge deres koncentration i forhold til blodniveauer

Der er en interesse i at vurdere ernæringsstatus for vitaminer hos mennesker på en ikke-invasiv måde, det vil sige ved at undgå at tage blodprøver. Spyt kan potentielt være et alternativ til blod til dette formål. Spytts egnethed til statusbestemmelse vil blive undersøgt ved analyse af (former for) vitamin A og E, B1, B2, B3, B6 og C i både spyt og blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er en interesse i at vurdere ernæringsstatus for vitaminer hos mennesker på en ikke-invasiv måde, det vil sige ved at undgå at tage blodprøver. Spyt kan potentielt være et alternativ til blod til dette formål. Litteraturdata om vitaminer i spyt er imidlertid sparsomme. Forekomsten er bedst påvist for 25-hydroxy-vitamin D3, hvor der allerede er observeret indikationer for en korrelation til blodniveauer i et lille tilskudsstudie. Forekomst af (former for) vitamin A og E, B1, B2, B3, B6 og C er rapporteret, men er mindre veldokumenteret. Nogle oplysninger er noget tvetydige, og for ingen af ​​disse sidstnævnte vitaminer er blodniveauer blevet undersøgt parallelt med spyt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Esslingen, Tyskland, 73728
        • BioTeSys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 50 forsøgspersoner (kvinder og mænd, med mindst 40 % af hvert køn) anses generelt for at være raske i alderen 20 - 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sunde hanner og hunner
  • Alder: 20-65 år
  • Ikke-rygere
  • Intet nyligt eller nyligt (inden for de sidste fire uger) påbegyndt indtag af vitamintilskud; Langtidsindtag af kosttilskud på regelmæssig basis er ok, men skal dokumenteres (tilskudstype og dosering)
  • Emner, der er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og til at forstå, deltage og overholde kravene til biomedicinsk forskningsprojekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville påvirke frivilliges sikkerhed og/eller en frivilligs evne til at gennemføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer. (f.eks. psykiatrisk sygdom, stofmisbrug, alkoholisme osv.)
  • Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis.
  • Kronisk indtagelse af stoffer, der påvirker blodkoagulationen (f. acetylsyre, antikoagulantia, diuretika, thiazider), som efter efterforskerens mening ville påvirke frivilliges sikkerhed
  • Allergi eller kendt overfølsomhed over for desinfektionsopløsninger
  • Kvinder: Graviditet eller under amning
  • Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sundhedsfag
Hankøn og hunkøn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere og kvantificere udvalgte former for vitaminer i spyt og blod/plasmaprøver
Tidsramme: 1 dag

Udvalgte former for vitaminer: vitamin A (retinol), E (alfa-tocopherol), D (25-hydroxy-vitamin D3), B1 (thiamin), B2 (riboflavin, FAD og FMN), B3 (nikotinsyre og nikotinamid), B6 (pyridoxal og pyridoxamin) og C (ascorbinsyre). Målingen af ​​disse vitaminkoncentrationer i blod/plasma og spyt vil øge vores viden om forekomst eller fravær af disse vitaminer i spyt og deres koncentrationsniveauer. Sådanne oplysninger er kun sparsomme i litteraturen. Koncentrationer vil blive rapporteret i ng/ml eller mikrog/ml for hvert individ og som gennemsnit for alle deltagere.

Prøveudtagning af spyt, blod og plasma finder kun sted på et tidspunkt. Prøver vil blive målt og rapporteret inden for 3 måneder
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af forholdet mellem spyt og blod/plasmakoncentrationer af vitamin A, E, D, B1, B2, B3, B6 og C.
Tidsramme: 1 dag
Koncentrationer målt i spyt og blod/plasma vil blive korreleret til ved f.eks. lineære regressionsmodeller. Korrelationskoefficienterne vil blive rapporteret. De giver en indikation på en mulig positiv sammenhæng mellem spyt og blod/plasmastatus for vitaminer hos mennesker.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DSM Nutritional Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTS829/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skilsmissestat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner