이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

침과 혈액에서 선택된 비타민의 발생 (SaliVit)

2016년 2월 29일 업데이트: DSM Nutritional Products, Inc.

타액에서 선택된 비타민의 발생을 확립하고 혈중 농도에 대한 비타민의 농도를 조사하기 위해 자발적 기증자로부터 타액 및 혈액 샘플 수집

비침습적 방식, 즉 혈액 샘플 채취를 피함으로써 인간의 비타민 영양 상태를 평가하는 데 관심이 있습니다. 타액은 잠재적으로 이러한 목적을 위한 혈액의 대안이 될 수 있습니다. 상태 결정을 위한 타액의 적합성은 타액과 혈액 모두에서 비타민 A와 E, B1, B2, B3, B6 및 C의 분석을 통해 조사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

이혼 상태

상세 설명

비침습적 방식, 즉 혈액 샘플 채취를 피함으로써 인간의 비타민 영양 상태를 평가하는 데 관심이 있습니다. 타액은 잠재적으로 이러한 목적을 위한 혈액의 대안이 될 수 있습니다. 그러나 타액의 비타민에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다. 25-하이드록시-비타민 D3의 경우 발생이 가장 잘 입증되며, 소규모 보충 연구에서 이미 혈중 농도와의 상관 관계에 대한 징후가 관찰되었습니다. 비타민 A와 E, B1, B2, B3, B6 및 C의 발생(형태)이 보고되었지만 잘 기록되지 않았습니다. 일부 정보는 다소 모호하며 이러한 후자의 비타민 중 어느 것도 타액과 병행하여 조사되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Esslingen, 독일, 73728
    - Biotesys

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

일반적으로 20-65세 사이에 건강한 것으로 간주되는 총 50명의 피험자(남녀, 각 성별의 40% 이상).

설명

포함 기준:

일반적으로 건강한 남성과 여성
나이: 20-65세
비흡연자
최근 또는 최근(지난 4주 이내)에 비타민 보충제 섭취를 시작한 적이 없습니다. 정기적으로 보충제를 장기간 섭취하는 것은 괜찮지만 문서화해야 합니다(보충제 유형 및 복용량).
서면 동의서를 제공하고 생의학 연구 프로젝트 요구 사항을 이해하고 참여하고 준수할 의지와 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

연구자의 의견으로는 지원자의 안전 및/또는 모든 연구 관련 절차를 완료할 수 있는 지원자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태. (예. 정신질환, 약물중독, 알코올중독 등)
인체 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 간염으로 알려진 감염.
혈액 응고에 영향을 미치는 물질의 만성 섭취(예: 아세틸산, 항응고제, 이뇨제, 티아지드), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전에 영향을 미칠 수 있습니다.
소독액에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증
여성: 임신 또는 수유 중
현재 다른 연구에 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강 과목 남성과 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
타액 및 혈액/혈장 샘플에서 선택된 형태의 비타민 식별 및 정량화 기간: 1 일	비타민의 선택 형태: 비타민 A(레티놀), E(알파-토코페롤), D(25-하이드록시-비타민 D3), B1(티아민), B2(리보플라빈, FAD 및 FMN), B3(니코틴산 및 니코틴아미드), B6(피리독살 및 피리독사민) 및 C(아스코르브산). 혈액/혈장 및 타액에서 이 비타민 농도를 측정하면 타액에서 이러한 비타민의 존재 여부와 농도 수준에 대한 지식이 추가됩니다. 그러한 정보는 문헌에서만 드물다. 농도는 각 피험자에 대해 ng/ml 또는 microg/ml로 보고되고 모든 참가자에 대한 평균값으로 보고됩니다. 타액, 혈액 및 혈장의 샘플링은 한 시점에서만 이루어집니다. 샘플은 3개월 이내에 측정 및 보고됩니다.	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
타액과 비타민 A, E, D, B1, B2, B3, B6 및 C의 혈액/혈장 농도의 관계 결정. 기간: 1 일	타액 및 혈액/혈장에서 측정된 농도는 예를 들어 선형 회귀 모델. 상관 계수가 보고됩니다. 그들은 인간의 타액과 비타민의 혈액/혈장 상태의 가능한 긍정적 관계에 대한 지표를 제공합니다.	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DSM Nutritional Products, Inc.

수사관

수석 연구원: Daniel Menzel, Dr., Biotesys

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 29일

마지막으로 확인됨