Wpływ duloksetyny na łagodzenie bólu po alloplastyce stawu kolanowego u pacjenta z uczuleniem ośrodkowym
Wpływ duloksetyny na uśmierzanie bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego u pacjenta z uczuleniem ośrodkowym: randomizowana, kontrolowana próba z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obie grupy uczestników otrzymają następujące schematy kontroli bólu:
Analgezja zapobiegawcza: celebrex celekoksyb, Lyrica Pregabalina, Analgezja kontrolowana przez pacjenta (28 godzin po operacji), Podczas przyjęcia: celebrex 200 mg nr 1, Ircodon 5 mg 2 tabletki nr 2, Ultracet 2 T nr 2 (po operacji 1 tydzień) Leki wypisowe: celebrex 200 mg 1 kapsułka nr 1 x 5 tygodni, Ultracet 2T#2 x 1 tydzień
Nazwy generyczne leków: celekoksyb (celebrex), pregabalina (Lyrica), acetaminofen/tramadol (ultracet ER), oksykodon (Ircodon)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
- posiadanie ubezpieczenia medycznego
- CSI (Inwentarz centralnej sensytyzacji) > 40 (pacjent z centralną sensytyzacją)
Kryteria wyłączenia:
- Reumatyzm
- Inne zapalenie stawów
- Pacjenci neuropsychiatryczni
- Alergia lub nietolerancja na badane leki
- Pacjenci z klasyfikacją IV wg ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) (dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, otępienie, incydent naczyniowo-mózgowy)
- Przewlekłe stosowanie gabapentyny lub pregabaliny (regularne stosowanie przez ponad 3 miesiące)
- Przewlekłe stosowanie opioidów (przyjmowanie opioidów dłużej niż 3 miesiące)
- Alkoholik, narkoman
- Uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa duloksetyny
Eksperymentalna: grupa duloksetyny
Inna nazwa: cymbalta Lek: Celebrex, Lyrica, Ultracet, Ircodon |
Eksperymentalna: grupa duloksetyny
Inna nazwa: cymbalta Lek: Celebrex, Lyrica, Ultracet, Ircodon Analgezja zapobiegawcza: celebrex 200mg 1C#1, Lyrica 150mg 1C#1 (przed operacją. 2 godziny), Analgezja kontrolowana przez pacjenta (po operacji 28 godzin) Podczas przyjęcia: celebrex 200mg#1, Ircodon 5mg 2T#2, Ultracet 2T#2 (po operacji 1 tydzień) Leki wypisowe: Celebrex 200mg 1C#1 x 5Tyg., Ultracet 2T#2 x 1 tydzień Inne nazwy: celekoksyb, pregabalina, acetaminofen/tramadol, oksykodon Analgezja zapobiegawcza: celebrex 200mg 1C#1, Lyrica 150mg 1C#1 (przed operacją. 2 godziny), Analgezja kontrolowana przez pacjenta (po operacji 28 godzin) Podczas przyjęcia: celebrex 200mg#1, Ircodon 5mg 2T#2, Ultracet 2T#2 (po operacji 1 tydzień) Leki wypisowe: Celebrex 200mg 1C#1 x 5Tyg., Ultracet 2T#2 x 1 tydzień Inne nazwy: celekoksyb, pregabalina, acetaminofen/tramadol, oksykodon |
|
Aktywny komparator: rutynowa grupa kontroli bólu
Analgezja zapobiegawcza: celebrex 200mg 1C#1, Lyrica 150mg 1C#1 (przed operacją. 2 godziny), Analgezja kontrolowana przez pacjenta (po operacji 28 godzin) Podczas przyjęcia: celebrex 200mg#1, Ircodon 5mg 2T#2, Ultracet 2T#2 (po operacji 1 tydzień) Leki wypisowe: Celebrex 200mg 1C#1 x 5Tyg., Ultracet 2T#2 x 1 tydzień Inne nazwy: celekoksyb, pregabalina, acetaminofen/tramadol, oksykodon |
Analgezja zapobiegawcza: celebrex 200mg 1C#1, Lyrica 150mg 1C#1 (przed operacją. 2 godziny), Analgezja kontrolowana przez pacjenta (po operacji 28 godzin) Podczas przyjęcia: celebrex 200mg#1, Ircodon 5mg 2T#2, Ultracet 2T#2 (po operacji 1 tydzień) Leki wypisowe: Celebrex 200mg 1C#1 x 5Tyg., Ultracet 2T#2 x 1 tydzień Inne nazwy: celekoksyb, pregabalina, acetaminofen/tramadol, oksykodon |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 2, 6, 12 tygodni
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 2, 6, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SF (forma krótka) - skala 36 (przedoperacyjna i pooperacyjna 6, 12 tygodni)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 6, 12 tygodni
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 6, 12 tygodni
|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 6, 12 tygodni
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne 1, 6, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yong In, MD, PhD, Tthe Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Hormony i środki regulujące wapń
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Blokery kanału wapniowego
- Chlorowodorek duloksetyny
- Celekoksyb
- Paracetamol
- Pregabalina
- Tramadol
- Oksykodon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Duloxetine
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .